⚡️ Вакцина Спутник V с обновленным составом от «Омикрона» может появиться через два месяца

Об этом 19 сентября сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинзбург:
"В течение этого времени препарат будет проходить клинические испытания.Сегодня я узнал, что Минздрав получил необходимые деньги, которые перечислят нам для проведения клинических испытаний «Спутник V» в обновленном антигенном составе, — сказал Александр Гинзбург. — Он эффективен как раз против штаммов, которые сейчас циркулируют. Если это произойдет сегодня или завтра, то надо отсчитать 60 дней, после которых мы подадим пакет документов на регистрацию".

Может появиться.
А может и не появиться...

@vaccinationcovid

🇷🇺 Обновленный антигенный состав вакцины от коронавируса Спутник V будет адаптирован под субвариант Омикрона XBB

Об этом сообщила и. о. заммэра города Анастасия Ракова:
"Разработчики вакцины "Спутник V", институт Гамалеи разработали новую вакцину. Уже вакцина от Омикрона, от подлинии XBB. В ближайшее время начнутся клинические испытания".
По ее данным, преобладающим среди штаммов коронавируса в Москве является именно Омикрон ХВВ, на который приходится две трети от всех заболевших.

Ранее в Москве объявили о начале КИ обновленной вакцины Спутник V в Москве. Кроме того, в перечень учреждений, проводящих КИ, добавлена Городская поликлиника № 62 ДЗМ (125167, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 18).

@vaccinationcovid

⭕️ Вакцинация детей от коронавируса в России приостановлена из-за запуска Минздравом РФ третьей фазы клинических исследований обновленной вакцины от COVID-19

Об этом сообщил заместитель директора по научной работе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов:
"В настоящий момент вакцинация детей этого возраста (с 12 до 18 лет - ИФ) приостановлена, потому что Минздрав запустил третью фазу клинических испытаний новой вакцины от коронавирусной инфекции с новым актуальным штаммовым составом, которая проходит в настоящий момент испытания".

@Sputnik_M #россия

🤔 РПН полагает, что в Санкт-Петербурге на данный момент можно беспрепятственно привить детей от Covid-19

В ответ на запрос СМИ Санкт-Петербурга в единый консультационный центр Роспотребнадзора представители ведомства сообщили, что на данный момент можно беспрепятственно привить от коронавируса детей в возрасте от 12 до 17 лет включительно. Вакцинация проводится добровольно при наличии письменного заявления одного из родителей.

Новые ограничения по вакцинации подростков в ведомстве никак не прокомментировали.

@Sputnik_M #рпн

✅ Обновленная вакцина от COVID-19 для детей 12-17 лет уже в работе, следом может настать черед и вакцины для детей младшего возраста (от 6 до 11 лет)

Об этом сообщил директор НИЦЭиМ им. Гамалеи Александр Гинцбург:
"Этический комитет <…> в Минздраве пришел к заключению, что сначала мы должны разработать взрослую вакцину с новым антигенным составом, потом - для детей [в возрасте] 12-17 [лет], только потом ту вакцину, о которой вы спрашиваете, чем мы сейчас и занимаемся, соответственно, разрабатываем в течение 1,5 месяцев взрослую вакцину, одновременно - для старших детей. И когда это сделаем, наверное, перейдем к вакцине [для детей в возрасте] от 6 до 11 [лет] с новым антигенным составом".

О том, что Министерство здравоохранения России зарегистрировало двухкомпонентную вакцину для профилактики коронавируса у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно, стало известно в апреле.

@Sputnik_M

⚡️Обновленный Спутник поступит в гражданский оборот лишь в марте 2024 года

Академика Гинцбурга много не бывает. На этот раз он озвучил детализацию скитаний обновленного Спутника V так, как он ее себе видит:
«Мы сейчас проводим клинические испытания обновленного Спутника на основе XBB.1.5 и закончим их 10 декабря. 10 декабря мы получаем регистрационное удостоверение, но это не значит, что 11-го мы сможем ввести вакцину в гражданский оборот. Мы должны действовать согласно 61-му Федеральному закону. А это значит, что 11-го декабря мы начнем нарабатывать серии, а потом их проверять, тем самым отодвигая срок ввода в гражданский оборот новой вакцины еще на 2,5 месяца. То есть в гражданский оборот новый «Спутник» поступит в марте».
*Кровь из глаз.

@vaccinationcovid

🧬 Клиническое исследование антиковидной вакцины с обновленным антигенным составом "Спутник М", предназначенной для детей в возрасте от 12 до 17 лет, началось в Сеченовском университете

Об этом сообщили в пресс-службе вуза:
"В Центре материнства и детства Первого МГМУ Минздрава России началось клиническое исследование обновленной вакцины "Гам-Ковид-Вак М" (торговая марка "Спутник М" ), предназначенной для профилактики коронавируса у подростков от 12 до 17 лет. Модернизированная вакцина позволит защитить детей от циркулирующих штаммов ХВВ".

Как пояснила директор клинического института детского здоровья им. Н. Ф. Филатова, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева, цель исследования - изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины. Для его проведения формируют группу из 50 подростков в возрасте 12-17 лет:
"Оценка безопасности вакцины будет основана на регистрации нежелательных явлений в ходе всего периода наблюдения. Для предупреждения развития поствакцинальных реакций и осложнений в исследовании сейчас проводится скрининг состояния здоровья участников, чтобы определить исходные показатели состояния организма. Кроме того, подростки пройдут медицинское обследование, предусмотренное протоколом исследования. Иммуногенность вакцины будет оцениваться на основании изменения показателей гуморального иммунитета - нейтрализующих антител к вирусу и специфических IgG".

@Sputnik_M #сеченовка #россия

Статус вакцинации не влияет на сроки заразности детей с ковидом.
Результаты небольшого (n=76) исследования вакцинированных и не вакцинированных детей в возрасте 7-18 лет с положительным результатом теста на ковид во время превалирования омикронов. И те, и те, становились незаразными уже через 3 дня после положительного теста в 50% случаев, в 25% случаев - оставались заразными даже на 5-й день и также независимо от вакцинного статуса. Стерилизующий иммунитет так и остался несбыточной мечтой, к сожалению.

UPD:

Чтобы ускорить процесс, Минздрав разрешил Центру [Гамалеи] параллельно наращивать необходимый объем вакцин и писать отчет по итогам клинических испытаний, добавил Гинцбург. По его словам, это позволит в момент регистрации препарата уже ввести партии вакцины (проверенные по документации ведомства) в гражданский оборот и не ожидать еще два месяца.

@Sputnik_Next

🇷🇺 В 2024 году первую российскую вакцину от ВПЧ испытают на детях и подростках в возрасте от 9 до 17 лет

К настоящему моменту действие препарата уже изучено на взрослых пациентах, и результат оказался многообещающим, рассказали в компании.

Старт проекта по разработке вакцины под торговым наименованием «Цегардекс» был объявлен в 2020 году. Уточнялось, что выпуск вакцины по полному циклу, включая субстанцию, будет реализован на заводе в Кировской области. В 2021 году завершилась первая фаза клинических исследований, в ходе которых изучалась безопасность и иммуногенность препарата. Показатели отечественной вакцины оказались сопоставимы с таковыми у американского препарата производства MSD.

Включение в Национальный календарь профилактических прививок вакцинации от ВПЧ запланировано на 2026 год. "Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», – заявил генеральный директор «Нанолека» Владимир Нестеренко. Речь идет об онкогенных типах ВПЧ 6, 11, 16, 18.

@Jab_club #нанолек #россия #впч

Клиническое исследование вакцины от COVID-19 для подростков (Москва)

Я регулярно публикую информацию о клинических исследованиях вакцин, если она мне попадается. На этой неделе узнала, что начались клинические испытания обновленного Спутника (вариант Gryphon XBB) среди подростков.

Что известно из СМИ? Комерссант, Тасс (с сокращениями):

Клиническое исследование вакцины от ковида для детей от 12 до 17 лет «Спутник М» («Гам-КОВИД-Вак-М») началось в Сеченовском университете Минздрава России.

Исследования проходят в Центре материнства и детства Первого МГМУ Минздрава России. Цель исследования — изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины.

Препарат вводится двукратно с интервалом в 21 день. Пациентов в течение 24 часов после вакцинации будут наблюдать врачи. Полный период наблюдения за участниками исследования составит 180 дней.

Я связалась с исследовательским центром и выяснила, что по вопросам относительно исследования и для записи на исследование можно обращаться по следующим телефонам:
— 8-916-084-10-84 Регистратура Сеченовского центра материнства и детства (детская клиника),
— 8-966-182-00-58 Жучкова Светлана Николаевна, заведующий лечебно-диагностическим отделением, врач-педиатр

Эта же вакцина для взрослых будет доступна уже в середине декабря:

В Центре им. Гамалеи сообщили о завершении клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» с обновленным антигенным составом. «Спутник Лайт» поступит в гражданский оборот в середине декабря.

Конфликт интересов отсутствует.

Бывает, что детям удаляют #гланды. В Советском Союзе всем подряд удаляли — Анча бедняжка тоже под раздачу попала.

Сейчас гораздо реже: в #США, например, всего 3-5 операций на 1000 детей. Делают это, кстати, в основном не из-за повторяющихся инфекций, а потому что распухшие гланды мешают ребенку дышать по ночам, а это плохо для мозга☝

Но не суть, а суть, что удаленные гланды — это ценный биоматериал. Так вот, примерно в каждой четвертой из удаленных в 2021 году пар миндалин и аденоидов обнаружился SARS-CoV-2, безо всяких симптомов, ну кроме распухания этих самых гланд, конечно.

Наличие вирусного нуклеопротеина на поверхности эпителия и в лимфоидных клетках как экстрафолликулярной, так и фолликулярной области, в аденоидах и небных миндалинах было пподтверждено иммуногистохимией (а не просто ПЦР). По данным ИГХ, в половине случаев вирус активно размножался (это было видно по окраске к белку NSP-16). Проточная цитометрия показала, что вирус любит селиться в CD20+ B-лимфоцитах, но и в CD4+ лимфоцитах, дендритных клетках CD123, CD8+ Т-лимфоцитах и CD14+ макрофагах тоже встречается.

ВЫВОД: Небные #миндалины и аденоиды — то самое место, где вирус может сидеть подолгу и без симптомов. Понятно, что #инфекция SARS-CoV-2 В- и Т-лимфоцитов, макрофагов и дендритных клеток вполне может воспрепятствовать развитию иммунного ответа в этих вторичных лимфоидных органах.

Ну, а еще #диагностика совсем запутывается. Если вполне живой SARS-CoV-2 молча сидит в гландах у примерно четверти детей, ну хорошо, с поправкой на сам факт удаления гланд, скажем у 5-10% детей, и они хватают обычную простуду или даже грипп, то при анализе ПЦР он покажет ковид. Потому случай будет записан в статистику заболевания именно ковидом (который проверили), а не риновируса (который не проверили).

В общем, будем изучать дальше. https://tinyurl.com/57euc2ek

Про прививки

Отвечал на вопросы журналиста Ани Газоян для Тинькофф-журнал:

16 важных вопросов педиатру о вакцинации детей