Осилодростат: новая надежда при Кушинге?

В июне Минздрав России зарегистрировал препарат «Истуриса» (осилодростат) для лечения синдрома Кушинга. Это редкое нейроэндокринное заболевание, при котором надпочечники производят кортизола больше, чем нужно даже самому стойкому организму. До сих пор на российском рынке не было ни одного аналога с этим действующим веществом — ну наконец-то, дождались. Осилодростат изначально разрабатывался компанией Novartis, но в 2019 году права на него, вместе с пасиреотидом, перекочевали к Recordati Rare Diseases. В 2020 году американцы из FDA одобрили препарат и присвоили ему статус орфанного — видимо, чтобы подчеркнуть, насколько редко встречается это счастье. Синдром Кушинга чаще всего выбирает людей в возрасте от 20 до 45 лет, а если не лечить — можно собрать полный букет осложнений: сердечная и легочная недостаточность, почечная гипертония, переломы костей и миопатия. «Истуриса» — первый препарат, который блокирует 11-бета-гидроксилазу, фермент, отвечающий за финальный этап синтеза кортизола в надпочечниках. Вот так, коллеги: теперь и у нас есть чем удивить пациентов с Кушингом.

#кортизол #надпочечники #гипертония #миопатия #фермент

#УмныйДоктор

Новые стандарты медикаментозного аборта

Минздрав России утвердил стандарт медицинской помощи при медикаментозном аборте до 12 недель беременности приказом № 347н от 11.06.2025. В клинические рекомендации официально включены препараты мизопростол и мифепристон. Эти лекарства были внесены в перечень препаратов для предметно-количественного учета ещё в 2023 году. В списке также фигурируют доксициклин, азитромицин, метронидазол и иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]. В 2024 году в систему здравоохранения поступило 636,3 тысячи упаковок препаратов для медикаментозного аборта, что на 33% меньше, чем в 2023 году, и на 46% меньше, чем в 2022 году, по данным RNC Pharma. Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал поправки, разрешающие врачу отклоняться от клинических рекомендаций, вопрос будет рассмотрен во втором чтении. С начала 2024 года препараты для экстренной контрацепции с левоноргестрелом перестали быть рецептурными по решению Минздрава.

#мизопростол #мифепристон #доксициклин #азитромицин #метронидазол

#УмныйДоктор

Маркировка медизделий: продление эксперимента

Эксперимент по маркировке медицинских изделий, охвативший шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Однако Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить его из-за выявленных технических проблем. Упаковочные материалы и оборудование не соответствуют требованиям, QR-коды теряют читаемость раньше положенных пяти лет. Производители и импортеры столкнулись с трудностями при групповой упаковке, а несовпадение данных между системами GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» только добавило хаоса. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и пациентских организаций было решено: эксперимент продолжается до полной технической и организационной готовности. Виктор Дмитриев, председатель Общественного совета, предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, действующей более шести лет, для решения проблем с маркировкой медизделий. Минпромторг анонсировал старт эксперимента по маркировке новых видов изделий в декабре 2023 года. Правительство постановило: с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года эксперимент охватит презервативы, имплантаты для пластических операций, филлеры, косметические нити, пробирки, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы и салфетки.

#маркировка #упаковка #каталог #имплантаты #инфузионные

#УмныйДоктор

Маркировка медизделий: снова продление

Эксперимент по маркировке медицинских изделий, включая шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Но, как выяснилось, упаковочные материалы и оборудование не выдерживают требований: коды не всегда читаются, а через пять лет о них можно забыть. Проблемы с групповой упаковкой и несовпадение данных между GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» добавили веселья. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и оператора маркировки ЦРПТ решили: технической и организационной готовности нет, эксперимент надо продлить. Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, которая уже шесть лет решает подобные вопросы. Минпромторг в марте 2024 года предложил эксперимент по маркировке презервативов, масок, филлеров, аппаратов ИВЛ и инфузионных систем. Правительство постановило: новый этап эксперимента — с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года, список изделий расширен до имплантатов, косметических нитей и других.

#маркировка #упаковка #каталог #инфузионные #шприцы

#УмныйДоктор

Коллеги, доброго жаркого утра! Делимся с вами не менее горячим, новым кейсом digital-коммуникаций с врачами

Онковакцины: ускорение или иллюзия?

В НИИ физико-химической биологии имени А.Н. Белозерского МГУ завершили эксперимент по ускоренному созданию онковакцин. Для этого использовали систему редактирования генома CRISPR/Cas9 на взрослых мышах с нормальным иммунитетом. Учёные моделировали появление опухолей с заданными мутациями, чтобы ускорить разработку вакцин и препаратов против рака. Проверку проводили на примере гепатоцеллюлярной карциномы: у всех мышей после вмешательства в течение 3-4 месяцев развилась опухоль печени, что подтвердил генетический анализ. Главная задача — воспроизвести ранние стадии образования опухолей внутри организма, чтобы выявлять злокачественные изменения до клинических проявлений и находить новые мишени для иммунотерапии. Ранее в Сеченовском университете создали первую базу данных о побочных эффектах препаратов, воздействующих на иммунные контрольные точки и их комбинаций. Всё звучит красиво, но пока это только мыши, а не пациенты. И, как обычно, до реальных онковакцин для людей — дистанция огромного размера.

#канцерогенез #иммунотерапия #мутация #карцинома #иммунитет

#УмныйДоктор

MSD: ставка на ХОБЛ и миллиардные сделки

MSD снова удивляет фармрынок: компания покупает британскую Verona Pharma за 10 млрд долларов, выкупая акции на 23% выше рынка. Главная цель — препарат Ohtuvayre, одобренный FDA в 2024 году, который расширяет дыхательные пути и снижает воспаление у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Это первое ингаляционное средство для ХОБЛ за 20 лет, и оно обеспечивает 96% выручки Verona. В первом квартале прошлого года выручка составила 76 млн долларов. MSD явно нервничает из-за истечения патента на свой главный онкопрепарат в 2028 году, ведь только в 2024-м продажи достигли 30 млрд долларов. Компания надеется, что доход от нового препарата к 2030-м вырастет до нескольких миллиардов в год. Рынок ХОБЛ оценивается в 17 млрд долларов, с прогнозом роста до 27 млрд к 2032 году. Конкуренты не дремлют: GSK, Amgen, Regeneron и Sanofi уже разрабатывают свои варианты. Для MSD это крупнейшая сделка с 2023 года, когда был куплен Prometheus Biosciences за 10,8 млрд долларов. В 2025 году больше потратил только Johnson & Johnson — 14,6 млрд на Intra-Cellular. Ранее MSD пыталась купить MoonLake Immunotherapeutics за 3 млрд и заключила соглашение с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals на 2 млрд.

#ХОБЛ #ингаляция #воспаление #патент #выручка

#УмныйДоктор

Передача обязанностей: врачи против

С 1 сентября 2025 года Минздрав разрешит фельдшерам и акушеркам брать на себя часть обязанностей врачей — кадровый дефицит, видимо, не шутка. Министр Михаил Мурашко заявил: стране не хватает 23,3 тысячи врачей и 63,6 тысячи сотрудников среднего звена. В 2023 году идею перераспределения поддержали почти 50% врачей, но менее 10% медсестер. Опрос 523 медсестер и 356 врачей показал: 64% медсестер уже перегружены, 19% считают нынешнее распределение оптимальным, а 7% отмечают низкое доверие пациентов к медсестрам. В 2025 году только 39% врачей положительно относятся к инициативе, 28% — равнодушны. 80% медиков согласны передать среднему персоналу административные и профилактические задачи. Однако 57% врачей сомневаются в готовности коллег, 75% требуют дополнительного обучения, 53% — юридической подготовки, столько же — изменений в штатном расписании. 41% считают важным информировать пациентов, 42% — разработать стандартные процедуры. Главные опасения: массовое увольнение среднего персонала (55%), снижение доверия пациентов (44%) и ошибки в лечении (39%). Как всегда, реформы идут, а уверенности в результате нет.

#фельдшер #акушерка #распределение #обязанности #лечение

#УмныйДоктор

Электронные медкнижки снова откладывают

Минздрав России вновь переносит переход на электронные медицинские книжки. Ведомство подготовило проект приказа, который сдвигает полный отказ от бумажных книжек для работников с повышенными санитарными требованиями на 2026 год. Изначально электронный формат должен был появиться 1 сентября 2023 года, затем сроки переносили на 2024 год и 1 сентября 2025 года. Теперь новый приказ, который вступит в силу 31 августа 2025 года, вносит изменения в приказ № 90н от 18 февраля 2022 года. Переходный период сохраняется: ранее выданные бумажные книжки можно использовать дальше. Электронные медкнижки формируются через портал госуслуг после обязательного медосмотра и требуются для работников, связанных с детьми, общественным питанием, водоснабжением и бытовым обслуживанием. Для медицинских работников действует отдельный порядок осмотров, и наличие медкнижки для них не обязательно. Ранее сроки перехода переносились уже несколько раз, теперь окончательный отказ от бумаги не ожидается ранее 2026 года. Сколько ещё раз нас будут кормить обещаниями о цифровизации — вопрос риторический.

#медкнижка #приказ #медосмотр #санитарный #формат

#УмныйДоктор