تا ۲۶ آبان ماه/تامین ارز دارو و تجهیزات پزشکی از مرز ۲/۲ میلیارد دلار گذشت

🔹درمانا: بانک مرکزی اعلام کرد: از اول فروردین ماه تا ۲۶ آذر ماه سال جاری، ۱۰ میلیارد و ۵۹۰ میلیون دلار ارز برای واردات کالاهای اساسی و دارو با نرخ ۲۸۵۰۰ تومان اختصاص داده شد که از این میزان، ۸ میلیارد و ۳۷۸ میلیون دلار مربوط به کالاهای اساسی و کشاورزی و ۲ میلیارد و ۲۱۲ میلیون دلار مربوط به دارو، مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی بود
www.darmanna.ir/news/1625
@darmanair

هند؛ چهارمین بازار بزرگ تجهیزات پزشکی در آسیا

🔹درمانا: یک مقام ارشد دولت هند گفت: هند چهارمین بازار بزرگ تجهیزات پزشکی در آسیا پس از ژاپن، چین و کره‌جنوبی و در بین ۲۰ بازار برتر تجهیزات پزشکی در جهان است. اندازه بازار تجهیزات پزشکی هند ۱۴ میلیارد دلار تخمین زده و پیش‌بینی می‌شود تا ۲۰۳۰ به ۳۰ میلیارد دلار برسد/ایندین اکسپرس

www.darmanna.ir/news/1630
@darmanair

کاشت موفقیت‌آمیز قلب مصنوعی کامل BiVACOR روی پنج بیمار

🔹درمانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) پس از کاشت موفقیت‌آمیز قلب مصنوعی کامل BiVACOR روی پنج بیمار در قالب یک مطالعه امکان‌سنجی، اجازه داد تا این قلب مصنوعی روی ۱۵ بیمار دیگر هم کاشته شود

🔹هدف از این مطالعه ارزیابی ایمنی و عملکرد قلب مصنوعی کامل BiVACOR در بیماران تا زمان دریافت پیوند یک قلب اهدایی است/مدیکال دیوایس نتورک و بیزینس وایر

www.darmanna.ir/news/1632
@darmanair

نخستین دستگاه غیر تهاجمی تحریک طناب نخاعی در جهان مجوز FDA را گرفت

🔹درمانا: شرکت آنوارد مدیکال (ONWARD Medical) اعلام کرد که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز بازاریابی نخستین سیستم غیر تهاجمی تحریک طناب نخاعی جهان را برای افراد دچار آسیب مزمن طناب نخاعی صادر کرد

🔹سیستم ARC-EX، تحریک الکتریکی برنامه‌ریزی شده را از طریق پوست و الکترودهای قرار داده شده در پشت گردن به طناب نخاعی منتقل می‌کند. این دستگاه غیر تهاجمی است و مانند سایر دستگاه‌های تحریک طناب نخاعی، نیازی به عمل جراحی ندارد

🔹استاد پزشکی توانبخشی در دانشگاه واشنگتن گفت: بازیابی مجدد توانایی دست بالاترین اولویت درمانی برای افراد دچار فلج است. سیستم ARC-EX تاثیر عظیمی بر کیفیت زندگی افرادی که دچار آسیب مزمن طناب نخاعی هستند، خواهد داشت

🔹نتایج یک مطالعه بالینی نشان داد ۹۰ درصد از شرکت‌کنندگان در مطالعه، قدرت یا عملکردشان بهبود یافت، ۸۷ درصد بهبود کیفیت زندگی را گزارش کردند و مزایای این دستگاه تا ۳۴ سال پس از آسیب مشاهده شده است/گلوب نیوز وایر

www.darmanna.ir/news/1631
@darmanair

هفت مصدوم و چهار کشته/کاتترهای بوستون ساینتیفیک فراخوان شدند

🔹درمانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه فراخوان کاتترهای شرکت بوستون ساینتیفیک را که در نوعی جراحی با حداقل تهاجم مورد استفاده قرار می‌گیرند، به عنوان جدی‌ترین نوع فراخوان طبقه‌بندی کرد

🔹این فراخوان شامل به‌روزرسانی دستورالعمل‌های استفاده به جای از بین بردن این دستگاه (POLARx Cryoablation Balloon Catheters) می‌شود

🔹بوستون ساینتیفیک در حال تجدیدنظر در دستورالعمل‌های استفاده از این کاتتر به دلیل تعداد بالای گزارش‌های آسیب مری است

🔹براساس اعلام FDA، استفاده از کاتترهای معیوب همچنین ممکن است باعث خونریزی معده و روده، عفونت گسترده و حتی مرگ شود. تاکنون هفت مورد آسیب و چهار مورد مرگ به دلیل استفاده از این کاتترها گزارش شده است

🔹از این کاتترها در اعمال ابلیشن برای درمان فیبریلاسیون دهلیزی استفاده می‌شود/رویترز

www.darmanna.ir/news/1629
@darmanair

آزمایش آنفلوآنزای پرندگان در بازار آمریکا عرضه شد

🔹درمانا: همزمان با گزارش نخستین موارد شدید انسانی ابتلا به آنفلوآنزای پرندگان در آمریکا، شرکت لَب کورپ (LabCorp) آزمایش تشخیصی مولکولی خود به نام H۵ را برای ویروس H۵N۱ شامل یک سواب نازوفارنژیال به بازار عرضه کرد

🔹براساس اعلام CDC آمریکا، خطر فعلی آنفلوآنزای پرندگان برای بهداشت عمومی کم است. این آژانس تاکنون حدود ۶۰ مورد ابتلای انسانی را ثبت کرده که اغلب آنها عفونت‌های خفیف در کارگران بخش کشاورزی بوده و هیچیک انتقال فرد به فرد نبوده است/فیرس بایوتک و لَب کورپ

www.darmanna.ir/news/1628
@darmanair

جدیدترین دوربین بلعیدنی مدترونیک برای انجام آندوسکوپی با موفقیت مورد استفاده قرار گرفت

🔹درمانا: جدیدترین نوع دوربین بلعیدنی شرکت مدترونیک به نام PillCam Genius SB برای انجام آندوسکوپی در همه اماکن (بیمارستان، کلینیک و حتی خانه) برای نخستین بار و با موفقیت در یک بیمار مورد استفاده قرار گرفت

🔹این محصول به طور خاص برای مشاهده مخاط روده کوچک در بیماران بزرگسال طراحی شده است و به تشخیص و نظارت بر بیماری‌هایی مانند بیماری کرون، خونریزی مبهم دستگاه گوارش و کم‌خونی فقر آهن، زمانی که این ناهنجاری‌ها از طریق آندوسکوپی سنتی تشخیص داده نشده باشند، کمک می‌کند/مدترونیک

www.darmanna.ir/news/1627
@darmanair

دو مورد مرگ/بوستون ساینتیفیک پیس‌میکرهای Accolade را فراخوان کرد

🔹درمانا: شرکت بوستون ساینتیفیک گروهی از پیس‌میکرهای (ضربان‌سازها) Accolade خود را به دلیل نقص عملکرد از بازار فراخوان کرد

🔹نقص موجود در این دستگاه‌ها ممکن است مانع درمان صحیح بیماران شود. تاکنون دو مورد مرگ به دلیل استفاده از این پیس‌میکرها گزارش شده است/مدتکدایو و FDA

www.darmanna.ir/news/1626
@darmanair

فراخوان عمومی تامین کالای پلاک‌های براکی‌تراپی چشم

🔹درمانا: اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین پلاک‌های براکی‌تراپی چشم مطابق مشخصات پیوست ۱ از کلیه شرکت‌های فعال در این حوزه دعوت می‌شود فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست ۲)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ ۱۴۰۳/۱۰/۰۲ در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو تحویل دهند
www.darmanna.ir/news/1622
@darmanair

کدام تجهیزات و ملزومات پزشکی مشمول صدور مجوز ترخیص حداقل اسناد هستند؟

🔹درمانا: اداره پایش، برنامه‌ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به لزوم مدیریت بهینه منابع ارزی و تامین به موقع تجهیزات و ملزومات موردنیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور، بدینوسیله اعلام می‌‌شود تجهیزات و ملزومات پزشکی موردنیاز مبرم مراکز تشخیصی و درمانی کشور، کالاهای فسادپذیر، قطعات یدکی و قطعات ساخت جهت تولید داخل در اولویت صدور مجوز ترخیص با حداقل اسناد قرار دارند
www.darmanna.ir/news/1624
@darmanair

مجمع AMEDAL اول بهمن ماه برگزار می‌شود

🔹درمانا: مجمع عمومی عادی به طور فوق‌العاده (نوبت اول) انتخابات هیات مدیره (دوره سیزدهم) و بازرسین انجمن صنفی کارفرمایی تولیدکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و دارویی (AMEDAL) روز دوشنبه اول بهمن ماه سال جاری راس ساعت ۱۶ در محل اتاق اصناف تهران برگزار می‌شود
www.darmanna.ir/news/1623
@darmanair

درمانا: دستگاه رادیولوژی کاملا ایرانی بیمارستان شهید بهشتی قم که به صورت هیات امنایی و با اعتبار سه میلیارد تومانی خریداری و نصب شده، افتتاح شد
www.darmanna.ir/news/1633
@darmanair

فیلم/بومی‌سازی دستگاه لیزر نانومتری

🔹درمانا: متخصصان یک شرکت دانش‌بنیان موفق شدند دستگاه لیزر نانومتری را با طول موج‌های مختلف برای درمان بیماری واریس بومی‌سازی کنند

🔹این دستگاه که با هزینه‌ای معادل یک سوم نمونه خارجی تولید شده است، برای درمان بیماری‌های ستون فقرات هم کاربرد دارد
www.darmanna.ir/news/1635
@darmanair