Уважаемые коллеги, добрый день.

Как правило, у нас на канале сухие научные посты. Но не сегодня.

⚡️От лица всех читателей, друзей и экспертов ННАДМ хотим поздравить Счастливцева Илью Вениаминовича с успешной апробацией докторской диссертации!

Илья Вениаминович является пионером в стратегии ведения пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями верхних конечностей. Тот редкий случай, когда все клинические рекомендации (российские, американские и европейские) ссылаются в унисон на его работы.

Кроме того, он настоящий учитель!

От имени Академии, желаем последующих научных свершений, Илья Вениаминович!

P.s. работу Илью Вениаминовича ценят в широких научных кругах, даже кошачьих 😁

Уважаемые коллеги, здравствуйте.

✅ Как и обещали в сводном посте, выгружаем отдельные лекции экспертов, которые выступали в рамках симпозиума ННАДМ: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными". Он состоялся в рамках мероприятия НИИ КПССЗ (Кемерово).

✅Вашему вниманию представляется доклад Марапова Дамира Ильдаровича на тему: "Статистические аспекты проведения метаанализа или как перейти от частного к общему?".

Марапов Дамир Ильдарович, к.м.н., доцент кафедры общественного здоровья, экономики и управления
здравоохранением КГМА, автор и главный редактор интернет-портала MEDSTATISTIC.RU (Казань). ТГ канал портала.

💡Презентацию Дамира Ильдаровича вы можете скачать здесь.

💡С записью выступления вы можете ознакомиться на канале Ютубе и в группе в ВК.

В своем выступлении эксперт затрагивает следующие аспекты, которые возникают при написании любого метаанализа:

✔️Критерии включения и исключения. Какие блоки можно выделить на этом этапе?

✔️Поиск и отбор исследования в базах данных. Какие базы наиболее популярны?

✔️Оценка качества клинических исследований. Что такое RoB 2 tool и ROBINS-I tool и для чего они нужны?

✔️Формирование базы исходных данных. Как она может выглядеть? Как представить количественные данные или доли?

✔️Построение forest plot с обобщением эффекта. Какие статистические пакеты могут вам помочь? Что такое даймонд (Diamond)? Что такое «модель фиксированного эффекта» и «модель случайных эффектов» и в чем их разница?

✔️Оценка статистической гетерогенности. При каком р-значении будет значимая гетерогенность? Что такое индекс гетерогенности (I2)?

✔️Как оценивается публикационное смещение. Что такое funnel plot? Что такое тест Эггера?

Эти и многие другие аспекты вы можете узнать в лекции Дамира Ильдаровича.

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб |Контакты|

Уважаемые коллеги, здравствуйте.

✅ Как и обещали в сводном посте, выгружаем отдельные лекции экспертов, которые выступали в рамках симпозиума ННАДМ: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными". Он состоялся в рамках мероприятия НИИ КПССЗ (Кемерово).

✅Вашему вниманию представляется доклад Навасардяна Артура Рубеновича с темой: "Какова методология проведения систематического обзора и метаанализа и как критически оценить его, отделяя зерна от плевел?".

💡Презентацию Артура Рубеновича вы можете скачать здесь.

💡С записью вы можете ознакомиться на канале Ютубе и в группе в ВК.

В своем выступлении эксперт затрагивает следующие аспекты, которые возникают при написании любого метаанализа:

✔️Что такое систематическая ошибка? Почему самый компетентный специалист в области статистического анализа не сможет нивелировать операционные ошибки, которые вы внесли в первичную документации?

✔️Стоит ли ставить СО и МА выше, чем рандомизированные контролируемые клинические исследования (РКИ) в пирамиде доказательств? Этот вопрос рассматривается с точки зрения финансовых и трудозатрат.

✔️Каков механизм проведения РКИ? Сколько он занимает по времени? Какие специалисты их проводят? Каков финальный результат?

✔️Что такое СО и МА согласно методическим рекомендациям по написанию клинических рекомендаций МЗ РФ?

✔️В чем отличие описательного (нарративного) от систематического обзора?

✔️Каков механизм создания качественного СО и МА?

✔️На каких этапах возможна манипуляция данными в рамках проведения СО и МА?

✔️Что такое регистр PROSPERO и как он выглядит?

✔️Что такое диаграмма PRISMA и как она выглядит?

✔️Как влияют на качество полученных данных включенные в систематический обзор исследования?

Дополнительная литература:
Систематический обзор и метаанализ: критический взгляд на методологию проведения.
Скачать дополнительный материал по статье.

⚡️Следующим будет сводный пост по этой теме☟

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты

Уважаемые коллеги!

📝 Начало года — время, когда важно расставить приоритеты. Чтобы наши материалы стали для вас максимально практичными, нам нужна ваша помощь.

Мы опубликуем вопросы из опроса, ответы на которые:
💡помогут адаптировать контент Академии под ваши профессиональные задачи
💡сэкономят время на поиск релевантной информации
💡дадут возможность предложить темы, которые волнуют именно вас

Будем признательный за Ваши комментарии, если не нашли подходящий вариант ответа. Каждое мнение важно для нас! Спасибо, что помогаете делать работу Академии максимально полезной для всего нашего сообщества.

Уважаемые коллеги, здравствуйте.

Просим прощения за длительное молчание. Как написано в Книге Екклесиаста " время раздирать, и время сшивать; время молчать, и время говорить;". У нас было "время молчать"😉

✔️Гештальты 2024 года были закрыты. Сейчас Академия начинает работу над:
💡 материалом, который должен помочь в заполнении анкеты проспективного исследования на сайте clinicaltrials.gov. Работа инициирована нашим экспертом - Юрием Вячеславовичем Мареевым, за что ему отдельное спасибо за энтузиазм в этом направлении.
💡 несколькими мероприятиями. Как только будет дата/время/программа, сразу напишем вам.
💡экспертами завершена и направлена в журнал рукопись статьи о публикационном смещении (Publication bias) в медицинской науке.
💡Кроме того, в работе публикации о RWE/RWD и Patient Journey Mapping, влиянии когнитивных искажений и социальных аспектов на поведение врачей и пациентов в процессе лечения, также о плацебо и ноцебо эффектах в клинических исследованиях.
💡К нам вышли коллеги из СамГМУ с просьбой разместить информационный пост о Центре доказательной медицины и биостатистик.

Из актуального.
⚠️В разговоре с коллегами очередной раз возник вопрос об актуальных инструкциях по медицинскому применению. Ранее, мы уже писали про ЕАЭС и об актуальных ОХЛП и ЛВ.
Скорее всего, в ближайшее время мы перейдем к теме назначения лекарственных препаратов вне рамок инструкции по медицинскому применению (off-label use). Создается впечатление, что только узкий круг врачей понимает необходимость на постоянной основе отслеживать актуальную инструкцию к ЛС через призму юридической ответственности (в т.ч. с применением статей УК РФ).

Возвращаясь к результатам анкетирования.
Во-первых, просим пройти его, если еще не прошли. Оно поможет нам в рамках дальнейшего развития Академии.
Во-вторых, если у вас есть желание принять участие в развитии Академии, пишите, пожалуйста, на наш адрес электронной посты или в ТГ на наш номер телефона.

👨‍🏫 Читайте. Думайте. Делитесь. Создавайте.

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты

Уважаемые коллеги, добрый день!

Что такое off-label применение ЛС согласно нормативно-правовым актам РФ и ЕЭК?

Согласно решению ЕЭК № 87:

"применение не в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению (off-label) - намеренное применение лекарственного препарата с медицинской целью не в соответствии с условиями, определяемыми общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению;

Далее будут приведены примеры назначения терапии off-label.

P.S. Просим заметить, что с точки зрения НПА off-label - это НАМЕРЕННОЕ применение. Т.е. врач, назначая препарат вне рамок инструкции, ДОЛЖЕН ее знать и понимать.

Информацию, где увидеть актуальную инструкцию, вы можете найти в этом посте.

👨‍🏫 Читайте. Думайте. Делитесь. Создавайте.

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты

Уважаемые коллеги, добрый день!

💡Пример назначения ЛП по незарегистрированным в инструкции заболеваниям (расширение утвержденных показаний)

💡Ярким примером может быть эпизод применения препарата мизопростола в качестве средства для искусственного родовозбуждения, что в последствии привело к дефекту оказания медицинской помощи.
В 2001 г. в одном из роддомов для стимулирования родовой деятельности был применен данный препарат, после чего у роженицы развилась бурная родовая деятельность, которая на фоне кососмещенного таза и крупного плода привела к разрыву матки, и, в конечном итоге, к смерти женщины. Применение его обходилось значительно дешевле, чем зарегистрированные для этих целей ЛП (динопрост и динопростон). Согласно официальной инструкции мизопростол применялся
как гастропротективное средство для лечения и профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Подробнее этот кейс описан в статье Завидовой С.

Дополнительная литература:

◆Завидова С. Применение ЛС off label в научных работах. Ремедиум. 2008;8:9-11
◆Вольская Е. Назначение вне инструкции – пределы и возможности. Ремедиум. 2002;8:6-9

Материал взят из статьи Марцевича С.Ю. и со-авторов. DOI: 10.20996/1819-6446-2017-13-5-667-674

👨‍🏫 Читайте. Думайте. Делитесь. Создавайте.

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты

Уважаемые коллеги, добрый день!

💡Пример применения ЛП по разным проявлениям одного и того же заболевания (один патогенетический процесс, но разные формы проявления).

💡Согласно официальной инструкции бисопролол можно применять для лечения больных стабильной стенокардией, однако, учитывая отсутствие данных его влияния на прогноз больных с перенесенным ИМ, данного показания в инструкции нет.

Согласно проведенному исследованию оценки назначения терапии бета-адреноблокаторов на базе двух амбулаторных регистров из 236 больных с перенесенным в анамнезе ИМ по данным регистра Рекваза 62,1% была назначена терапия бисопрололом. При этом терапия метопрололом (единственный кардиоселективный бета-адреноблокатор, имеющий показания для применения при вторичной профилактике ИМ ) была назначена только 26,8% больных. Похожая ситуация складывалась и в регистре ПРОФИЛЬ. Из 230 больных с перенесенным ИМ терапия бисопрололом была рекомендована 60,0%, терапия метопрололом – только 25,7%.

В этом материале затрагивается еще один важный аспект.
Класс-эффект препаратов. Как к нему относиться через призму доказательной медицины.

Коллеги, завтра мы отвлечемся от темы off-label. Другом Академии подготовлен интересный материал. Завтра сможете с ним ознакомиться.

👨‍🏫 Читайте. Думайте. Делитесь. Создавайте.

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты

Уважаемые коллеги, как и обещали, пост от Ника Бурлова.

💡 Всем привет! 6 декабря я читал лекцию про индекс Хирша, после которой мне было предложено для ННАДМ написать пост про его альтернативы

Время пришло...

Есть несколько известных альтернатив (а сколько ещё неизвестных 😱):
- i10-index
- g-index
- m-value
- average citation и прочие

i10-index
https://scholar.googleblog.com/2011/11/google-scholar-citations-open-to-all.html?m=1

Отражает количество публикаций, процитированных не менее 10 раз

Данный индекс создан и реализован в Google Scholar, очень простой в расчете. В этом же его плюс и минус.

Проблема в том, что в разных областях цитирование 10 раз неравномерно. Есть такие, где это делается несложно, есть где сложнее.
Также он будет равен 0 у авторов с низким цитированием (что почему-то их ровняет с авторами без цитирований).

g-index https://link.springer.com/article/10.1007/s11192-006-0144-7

Он чем-то похож на h-index (ранжирует по цитируемости статьи), но более интересный

Суть его такая:
1. Ранжируем статьи по цитированию
2. Суммируем количество цитирований первых n-статей
3. Сравниваем эту сумму с квадратом n
4. Если квадрат n превышает сумму, то останавливаемся на n-1

Пример, у автора 7 статей, каждая процитирована 15, 10, 10, 5, 4, 3, 2 (уже 1 шаг выполнили)

2. Сложим все 15+10+10+5+4+3+2=49
3. Сравниваем 49 с количеством статей в квадрате (7^2=49)
4. Равны, значит его g-index = 7 (h-index = 4)

Получается, что он учитывает вес статей (в контексте цитирований), что позволяет иметь высокий g-index даже при небольшом количестве статей (или если из всех одна процитирована много раз - "хитовая")

Но в то же время из-за таких аномально "хитовых" статей g-index может быть чрезмерно завышен (представим, что из 22 статей лишь одна имеет 500 цитирований, остальные - 0, g-index=22, h-index = 1)

m-value и другие модификации h-index'а (individual, Fractional, Normalized, e-index, o-index и прочее)
https://www.pnas.org/doi/full/10.1073/pnas.0507655102

Все они нацелены на коррекцию h-index'а (он везде внутри). Зачем? Что устранить его недостатки, о которых я рассказывал в лекции. На практике я их не встречал и думаю, что без целенаправленного поиска вы их тоже не встретите. Минусы? Те, которые не устраняются, остаются.

Average citation

Тут все просто, среднее цитирование всех работ. Просто, легко, удобно. Но искажается экстремальными результатами и большим количеством 0 (если они есть).

RG score

Методология расчета не раскрыта. Пам! Использовался в ресурсе ResearchGate. Был удален с июля 2022 года (продолжался 10 лет). What's next? Можно прочитать здесь https://www.researchgate.net/researchgate-updates/removing-the-rg-score

Думаете это все? https://en.m.wikipedia.org/wiki/Author-level_metrics

Каждый раз придумываются новые метрики, что померить вклад ученого в науку или его научную активность. Каждый раз находятся ограничения и проблемы метрик. Каждый раз находят возможности накручивать метрики. Но многие хотят простого решения - одну цифру.

💡Но вспоминая Хирша, нужно помнить, что это лишь дополнительный инструмент, которым нужно учиться пользоваться аккуратно.

⚠️ Уважаемые коллеги, от имени Академии мы хотим поблагодарить Ника Бурлова и рекомендуем всех подписаться на его замечательный ресурс: ТГ канал EBM_base

👨‍🏫 Читайте. Думайте. Делитесь. Создавайте.

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты

Уважаемые коллеги, добрый день!

💡От имени Академии мы хотим всех поздравить с наступлением весны и поделиться большой работой, которую мы делали последние пару месяцев.

💡Материал посвящен регистрации проспективных исследований на сайте clinicaltrials.gov.

💡Зачем нужно регистрировать исследование в открытой базе данных, вы можете узнать в самом документе.

✔️Инициатором создания этого материала является наш эксперт - Мареев Юрий Вячеславович, , к.м.н. кардиолог, исследователь Робертсоновского центра биостатистики, университета Глазго. От имени Академии и всех подписчиков хотим выразить огромную благодарность.

✔️Кроме того, хотим поблагодарить всех авторов документа: Мареева Юрия Вячеславовича, Лобастова Кирилла Викторовича, Макарову Дарью Дмитриевну, Марапова Дамира Ильдаровича и Навасардяна Артура Рубеновича

💡Если после ознакомления нашего материала у Вас остались вопросы по регистрации и проведению исследования или появились предложения по улучшению данного документа, вы можете написать нам на адрес электронной почты [email protected]

С уважением, от имени экспертов ННАДМ

P.S. Мы просим вас поддержать наш канал своим голосом.

👨‍🏫 Читайте. Думайте. Делитесь. Создавайте.

ТГ канал | Чат | Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты