А другие эксперты учат как доказательно витаминами лечить дефициты! Это вам не это, понятно?

Бомба! Всем читать обязательно!

#методы #сausal #inference #учебники #публикации

Ведущий научный сотрудник ЛССИ Борис Соколов недавно выложил в публичный доступ черновую версию своего обзора основных целевых величин (эстимандов), использующихся в статистическом каузальном анализе: АТЕ, АТТ, АТС и прочие тыквенные LATE с CATE. Хотя это ещё не полноценная статья, прошедшая рецензирование, данный текст может оказаться полезным как студентам, так и "взрослым" исследователям или прикладным аналитикам, применяющим соответствующие методы на практике - благо на русском языке литературы по теме откровенно мало.

P.S. Если вы найдёте в рукописи ошибки, неточности, упущения и т.д., или у вас будут иные идеи насчёт того, как её улучшить, можно написать напрямую автору на электронную почту - он открыт к обратной связи и конструктивной критике.

Уважаемые коллеги, добрый день.

Решили сделать сводный пост по теме "Конечные точки (КТ) в клинических исследованиях". Тема важная, сложная, а в литературе есть разночтения по классификации. Тем не менее, что удалось усвоить и опубликовать.

📝Серия постов:

✅ Выбор КТ и их влияние на стоимость проведения исследовательской программы новых лекарственных препаратов (РКИ III фаз). Пост № 1, пост № 2, пост № 3, пост № 4.

✅Что такое конечные точки (КТ) и какими они бывают?
✔️Что такое конечная точка?
✔️Какие виды КТ бывают?

✅Пост, который посвящен следующим вопросам:
✔️Что такое первичная конечная точка?
✔️Что такое вторичная конечная точка?
✔️Что такое исследовательские конечные точки?

✅"Жесткие" конечные точки (hard clinical end points):
✔️Что можно отнести к «жестким» конечным точкам
✔️Какие ограничения использования «жестких» конечных точек есть в исследованиях? Виды КТ;
✔️Исследование DAPT (Dual Antiplatelet Therapy)

✅Суррогатные (surrogate endpoint) или «мягкие» конечные точки (здесь могут быть разночтения по данным литературы)
✔️Что можно отнести к ним?
✔️Характеристики суррогатных КТ.
✔️Исследование CAST (The Cardiac Arrythmya Supression Trial)
✔️Примеры, которые демонстрируют, что не всегда ЛП, показавший эффективность в исследовании с суррогатной КТ, достигал успеха при использовании жесткой КТ
✔️Валидация суррогатных КТ в кардиологии.
✔️«Ты видишь суслика? И я нет, а он есть». Исследование CANTOS (Anti-Inflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease).
✔️Сколько компонентов нужно включать в комбинированную конечную точку? Чем больше, тем лучше, или есть нюансы? (исследование UKPDS, исследование PROactive)
✔️Нюансы комбинирования важных клинических исходов и суррогатных показателей.

✅Выбор конечной точки и расчет объема выборки?
✅Почему на смену однокомпонентным конечным точкам пришли многокомпонентные (комбинированные) конечные точки?
✅Комбинированые конечные точки (ККТ) и их статистический анализ.
Вторичный анализ конечных точек (КТ) на примере исследований ELITE I и ELITE II
✔️Часть 1.
✔️Часть 2.

ICH E9 о конечных точках
✅2.2.2 Primary and Secondary Variables. Часть 1. Часть 2. Часть 3.
✅2.2.6 Surrogate Variables
✅2.2.3 Composite Variables

Позиция FDA по суррогатным конечным точкам
✅Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка.
✅Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях?
✅Пост 3. Что такое:
✔️Возможная суррогатная конечная точка
✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка
✅Пост 4.
✔️Достаточно вероятные суррогатные конечные точки
✅ Пост 5. Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения

🎙Выступление
☑️Конечные точки в кардиологии: на что обращать внимание клиницисту (Джиоева О.Н.)
☑️Конечные точки клинических исследований: виды, значение и их клиническая интерпретация (Навасардян А.Р.).

📖Полезные документы
☑️Multiple Endpoints in Clinical Trials Guidance for Industry
☑️ICH E9 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS E9)
☑️Surrogate Endpoint Resources for Drug and Biologic Development

Обзорные публикации
☑️Composite Endpoints for Clinical Trials
☑️Конечные точки: виды, особенности выбора, интерпретация полученных результатов на примере кардиологических исследований

🤝 Уважаемые коллеги, длитесь этой информацией с единомышленниками. Вместе мы сможем больше

Онкологи, готовы жить с очередной шкалой, которая оценивает клиническую значимость (видимо проблема в том, что это сложно?)
Что думаете, онкологи и неонкологи?

Мне понравилась "зрелость" данных 😁

Глубокая мысль

Опять вопрос к онкологам

Зачем вам нужна медиана времени наблюдения? О чем вам говорит данное значение?

Объявляю клоунадные выходные!
А я пошел работать

Мракобесы, мракоборцы, фуфломицины, доказательные, недокзазательные врачи, шарлатаны и т.д. и т.п. - все эти ярлыки развешивают, где только можно

Но самое смешное, когда у мракоборцев находишь те же методы лечения или диагностики, которые используют мракобесы (в т.ч. за что их такими и признают)

У меня возникает в этот момент много вопросов "почему?" и "зачем?".

У шарлатана назначения чек-апа - это плохо и вред пациенту, а в доказательной клинике у доказательного врача - это хорошо и удовлетворение спроса.

Самим не смешно? Если уж боретесь с мракобесами, то следуйте выдуманному высокую стандарту доказательности (как гласит народная мысль: "или трусы наденьте, или крестик снимите")

Прочив чего идёт борьба?
Люди без мед образования лечат других людей? Да, это проблема. Но, запретив их в интернете, это не решит проблему (вы думаете они не найдут пути?), а лишь создаст прецедентое право (создание блога через предоставление диплома?).
Люди с мед образованием лечат "недоказанными" методами? Ну давайте запретим все, у чего нет "положительных" РКИ и мета-анализов (или по известному списку). Много после этого препаратов останется (о диагностике даже не говорю)? Давайте откажемся от омепразола, парацетамола, лоратадина, бетадина, спирта, инсулина, дротаверина и т.д. А потом попробуйте тем, что останется, полечить реальных людей.

Плохо лечить только БАДами/фуфломицины? Да. Плохо рекламировать БАДы/фуфломицы? Да. Иногда надо использовать фуфломицины? Да, потому что бывает люди не болеют, но очень хотят полечиться. Нужно ли прям на все РКИ? Хотелось бы, но это утопия (не всегда возможно, долго, затратно, не всегда нужно)

Теперь ещё и суды друг против друга. Т.е. как бы это не поддерживается (как так кто-то на врача заводит дело), но если надо мы сами на вас подадим. А то, чего это вы, про нас не то говорите и не в том тоне говорите! Против мракобесов можно в любом тоне, а против мракоборцев нельзя! И против их мнения тоже нельзя!

Но зато мы создаем 100500 объединений, списков, личных брендов, лекций и т.д. - говорят иногда. Хм... А как и кому это помогает?...

В общем какой-то сюр) если вы (будучи врачом) будете критиковать какого-то врача, то вам укажут, что так делать нельзя и вообще это неэтично по отношению к коллегам. Но когда им задают вопросы, то все грани этичности растворяются (правда, все равно в обоих случаях вы отказываетесь хейтером, "со слов пациента")

Сейчас мне кажется, что получился какой сумбур из мыслей)) наверное, мой посыл в том, что надо думать. Если вы на какого-то вешаете ярлык мракобеса, то главное потом не выйти на самого себя

Уважаемые коллеги, добрый день!

Продолжаем знакомить Вас с лекциями, которые наши спикеры представили в рамках "Школы молодых ученых и инноваторов"

Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: "Давай померимся» или что такое индекс Хирша?"

Лекцию читает: Бурлов Никита Николаевич, врач-хирург, автор канала Ebm_base (https://www.tgoop.com/ebm_base), Нижний Тагил

В лекции Никита Николаевич Бурлов расскажет об индексе Хирша и попробует ответить на следующие вопросы:
➣Каковы его особенности и интерпретация?
➣Сколько ему (индексу) лет?
➣Что преследовал Хирш, создавая свой индекс?
➣Где можно найти индекс Хирша авторов?
➣Какие есть преимущества и ограничения?
➣Индексация журналов и индекс Хирша.
➣Какие есть альтернативы индексу Хирша?
➣В лекции вы узнаете как «отрастить» себе Хирша. А нужно ли и для чего - на эти вопросы ответить должны Вы.

P.S. Академия будет рада если Никита Николаевич дополнительно раскроет тему альтернативных индексов.