Минздрав все согласовал, но поступит она [вакцина] в гражданский оборот в понедельник. А во вторник, по всей видимости, первая партия пойдет в регионы, потому что еще есть процедуры, которые можно выполнить только в понедельник.

"Клиническое исследование [вакцины] будет завершено в конце 2025 года. Это третья фаза – самая последняя фаза, там достаточно большое количество пациентов", – рассказала Гребенникова.

"Вакцина показала хороший профиль безопасности и иммуногенности. И вот теперь мы будем расширенно ее испытывать", – отметила ученая.

"В антигене вакцины будет не один белок, как в остальных вакцинах предыдущих, а сразу четыре белка. Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион (вирусную частицу - прим. ТАСС), то есть которые образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри. Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать антитела, и соответственно, у нас защитные антитела появляются. Но на самом деле это не вирус, это обычная белковая структура, которая через три-четыре недели просто уходит из организма и ее не остается вовсе, остаются только антитела, которые нам и нужны", – пояснила Гребенникова.

"Многие болезни легких можно лечить при помощи РНК-вакцин и генной терапии, доставляемых в органы дыхания при помощи ингаляторов, однако этому раньше мешало то, что процесс формирования спреев и аэрозолей приводит к разрушению жировых частиц, содержащих молекулы РНК. Нам удалось создать новый тип частиц, которые сохраняют стабильность после небулизации и аэрозоляции", – говорится в исследовании.

Подробности:
Открытие было совершено группой американских исследователей под руководством профессора Массачусетского технологического института (MIT) Дэниела Андерсона. Его команде удалось создать новую форму "упаковки" для молекул матричной РНК, заставляющих клетки человека вырабатывать определенные белки и другие молекулы, которые стимулируют развитие иммунитета к вирусам или способствуют подавлению патогенных процессов.

Как правило, ученые помещают подобные молекулы РНК в особые наночастицы, состоящие из прослоек жирных кислот и полиэтиленгликоля, что защищает эти цепочки нуклеотидов от внешних воздействий и внимания иммунитета. Эти наноструктуры хорошо справляются с возложенной на них задачей внутри жидких сред, однако они разрушаются и "слипаются" друг с другом в тех случаях, когда медики пытаются ввести их в организм больных при помощи аэрозолей и спреев.

Ученые выяснили, что этого можно избежать, если заменить прослойку из полиэтиленгликоля на так называемые цвиттер-ионные полимеры. Так химики называют особый класс нейтральных полимерных органических молекул, в которых есть структуры, имеющие как положительный, так и отрицательный заряд. Подобные вещества необычно активно взаимодействуют с водой, чьи молекулы мешают наночастицам на базе цвиттер-ионных полимеров слипаться друг с другом и разрушаться.

Работу этих полимерных жировых наночастиц исследователи проверили в опытах на мышах, предрасположенных к развитию аналога муковисцидоза. Разработанные учеными структуры успешно доставили молекулы РНК в клетки легких грызунов и заставили их светиться, чего крайне сложно добиться при помощи уже существующих форм "упаковки" для РНК. Это, как считают ученые, открывает дорогу для создания генной терапии и РНК-вакцин, напрямую воздействующих на легкие.

"Надеемся, что в начале 2025 года у нас будет разрешение на назальную форму. Потому что та и другая (инъекционная) формы содержат один и тот же набор вирусоподобных частиц, у которых есть белок разных кладов коронавируса, чтобы минимизировать генетическую изменчивость коронавируса, грубо говоря, если бы он мутировал, чтобы мы успели за его мутациями",

"Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в 2025 году, то оно перетечет в постоянное",

"Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин, оно еще пока у нас не настолько широкое. [Вакцины] теоретически могут выйти в следующем году в гражданский оборот",

"Это очень безопасная вакцина с одной стороны, с другой стороны – она эффективная",