Занубрутиниб (ТН: Брукинза) от BeiGene - рекомендован комиссией по лекарственным перечням к включению в ЖНВЛП.

Его дистрибуцией и вторичной упаковкой в России занимается «Нанолек».

Препарат относится к ингибиторам тирозинкиназы Брутона и применяется против мантийноклеточной лимфомы у взрослых, как, например, ибрутиниб. Конкретно в занубрутинибе нуждаются в России 90 человек.

Предложенная производителем цена - 326 тысяч рублей без НДС.

AstraZeneca добилась отмены патента на российский дженерик своего онкопрепарата

Роспатент признал недействительным патент на «Осимертиниб» (действующее вещество – осимертиниб) от компании «Аксельфарм».

Оригинальное средство под брендом «Тагриссо» выпускает британско-шведская компания AstraZeneca на заводе в Калужской области. Это лекарство назначают для лечения рака легких. Патент иностранного производителя действует до октября 2032 г.

Несмотря на это «Аксельфарм» заключила несколько контрактов на поставку своего дженерика. Производитель утверждал, что что его форма вещества имеет преимущества. AstraZeneca оспорила это.

ГЧП-планы «Мединвестгрупп» оказались под угрозой

Минэкономразвития поделилось с журналистами инициативой: запретить передачу в оперативное управление медицинскую организацию, которая является единственной в муниципальном образовании, оказывающей, например, онкологическую помощь.

Аргументация очень созвучна с той, которую в суде с МИГ предъявляла прокуратура Пермского края. В этом регионе группа пытается реализовать концессию по строительству и управлению онкоцентром.

Запретительные меры направлены против удорожания медицинских услуг или сокращения объемов медицинской помощи на территории муниципального образования, указано в сопроводительных документах к проекту поправок в ФЗ «О концессионных соглашениях».

Также в МЭР ссылаются на то, что проект разрабатывался вместе с Минздравом РФ. Подписчики «ДТ» указывают, что Минздрав просто стоял рядом предоставил информационную справку, которую потом также направил «в целях методического содействия» губернаторам субъектов РФ.

Так или иначе, но амбициозные планы МИГ и нескольких других инвесторов теперь под угрозой. Если идея МЭР будет реализована, концессионные онкологические и многопрофильные клиники в Перми, Новосибирске, Омске и нескольких других регионах так и не появятся.

Продажи средств контрацепции достигли рекордных 19 млрд рублей

Столько аптечные сети заработали на продаже презервативов и противозачаточных таблеток за первые шесть месяцев 2024 г., подсчитали в DSM Group.

Прошлые годы показатель был ниже. В январе-июне 2023 г. россияне потратили на эту продукцию 16,7 млрд руб., за тот же период 2022 г. – 17,2 млрд, 2021 г. – 13,4 млрд, 2020 г. – 13,5 млрд, 2019 г. – 12,1 млрд.

Данные Росстата, поэтому, как всегда, от реальности далеки🫠

С продлением патентов на оригинальные препараты могут возникнуть проблемы

Минэкономразвития предложило изменения в правилах патентования, которые ограничат продление патентов на уже существующие разработки.

Это особенно важно для фармацевтического рынка, где часто используются незначительные изменения для продления монополии на технологию.

Если поправки будут приняты, то при патентовании будут учитываться только основные характеристики, связанные с назначением разработки, а не формальные доработки вроде изменения дозировки.

В МЭР считают, что это позволит российским производителям дженериков активнее выводить свои продукты на рынок, не опасаясь патентных споров и ответственности за нарушение патентного права.

Сейчас большинство патентов в РФ выдаются на 20 лет. К моменту истечения срока действия патента на действующее вещество производитель может получить новый, например, с измененными свойствами препарата.

Например, Sanofi к моменту истечения срока действия патентной защиты на инсулин гларгин Лантус вывела на рынок тот же инсулин гларгин, но в большей концентрации - Туджео, продлив таким образом по факту монополию на продажу этого вида инсулина.

С 2025 года в России могут появиться ОМС-тарифы на оплату дистанционного мониторинга артериального давления и уровня глюкозы в крови

Ранее в Минздраве оценивали расходы на программу в 10 млрд рублей в год, а стоимость обслуживания одного пациента – в 4 тысячи рублей в год.

С прошлого года в нескольких регионах реализуется пилот по мониторингу состояния здоровья через дистанционные устройства и сервисы в рамках проекта «Персональные медицинские помощники». К концу 2024 года охват дисмониторинга должен 25 тысяч пациентов.

Оператор и бенефициар проекта – входящая в ГК «Ростех» АО «ОПК». Разрабатываемая корпорацией платформа «Персональные медицинские помощники» должна быть интегрирована в ЕГИСЗ.

Предполагается, что к 2030 году к платформе должны будут подключиться все клиники – государственные и частные, а охват ее составит 50% пациентов, страдающих сахарным диабетом, артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью.

Куратора цифровизации здравоохранения в Минздраве РФ Павла Пугачева (на фото) освободили от должности замминистра. Его сменил Вадим Ваньков.

Нацпроект, на который придется искать 150 млрд рублей за пределами бюджета

Это «Новые технологии сбережения здоровья». Федеральный бюджет готов выделить лишь 60 млрд из 210. Остальное, стало быть, должны вложить инвесторы.

В состав нового нацпроекта войдут пять федеральных проектов – «Управление медицинской наукой», «Технологии разработки медицинских изделий, лекарственных средств и платформ нового поколения», «Биомедицинские и когнитивные технологии будущего», «Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечения активного и здорового долголетия» и «Промышленность для здравоохранения».

Как быть со старыми технологиями, которые по-прежнему не импортозамещены, не уточняется.

На межтеры за жителей Курской и Белгородской областей требуется 1,17 млрд рублей

Минздрав предлагает выделить ТФОМСам Курской и Белгородской областям дополнительные средства из бюджета ФОМС для межтерриториальных расчетов за медпомощь жителям, переехавшим в другие регионы России после событий 6 августа.

Поправки планируется внести в правила предоставления межбюджетных трансфертов в 2024 из средств страхового запаса Федерального фонда ОМС: Белгородскому фонду добавят 493,5 млн рублей, а ТФОМС Курской области – 673 млн рублей.

Отдельно из федерального бюджета планируется выделить 511 млн на льготное лекарственное обеспечение в течение пяти месяцев.

Верховный суд отбил фотоэпиляторы от НДС

По материалам дела, Внуковская таможня доначислила НДС на 9,12 млн рублей ООО «Бьюти решения» - за фотоэпиляторы для домашнего применения. Они продаются в интернет-магазинах и на маркетплейсах, стоимость дорогих моделей, как на фото, - порядка 50 тысяч рублей.

Таможенники не согласились с декларацией этих устройств как медицинских приборов.

Поставщик безуспешно пытался оспорить решение в разных судебных инстанциях. Суды указывали на то, что прибор должен применяться в профессиональной деятельности врачей, чтобы считаться медицинским.

Верховный суд, однако, решил, что для этого достаточно регудостоверения. А основной функцией прибора является «лечение болезней, связанных с повышенным количеством волос», в том числе псевдофолликулита, гипертрихоза, гирсутизма».

ИИ-стартапы освоили 150 млн рублей из столичного бюджета за январь-июнь 2024 года

Гранты администрирует Департамент здравоохранения Москвы. Деньги получили 19 разработчиков решений для анализа медицинских изображений. Лидирует по размеру гранта IRA Labs, которой досталось 47,6 млн рублей. На эти средства компания проанализировала более 130 тысяч компьютерных томографий органов грудной клетки и брюшной полости.