Новая вакцина от бешенства: повод задуматься
Центр Гамалеи представил вакцину от бешенства, созданную по принципу, схожему с «Спутником V». Препарат «ГамРабиВак» основан на аденовирусном векторе и вводится однократно внутримышечно. На животных доклинические испытания показали полную защиту. Сейчас препарат проходит токсикологические и клинические исследования по госзаданию. Для сравнения: существующие вакцины требуют многократного введения и производятся на основе инактивированных вирусов, что усложняет процесс. Векторные вакцины в этой области применяются редко. Вопросы о безопасности и эффективности у людей пока остаются открытыми — спешить с выводами явно не стоит.
#вакцина #бешенство #аденовирус #вектор #токсикология
#УмныйДоктор
Центр Гамалеи представил вакцину от бешенства, созданную по принципу, схожему с «Спутником V». Препарат «ГамРабиВак» основан на аденовирусном векторе и вводится однократно внутримышечно. На животных доклинические испытания показали полную защиту. Сейчас препарат проходит токсикологические и клинические исследования по госзаданию. Для сравнения: существующие вакцины требуют многократного введения и производятся на основе инактивированных вирусов, что усложняет процесс. Векторные вакцины в этой области применяются редко. Вопросы о безопасности и эффективности у людей пока остаются открытыми — спешить с выводами явно не стоит.
#вакцина #бешенство #аденовирус #вектор #токсикология
#УмныйДоктор
❤1
Forwarded from Доктор в маркетинге
Детектив «ХИЛО»: Как немецкая гиалуронка обзавелась русским именем и чувством юмора 👀
Наш проект о фармацевтическом нейминге набирает обороты! Компания Ursapharm (создатель бренда HYLO®) раскрыла карты и рассказала, как ее продукты обрели русские имена. Садитесь поудобнее, вас ждет история со взлетами, запретами регуляторов и... народным творчеством!
🔍 Дело №1: Имя с акцентом
Изначально всё просто. В Германии и других европейских странах названия всех продуктов бренда начинаются с HYLO = hyaluronic acidum (гиалуроновая кислота). Именно она является основой почти всех продуктов бренда
🔍 Дело №2: Флакон-революционер
Почти все продукты бренда выпускаются в разработанном компанией и запатентованном бесконсервантном флаконе COMOD®, название которого является аббревиатурой от COntinuous MOno Dose (перевод — «непрерывная монодоза»).
Именно эти 2 слова вошли в название первого продукта бренда — капель HYLO COMOD®.
Аптекари шутят про «Хилый Комод» и рисуют мемы с облезлой мебелью. Реакция бренда? «Мы ни в коем случае не обижаемся, наоборот, радуемся, что наши фармацевты и провизоры с таким отличным чувством юмора»🙂
🔍 Дело №3: Когда «гель» не прошел
В Германии выпустили HYLO GEL® (густой как гель, но капли!).В России Росздравнадзор возмутился: «Как капли могут быть гелем?» Пришлось креативить: ХИЛОМАКС® — МАКСимально вязкая гиалуроновая кислота.
Смешные картинки с изображением, так сказать, худых парней по имени Максим тут же появились в фармацевтических сообществах🥸
🔍 Дело №4: Тайна «ЗАР»
Потом появился HYLO CARE® — здесь к гиалуроновой кислоте добавился декспантенол. Слово CARE символизирует заботу о глазах. В России препарат стал называться «ХИЛОЗАР-КОМОД®». Почему «ЗАР»? Эта загадка так и осталась нерешенной!
🔍 Дело №5: А что не ХИЛО?
Есть в линейке HYLO® и исключения из устоявшегося стиля нейминга. Например, VitA-POS®, где VitA — Витамин А, а POS — product ophthalmic sterile (продукт офтальмологический стерильный), в России назвали аналогично — «ВитА-ПОС®».
Это тот удачный случай, когда транслитерация на кириллицу не только неплохо звучит, но и сохранила смысловое содержание оригинала. Ведь слова «витамин», «продукт», «офтальмологический» и «стерильный» в русском языке являются заимствованными.🌐
🔍 Дело №6: Что же будет дальше?
Есть у компании и новые препараты, которых еще нет в России, но уже идет работа над их регистрацией.
HYLO FRESH® — продукт для тех, кому нужно просто и быстро «освежить» уставшие глаза. Так он и позиционируется на рынке. В России планируется назвать «ХИЛО-ФРЕШ».
HYLO DUAL® — продукт с «двойным» (dual) механизмом действия, который обеспечивают два активных действующих вещества — гиалуроновая кислота и эктоин. В России будет называться «ХИЛОДУАЛЬ-КОМОД®»
ℹ️ Результаты нашего расследования или мораль истории:
Нейминг в нашей отрасли – сплошной квест, где переводчики вечно спорят с регуляторами, а народный юмор придает особый окрас официальным именам.
Хотите так же рассказать о рождении вашего бренда? Пишите @KlavdiiaPodnebesnova — добавим вашу историю в нашу детективную коллекцию!🎙
❗ Подписывайтесь! За полезной информацией — к нам!
Наш проект о фармацевтическом нейминге набирает обороты! Компания Ursapharm (создатель бренда HYLO®) раскрыла карты и рассказала, как ее продукты обрели русские имена. Садитесь поудобнее, вас ждет история со взлетами, запретами регуляторов и... народным творчеством!
Изначально всё просто. В Германии и других европейских странах названия всех продуктов бренда начинаются с HYLO = hyaluronic acidum (гиалуроновая кислота). Именно она является основой почти всех продуктов бренда
Почти все продукты бренда выпускаются в разработанном компанией и запатентованном бесконсервантном флаконе COMOD®, название которого является аббревиатурой от COntinuous MOno Dose (перевод — «непрерывная монодоза»).
Именно эти 2 слова вошли в название первого продукта бренда — капель HYLO COMOD®.
Аптекари шутят про «Хилый Комод» и рисуют мемы с облезлой мебелью. Реакция бренда? «Мы ни в коем случае не обижаемся, наоборот, радуемся, что наши фармацевты и провизоры с таким отличным чувством юмора»
В Германии выпустили HYLO GEL® (густой как гель, но капли!).В России Росздравнадзор возмутился: «Как капли могут быть гелем?» Пришлось креативить: ХИЛОМАКС® — МАКСимально вязкая гиалуроновая кислота.
Смешные картинки с изображением, так сказать, худых парней по имени Максим тут же появились в фармацевтических сообществах
Потом появился HYLO CARE® — здесь к гиалуроновой кислоте добавился декспантенол. Слово CARE символизирует заботу о глазах. В России препарат стал называться «ХИЛОЗАР-КОМОД®». Почему «ЗАР»? Эта загадка так и осталась нерешенной!
Есть в линейке HYLO® и исключения из устоявшегося стиля нейминга. Например, VitA-POS®, где VitA — Витамин А, а POS — product ophthalmic sterile (продукт офтальмологический стерильный), в России назвали аналогично — «ВитА-ПОС®».
Это тот удачный случай, когда транслитерация на кириллицу не только неплохо звучит, но и сохранила смысловое содержание оригинала. Ведь слова «витамин», «продукт», «офтальмологический» и «стерильный» в русском языке являются заимствованными.
Есть у компании и новые препараты, которых еще нет в России, но уже идет работа над их регистрацией.
HYLO FRESH® — продукт для тех, кому нужно просто и быстро «освежить» уставшие глаза. Так он и позиционируется на рынке. В России планируется назвать «ХИЛО-ФРЕШ».
HYLO DUAL® — продукт с «двойным» (dual) механизмом действия, который обеспечивают два активных действующих вещества — гиалуроновая кислота и эктоин. В России будет называться «ХИЛОДУАЛЬ-КОМОД®»
Нейминг в нашей отрасли – сплошной квест, где переводчики вечно спорят с регуляторами, а народный юмор придает особый окрас официальным именам.
Хотите так же рассказать о рождении вашего бренда? Пишите @KlavdiiaPodnebesnova — добавим вашу историю в нашу детективную коллекцию!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤2🔥2👍1
Genetico: допэмиссия и большие планы
«Артген биотех» решила, что просто владеть частью Genetico — это слишком скромно, и выкупила все дополнительные акции компании через закрытую подписку. Теперь у «Артген биотех» доля в Genetico стала ещё солиднее, а сама Genetico получила приличную сумму на разработку препаратов генной терапии для редких и орфанных заболеваний. Видимо, IPO на Московской бирже им показалось только разминкой — спрос на акции был высоким, но аппетит приходит во время еды. Genetico, кстати, специализируется на медицинской генетике и уже строит планы на портфель из десяти препаратов, а заодно собирается развивать свою биотехнологическую производственную базу. Ну что ж, кто-то коллекционирует марки, а кто-то — биотехнологические стартапы.
#биотех #генетика #допэмиссия #терапия #инвестиции
#УмныйДоктор
«Артген биотех» решила, что просто владеть частью Genetico — это слишком скромно, и выкупила все дополнительные акции компании через закрытую подписку. Теперь у «Артген биотех» доля в Genetico стала ещё солиднее, а сама Genetico получила приличную сумму на разработку препаратов генной терапии для редких и орфанных заболеваний. Видимо, IPO на Московской бирже им показалось только разминкой — спрос на акции был высоким, но аппетит приходит во время еды. Genetico, кстати, специализируется на медицинской генетике и уже строит планы на портфель из десяти препаратов, а заодно собирается развивать свою биотехнологическую производственную базу. Ну что ж, кто-то коллекционирует марки, а кто-то — биотехнологические стартапы.
#биотех #генетика #допэмиссия #терапия #инвестиции
#УмныйДоктор
Российские фармспециалисты в Шанхае
Команда НЦСО отправилась на международную выставку CPHI в Шанхае, где оценила производственные площадки китайских партнеров и внимательно изучила их технологические процессы. Российские специалисты не ограничились осмотром — были проведены деловые встречи с производителями активных фармацевтических субстанций, обсуждались требования к качеству сырья и свежие рыночные тенденции. Особое внимание уделили новым продуктам и технологиям, что позволило укрепить международные контакты и расширить представление о возможностях надежных поставщиков. Это событие стало отличной возможностью для обмена опытом и оценки стандартов качества на мировом уровне.
#выставка #технологии #качество #сырье #партнеры
#УмныйДоктор
Команда НЦСО отправилась на международную выставку CPHI в Шанхае, где оценила производственные площадки китайских партнеров и внимательно изучила их технологические процессы. Российские специалисты не ограничились осмотром — были проведены деловые встречи с производителями активных фармацевтических субстанций, обсуждались требования к качеству сырья и свежие рыночные тенденции. Особое внимание уделили новым продуктам и технологиям, что позволило укрепить международные контакты и расширить представление о возможностях надежных поставщиков. Это событие стало отличной возможностью для обмена опытом и оценки стандартов качества на мировом уровне.
#выставка #технологии #качество #сырье #партнеры
#УмныйДоктор
Суд оправдал дженерик акситиниба
Апелляционный суд поддержал российского производителя, выпустившего дженерик акситиниба до окончания патента оригинального препарата. Ранее антимонопольная служба посчитала это недобросовестной конкуренцией, но суд отменил штраф и признал отсутствие нарушения закона о конкуренции. Дженерик зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых лекарств. В итоге, вместо наказания — взыскание госпошлины с антимонопольного органа. Как всегда, вопросы патентов и конкуренции решаются не в лаборатории, а в зале суда.
#дженерик #патент #конкуренция #регистрация #лекарства
#УмныйДоктор
Апелляционный суд поддержал российского производителя, выпустившего дженерик акситиниба до окончания патента оригинального препарата. Ранее антимонопольная служба посчитала это недобросовестной конкуренцией, но суд отменил штраф и признал отсутствие нарушения закона о конкуренции. Дженерик зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых лекарств. В итоге, вместо наказания — взыскание госпошлины с антимонопольного органа. Как всегда, вопросы патентов и конкуренции решаются не в лаборатории, а в зале суда.
#дженерик #патент #конкуренция #регистрация #лекарства
#УмныйДоктор
Новые правила для медицины и фармы
Продление эксперимента по прослеживаемости фармсубстанций, свежий законопроект о платформенной экономике и особые требования к продаже лекарств на маркетплейсах — всё это обещает встряхнуть привычный порядок. Роспотребнадзор внедряет передачу данных об ошибках программ с искусственным интеллектом, признанных медизделиями. Минтруд обновляет закон о страховых тарифах, сохраняя ставки и средний уровень по отраслям. Минздрав бессрочно закрепил номенклатуру должностей медработников и дал иностранным производителям отсрочку на оформление сведений, чтобы не лишиться регистраций. Минпромторг предлагает добровольно подтверждать страну происхождения товаров через систему мониторинга. Движемся вперёд — перемены не пугают, а открывают новые возможности для отрасли.
#эксперимент #страхование #номенклатура #мониторинг #регистрация
#УмныйДоктор
Продление эксперимента по прослеживаемости фармсубстанций, свежий законопроект о платформенной экономике и особые требования к продаже лекарств на маркетплейсах — всё это обещает встряхнуть привычный порядок. Роспотребнадзор внедряет передачу данных об ошибках программ с искусственным интеллектом, признанных медизделиями. Минтруд обновляет закон о страховых тарифах, сохраняя ставки и средний уровень по отраслям. Минздрав бессрочно закрепил номенклатуру должностей медработников и дал иностранным производителям отсрочку на оформление сведений, чтобы не лишиться регистраций. Минпромторг предлагает добровольно подтверждать страну происхождения товаров через систему мониторинга. Движемся вперёд — перемены не пугают, а открывают новые возможности для отрасли.
#эксперимент #страхование #номенклатура #мониторинг #регистрация
#УмныйДоктор
Антимонопольное дело против импортёра антибиотика
ФАС взялась за российского представителя итальянской фармкомпании, импортирующей антибиотик для лечения инфекций дыхательных путей, включая пневмонию. Причиной стала жалоба гражданина на стоимость препарата, не входящего в перечень жизненно необходимых лекарств. Государственное регулирование цен на такие препараты не действует, чем, по мнению ФАС, компания не преминула воспользоваться: отпускная цена выросла почти на половину, а прибыль увеличилась куда быстрее, чем производственные расходы. Компания оказалась единственным импортером препарата в России, что дало ей доминирующее положение на рынке. ФАС увидела в этом признаки нарушения закона о конкуренции. Теперь компании грозит штраф или возврат дохода, если вина подтвердится. Представитель ФАС на фармацевтическом форуме отметил, что рост цен на лекарства вне перечня часто связан с перекрестным субсидированием, например, затрат на маркетинг. Проверки подобных случаев только начинаются, и фармрынок явно не останется без внимания.
#антибиотик #пневмония #маркетинг #прибыль #импортер
#УмныйДоктор
ФАС взялась за российского представителя итальянской фармкомпании, импортирующей антибиотик для лечения инфекций дыхательных путей, включая пневмонию. Причиной стала жалоба гражданина на стоимость препарата, не входящего в перечень жизненно необходимых лекарств. Государственное регулирование цен на такие препараты не действует, чем, по мнению ФАС, компания не преминула воспользоваться: отпускная цена выросла почти на половину, а прибыль увеличилась куда быстрее, чем производственные расходы. Компания оказалась единственным импортером препарата в России, что дало ей доминирующее положение на рынке. ФАС увидела в этом признаки нарушения закона о конкуренции. Теперь компании грозит штраф или возврат дохода, если вина подтвердится. Представитель ФАС на фармацевтическом форуме отметил, что рост цен на лекарства вне перечня часто связан с перекрестным субсидированием, например, затрат на маркетинг. Проверки подобных случаев только начинаются, и фармрынок явно не останется без внимания.
#антибиотик #пневмония #маркетинг #прибыль #импортер
#УмныйДоктор
Оригинальный противоэпилептик исчез с рынка
Минздрав внезапно отменил регистрацию сразу нескольких препаратов, включая оригинальный противоэпилептический препарат, не имеющий аналогов в России. В списке также оказался комбинированный препарат для симптоматического лечения простуды, но его действующие вещества доступны в других средствах. Под нож попали отечественный антибиотик, препарат для снижения холестерина и назальный спрей — все с наличием альтернатив. Кроме того, исключена регистрация одной фармсубстанции. Формально это рутинная процедура, но исчезновение уникального противоэпилептика вызывает тревогу: пациенты лишаются единственного варианта терапии. Остаётся надеяться, что это не приведёт к критическим последствиям для тех, кто зависел от этого препарата.
#препарат #антибиотик #спрей #аналог #субстанция
#УмныйДоктор
Минздрав внезапно отменил регистрацию сразу нескольких препаратов, включая оригинальный противоэпилептический препарат, не имеющий аналогов в России. В списке также оказался комбинированный препарат для симптоматического лечения простуды, но его действующие вещества доступны в других средствах. Под нож попали отечественный антибиотик, препарат для снижения холестерина и назальный спрей — все с наличием альтернатив. Кроме того, исключена регистрация одной фармсубстанции. Формально это рутинная процедура, но исчезновение уникального противоэпилептика вызывает тревогу: пациенты лишаются единственного варианта терапии. Остаётся надеяться, что это не приведёт к критическим последствиям для тех, кто зависел от этого препарата.
#препарат #антибиотик #спрей #аналог #субстанция
#УмныйДоктор
Бесплатные лекарства: обещания и реальность
В России снова обсуждают расширение списка болезней, при которых положены бесплатные лекарства. Чиновники бодро рапортуют об успехах старой программы по сердечно-сосудистым заболеваниям, хотя эти болезни по-прежнему лидируют в причинах смертности. Теперь обещают добавить новые диагнозы и продлить сроки получения препаратов. На фоне этого звучат призывы включить хроническую обструктивную болезнь легких в перечень льготных состояний. Параллельно специалисты пытаются унифицировать клинические рекомендации. Всё это подается как большой шаг вперед, но пока — одни разговоры и обещания. Когда пациенты реально почувствуют разницу, не уточняется. Вопрос, как всегда, остается открытым: будет ли расширение списка очередной формальностью или, наконец, дойдет до реальных изменений?
#заболевания #лекарства #программа #рекомендации #лечение
#УмныйДоктор
В России снова обсуждают расширение списка болезней, при которых положены бесплатные лекарства. Чиновники бодро рапортуют об успехах старой программы по сердечно-сосудистым заболеваниям, хотя эти болезни по-прежнему лидируют в причинах смертности. Теперь обещают добавить новые диагнозы и продлить сроки получения препаратов. На фоне этого звучат призывы включить хроническую обструктивную болезнь легких в перечень льготных состояний. Параллельно специалисты пытаются унифицировать клинические рекомендации. Всё это подается как большой шаг вперед, но пока — одни разговоры и обещания. Когда пациенты реально почувствуют разницу, не уточняется. Вопрос, как всегда, остается открытым: будет ли расширение списка очередной формальностью или, наконец, дойдет до реальных изменений?
#заболевания #лекарства #программа #рекомендации #лечение
#УмныйДоктор
Новое лечение малярии у младенцев
Novartis получил одобрение Swissmedic на Coartem Baby — первый препарат для лечения малярии у новорожденных и детей весом 2–5 кг. Ранее малышам приходилось корректировать дозы взрослых форм. Безопасность и эффективность подтверждены исследованиями CALINA II/III. В 2023 году зарегистрировано 263 млн случаев малярии, 597 000 смертей, из них три четверти — дети до пяти лет, в основном в Африке. Novartis планирует распространять препарат преимущественно на некоммерческой основе в регионах с высокой заболеваемостью и ожидает ускоренного одобрения в восьми африканских странах. На фоне сокращения финансирования USAID, что может привести к более чем 14 млн смертей к 2030 году, страны Восточной Африки увеличивают расходы на здравоохранение: Кения выделяет около 130 млн долларов. Novartis также работает над препаратами против устойчивых форм малярии и средствами для однократного лечения.
#малярия #препарат #исследования #лечение #дети
#УмныйДоктор
Novartis получил одобрение Swissmedic на Coartem Baby — первый препарат для лечения малярии у новорожденных и детей весом 2–5 кг. Ранее малышам приходилось корректировать дозы взрослых форм. Безопасность и эффективность подтверждены исследованиями CALINA II/III. В 2023 году зарегистрировано 263 млн случаев малярии, 597 000 смертей, из них три четверти — дети до пяти лет, в основном в Африке. Novartis планирует распространять препарат преимущественно на некоммерческой основе в регионах с высокой заболеваемостью и ожидает ускоренного одобрения в восьми африканских странах. На фоне сокращения финансирования USAID, что может привести к более чем 14 млн смертей к 2030 году, страны Восточной Африки увеличивают расходы на здравоохранение: Кения выделяет около 130 млн долларов. Novartis также работает над препаратами против устойчивых форм малярии и средствами для однократного лечения.
#малярия #препарат #исследования #лечение #дети
#УмныйДоктор
Провал фазы 3 при Дюшенне
Otsuka и её подразделение Taiho с размахом объявили о неудаче на третьей фазе испытаний препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Казалось бы, фармацевтический гигант, а вот так вот — не справились. Подробностей, конечно, никто не раскрыл: ни о числе пациентов, ни о длительности исследования, ни о конкретных результатах. Просто сообщили, что препарат не достиг нужных показателей эффективности. Как всегда, громкие заявления, а на выходе — очередной провал в борьбе с тяжёлым заболеванием. Что ж, коллеги, наука не любит самоуверенных — и даже крупные компании иногда спотыкаются на ровном месте.
#фаза #препарат #испытание #эффективность #заболевание
#УмныйДоктор
Otsuka и её подразделение Taiho с размахом объявили о неудаче на третьей фазе испытаний препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Казалось бы, фармацевтический гигант, а вот так вот — не справились. Подробностей, конечно, никто не раскрыл: ни о числе пациентов, ни о длительности исследования, ни о конкретных результатах. Просто сообщили, что препарат не достиг нужных показателей эффективности. Как всегда, громкие заявления, а на выходе — очередной провал в борьбе с тяжёлым заболеванием. Что ж, коллеги, наука не любит самоуверенных — и даже крупные компании иногда спотыкаются на ровном месте.
#фаза #препарат #испытание #эффективность #заболевание
#УмныйДоктор