Уважаемые коллеги, здравствуйте.
Продолжение серии постов, посвященных FDA и их оценки суррогатных конечных точек.
Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка.
Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях?
В посте 3 мы обсудили что такое:
✔️Возможная суррогатная конечная точка
✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка
✅Этот пост посвящен "достаточно вероятным суррогатным конечным точкам"
➢Вероятные суррогатные конечные точки подкрепляются строгим механистическим и/или эпидемиологическим обоснованием, но объем имеющихся клинических данных недостаточен для того, чтобы показать, что они являются валидированной суррогатной конечной точкой.
➢Достаточно вероятные суррогатные конечные точки могут быть использованы для поддержки программы ускоренного одобрения FDA (Accelerated Approval program), которая призвана обеспечить пациентам с серьезными заболеваниями более быстрый доступ к перспективным методам лечения.
В постмаркетинговых условиях были собраны дополнительные данные, чтобы определить, действительно ли достаточно вероятная суррогатная конечная точка предсказывает клиническую пользу. Этот подход подчеркивает важность продолжения оценки на постмаркетинговом этапе, когда препараты зарегистрированы на основе достаточно вероятных суррогатных конечных точек, которые еще не были в должной мере подтверждены. Это также подчеркивает необходимость тщательной клинической оценки, а иногда и переоценки суррогатных конечных точек, основанной на современных научных представлениях.
Ну и заключительный пост ☟ будет посвящен списку альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения.
Продолжение серии постов, посвященных FDA и их оценки суррогатных конечных точек.
Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка.
Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях?
В посте 3 мы обсудили что такое:
✔️Возможная суррогатная конечная точка
✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка
✅Этот пост посвящен "достаточно вероятным суррогатным конечным точкам"
➢Вероятные суррогатные конечные точки подкрепляются строгим механистическим и/или эпидемиологическим обоснованием, но объем имеющихся клинических данных недостаточен для того, чтобы показать, что они являются валидированной суррогатной конечной точкой.
➢Достаточно вероятные суррогатные конечные точки могут быть использованы для поддержки программы ускоренного одобрения FDA (Accelerated Approval program), которая призвана обеспечить пациентам с серьезными заболеваниями более быстрый доступ к перспективным методам лечения.
В постмаркетинговых условиях были собраны дополнительные данные, чтобы определить, действительно ли достаточно вероятная суррогатная конечная точка предсказывает клиническую пользу. Этот подход подчеркивает важность продолжения оценки на постмаркетинговом этапе, когда препараты зарегистрированы на основе достаточно вероятных суррогатных конечных точек, которые еще не были в должной мере подтверждены. Это также подчеркивает необходимость тщательной клинической оценки, а иногда и переоценки суррогатных конечных точек, основанной на современных научных представлениях.
Ну и заключительный пост ☟ будет посвящен списку альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения.
Telegram
Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Продолжаем серию постов о позиции FDA о суррогатных конечных точках (см пост 1, см пост 2)
⚠️Классификация суррогатных конечных точек относительно клинической валидации
✅Суррогатная конечная точка сама по себе не измеряет клиническую пользу, представляющую…
⚠️Классификация суррогатных конечных точек относительно клинической валидации
✅Суррогатная конечная точка сама по себе не измеряет клиническую пользу, представляющую…
Уважаемые коллеги, добрый день.
Завершающий пост о позиции FDA о суррогатных конечных точках.
Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения
✅ Альтернативные конечные точки используются в клинических испытаниях, проводимых в поддержку традиционного или ускоренного одобрения лекарственных средств и биопрепаратов. В соответствии с разделом 507 Федерального закона, FDA должно обнародовать список “суррогатных конечных точек, которые были положены в основу одобрения или лицензирования (в зависимости от обстоятельств) лекарственного средства или биологического продукта”.
⚠️ Рекомендуем ознакомиться с таблицей суррогатных конечных точек FDA.
Завершающий пост о позиции FDA о суррогатных конечных точках.
Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения
✅ Альтернативные конечные точки используются в клинических испытаниях, проводимых в поддержку традиционного или ускоренного одобрения лекарственных средств и биопрепаратов. В соответствии с разделом 507 Федерального закона, FDA должно обнародовать список “суррогатных конечных точек, которые были положены в основу одобрения или лицензирования (в зависимости от обстоятельств) лекарственного средства или биологического продукта”.
⚠️ Рекомендуем ознакомиться с таблицей суррогатных конечных точек FDA.
U.S. Food and Drug Administration
Table of Surrogate Endpoints That Were the Basis of Drug Approval or Licensure
Information for drug developers on endpoints that may be considered and discussed with FDA for individual development programs
2024_Кемерово_07_ноября_Марцевич_Мета_анализ_в_медицине.pdf
11.4 MB
Уважаемые коллеги, добрый день.
✅Вашему вниманию три поста с презентациями экспертов, которые выступали на симпозиуме ННАДМ, который проходил в рамках мероприятия НИИ КПССЗ (Кемерово).
Название симпозиума: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными"
✅Первая презентация Марцевича Сергея Юрьевича: "Что дали систематические обзоры и метаанализы в кардиологии? Возможности и лимиты данного оригинального вида исследования ".
✅От имени Академии хотим поблагодарить Сергея Юрьевича за участие и модерирование симпозиума.
Для более глубокого понимания этого вопроса, рекомендуем ознакомиться с двумя публикациями:
✔️Систематический обзор и метаанализ: критический взгляд на методологию проведения.
✔️Является ли метаанализ "вершиной пирамиды доказательств" в кардиологии?
Чуть позже будет видеозапись симпозиума на канале Ютуб
Уже сейчас вы можете ознакомится с нашей трансляцией в нашей закрытой группе в ВК. Звук в видео появляется с 4 минуты.
✅Вашему вниманию три поста с презентациями экспертов, которые выступали на симпозиуме ННАДМ, который проходил в рамках мероприятия НИИ КПССЗ (Кемерово).
Название симпозиума: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными"
✅Первая презентация Марцевича Сергея Юрьевича: "Что дали систематические обзоры и метаанализы в кардиологии? Возможности и лимиты данного оригинального вида исследования ".
✅От имени Академии хотим поблагодарить Сергея Юрьевича за участие и модерирование симпозиума.
Для более глубокого понимания этого вопроса, рекомендуем ознакомиться с двумя публикациями:
✔️Систематический обзор и метаанализ: критический взгляд на методологию проведения.
✔️Является ли метаанализ "вершиной пирамиды доказательств" в кардиологии?
Чуть позже будет видеозапись симпозиума на канале Ютуб
Уже сейчас вы можете ознакомится с нашей трансляцией в нашей закрытой группе в ВК. Звук в видео появляется с 4 минуты.
Кемерово_Марапов_метааанализ.pdf
1.6 MB
Уважаемые коллеги, здравствуйте.
✅Делимся второй презентацией с симпозиума ННАДМ Марапова Дамира Ильдаровича: "Статистические аспекты проведения метаанализа или как перейти от частного к общему? "
Название симпозиума: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными"
✅От имени Академии хотим поблагодарить Дамира Ильдаровича за его вклад в развитие как самой Академии, так и науки и медицины. Настоятельно рекомендуем подписываться на ресурсы Дамира Ильдаровича.
Чуть позже мы опубликуем видеозапись симпозиума на нашем канале Ютуб. Посмотреть трансляцию симпозиума сейчас Вы можете в нашей закрытой группе в ВК. Звук появляется с 4-й минуты записи.
✅ Не забывайте делиться полезной информацией с коллегами
✅Делимся второй презентацией с симпозиума ННАДМ Марапова Дамира Ильдаровича: "Статистические аспекты проведения метаанализа или как перейти от частного к общему? "
Название симпозиума: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными"
✅От имени Академии хотим поблагодарить Дамира Ильдаровича за его вклад в развитие как самой Академии, так и науки и медицины. Настоятельно рекомендуем подписываться на ресурсы Дамира Ильдаровича.
Чуть позже мы опубликуем видеозапись симпозиума на нашем канале Ютуб. Посмотреть трансляцию симпозиума сейчас Вы можете в нашей закрытой группе в ВК. Звук появляется с 4-й минуты записи.
✅ Не забывайте делиться полезной информацией с коллегами
СО_и_МА_ННАДМ_Навасардян_А_Р_для_Кемерово_PDF.pdf
3.3 MB
Уважаемые коллеги,
Делимся последней, но не менее важной и интересной презентацией Навасардяна Артура Рубеновича на тему «Какова методология проведения систематического обзоров и метаанализа и как критически оценить его, отделяя зерна от плевел?»
✅Презентация была представлена на симпозиуме ННАДМ, который проходил в рамках мероприятия НИИ КПССЗ (Кемерово).
Название симпозиума: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными"
✅От имени Академии хотим поблагодарить Артура Рубеновича за участие в симпозиуме.
Для более глубокого понимания этого вопроса, рекомендуем ознакомиться с двумя публикациями:
✔️Систематический обзор и метаанализ: критический взгляд на методологию проведения.
✔️Является ли метаанализ "вершиной пирамиды доказательств" в кардиологии?
Чуть позже будет видеозапись симпозиума на канале Ютуб
Уже сейчас вы можете ознакомится с нашей трансляцией в нашей закрытой группе в ВК.
✅ Не забывайте делиться полезной информацией с коллегами
Делимся последней, но не менее важной и интересной презентацией Навасардяна Артура Рубеновича на тему «Какова методология проведения систематического обзоров и метаанализа и как критически оценить его, отделяя зерна от плевел?»
✅Презентация была представлена на симпозиуме ННАДМ, который проходил в рамках мероприятия НИИ КПССЗ (Кемерово).
Название симпозиума: "Систематические обзоры и метаанализы: от вершины пирамиды доказательств до манипуляции данными"
✅От имени Академии хотим поблагодарить Артура Рубеновича за участие в симпозиуме.
Для более глубокого понимания этого вопроса, рекомендуем ознакомиться с двумя публикациями:
✔️Систематический обзор и метаанализ: критический взгляд на методологию проведения.
✔️Является ли метаанализ "вершиной пирамиды доказательств" в кардиологии?
Чуть позже будет видеозапись симпозиума на канале Ютуб
Уже сейчас вы можете ознакомится с нашей трансляцией в нашей закрытой группе в ВК.
✅ Не забывайте делиться полезной информацией с коллегами
🧑⚕️👨⚕️Уважаемые коллеги, здравствуйте.
Сегодня мы с небольшим объявлением от наших коллег:
В Аритмологическом центре ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, (г. Москва, Петроверигский пер. 10, стр.3) проводится набор пациентов на имплантацию подкожных кардиовертеров-дефибрилляторов.
Если у вас есть пациенты, которым можно провести имплантацию подкожного КВД (профилактика ВСС и отсутствие необходимости в стимуляции камер сердца, отсутствие необходимости в ресинхронизирующей стимуляции, а также пациенты с показаниями к установке КВД, но имеющие неадекватный сосудистый доступ или высокий риск инфекционных осложнений), можете направлять для скрининга.
Стоит учитывать, что не все пациенты проходят скрининг + приборы есть в ограниченном количестве. Поэтому скрининг проводится тем, кто сможет несколько раз приехать в Москву. Если пациенты не подойдут для данного типа устройства, то их подготовят в рамках ОМС для имплантации эндокардиального устройства на следующий год.
Контакт для связи: Харлап Мария Сергеевна
https://www.tgoop.com/aritmologia/18
Kharlapmaria@yahoo.com
Сегодня мы с небольшим объявлением от наших коллег:
В Аритмологическом центре ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, (г. Москва, Петроверигский пер. 10, стр.3) проводится набор пациентов на имплантацию подкожных кардиовертеров-дефибрилляторов.
Если у вас есть пациенты, которым можно провести имплантацию подкожного КВД (профилактика ВСС и отсутствие необходимости в стимуляции камер сердца, отсутствие необходимости в ресинхронизирующей стимуляции, а также пациенты с показаниями к установке КВД, но имеющие неадекватный сосудистый доступ или высокий риск инфекционных осложнений), можете направлять для скрининга.
Стоит учитывать, что не все пациенты проходят скрининг + приборы есть в ограниченном количестве. Поэтому скрининг проводится тем, кто сможет несколько раз приехать в Москву. Если пациенты не подойдут для данного типа устройства, то их подготовят в рамках ОМС для имплантации эндокардиального устройства на следующий год.
Контакт для связи: Харлап Мария Сергеевна
https://www.tgoop.com/aritmologia/18
Kharlapmaria@yahoo.com
Уважаемые коллеги, здравствуйте.
🥳 От имени Академии хотим поздравить участников канала EBM_base и его автора (@Nik_Burlov) с юбилеем их журнального клуба. Ему исполнилось 4 года.
Всем, кто захочет узнать подробнее о журнальном клубе, прошу переходить к данному посту.
👨🏫 Также предлагаем Вам ознакомиться с полезными переводами нескольких важных статей по доказательной медицине, подготовленными коллегами из EBM_base:
- Доказательная медицина. Новый подход к обучению практике медицины (Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine) - перевод статьи 1992 года, заложившей основы доказательного подхода в медицине;
- Шесть опасных слов док меда (EBM's six dangerous words);
- Семь мифов о рандомизации (Seven myths of randomisation in clinical trials).
Всем, кто захочет узнать подробнее о журнальном клубе, прошу переходить к данному посту.
- Доказательная медицина. Новый подход к обучению практике медицины (Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine) - перевод статьи 1992 года, заложившей основы доказательного подхода в медицине;
- Шесть опасных слов док меда (EBM's six dangerous words);
- Семь мифов о рандомизации (Seven myths of randomisation in clinical trials).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Telegram
Ebm_base
Альтернативное, дополнительное пространство для рассказов о доказательной медицине, статистике, эпидемиологии и прочим ужасам 👀
Создатель и организатор журнального клуба Base of evidence-based medicine
@Nik_Burlov
База: https://instagram.com/ebm_base
Создатель и организатор журнального клуба Base of evidence-based medicine
@Nik_Burlov
База: https://instagram.com/ebm_base
Уважаемые коллеги, добрый день.
Решили сделать сводный пост по теме "Конечные точки (КТ) в клинических исследованиях". Тема важная, сложная, а в литературе есть разночтения по классификации. Тем не менее, что удалось усвоить и опубликовать.
📝Серия постов:
✅ Выбор КТ и их влияние на стоимость проведения исследовательской программы новых лекарственных препаратов (РКИ III фаз). Пост № 1, пост № 2, пост № 3, пост № 4.
✅Что такое конечные точки (КТ) и какими они бывают?
✔️Что такое конечная точка?
✔️Какие виды КТ бывают?
✅Пост, который посвящен следующим вопросам:
✔️Что такое первичная конечная точка?
✔️Что такое вторичная конечная точка?
✔️Что такое исследовательские конечные точки?
✅"Жесткие" конечные точки (hard clinical end points):
✔️Что можно отнести к «жестким» конечным точкам
✔️Какие ограничения использования «жестких» конечных точек есть в исследованиях? Виды КТ;
✔️Исследование DAPT (Dual Antiplatelet Therapy)
✅Суррогатные (surrogate endpoint) или «мягкие» конечные точки (здесь могут быть разночтения по данным литературы)
✔️Что можно отнести к ним?
✔️Характеристики суррогатных КТ.
✔️Исследование CAST (The Cardiac Arrythmya Supression Trial)
✔️Примеры, которые демонстрируют, что не всегда ЛП, показавший эффективность в исследовании с суррогатной КТ, достигал успеха при использовании жесткой КТ
✔️Валидация суррогатных КТ в кардиологии.
✔️«Ты видишь суслика? И я нет, а он есть». Исследование CANTOS (Anti-Inflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease).
✔️Сколько компонентов нужно включать в комбинированную конечную точку? Чем больше, тем лучше, или есть нюансы? (исследование UKPDS, исследование PROactive)
✔️Нюансы комбинирования важных клинических исходов и суррогатных показателей.
✅Выбор конечной точки и расчет объема выборки?
✅Почему на смену однокомпонентным конечным точкам пришли многокомпонентные (комбинированные) конечные точки?
✅Комбинированые конечные точки (ККТ) и их статистический анализ.
Вторичный анализ конечных точек (КТ) на примере исследований ELITE I и ELITE II
✔️Часть 1.
✔️Часть 2.
ICH E9 о конечных точках
✅2.2.2 Primary and Secondary Variables. Часть 1. Часть 2. Часть 3.
✅2.2.6 Surrogate Variables
✅2.2.3 Composite Variables
Позиция FDA по суррогатным конечным точкам
✅Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка.
✅Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях?
✅Пост 3. Что такое:
✔️Возможная суррогатная конечная точка
✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка
✅Пост 4.
✔️Достаточно вероятные суррогатные конечные точки
✅ Пост 5. Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения
🎙Выступление
☑️Конечные точки в кардиологии: на что обращать внимание клиницисту (Джиоева О.Н.)
☑️Конечные точки клинических исследований: виды, значение и их клиническая интерпретация (Навасардян А.Р.).
📖Полезные документы
☑️Multiple Endpoints in Clinical Trials Guidance for Industry
☑️ICH E9 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS E9)
☑️Surrogate Endpoint Resources for Drug and Biologic Development
Обзорные публикации
☑️Composite Endpoints for Clinical Trials
☑️Конечные точки: виды, особенности выбора, интерпретация полученных результатов на примере кардиологических исследований
🤝 Уважаемые коллеги, длитесь этой информацией с единомышленниками. Вместе мы сможем больше
Решили сделать сводный пост по теме "Конечные точки (КТ) в клинических исследованиях". Тема важная, сложная, а в литературе есть разночтения по классификации. Тем не менее, что удалось усвоить и опубликовать.
📝Серия постов:
✅ Выбор КТ и их влияние на стоимость проведения исследовательской программы новых лекарственных препаратов (РКИ III фаз). Пост № 1, пост № 2, пост № 3, пост № 4.
✅Что такое конечные точки (КТ) и какими они бывают?
✔️Что такое конечная точка?
✔️Какие виды КТ бывают?
✅Пост, который посвящен следующим вопросам:
✔️Что такое первичная конечная точка?
✔️Что такое вторичная конечная точка?
✔️Что такое исследовательские конечные точки?
✅"Жесткие" конечные точки (hard clinical end points):
✔️Что можно отнести к «жестким» конечным точкам
✔️Какие ограничения использования «жестких» конечных точек есть в исследованиях? Виды КТ;
✔️Исследование DAPT (Dual Antiplatelet Therapy)
✅Суррогатные (surrogate endpoint) или «мягкие» конечные точки (здесь могут быть разночтения по данным литературы)
✔️Что можно отнести к ним?
✔️Характеристики суррогатных КТ.
✔️Исследование CAST (The Cardiac Arrythmya Supression Trial)
✔️Примеры, которые демонстрируют, что не всегда ЛП, показавший эффективность в исследовании с суррогатной КТ, достигал успеха при использовании жесткой КТ
✔️Валидация суррогатных КТ в кардиологии.
✔️«Ты видишь суслика? И я нет, а он есть». Исследование CANTOS (Anti-Inflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease).
✔️Сколько компонентов нужно включать в комбинированную конечную точку? Чем больше, тем лучше, или есть нюансы? (исследование UKPDS, исследование PROactive)
✔️Нюансы комбинирования важных клинических исходов и суррогатных показателей.
✅Выбор конечной точки и расчет объема выборки?
✅Почему на смену однокомпонентным конечным точкам пришли многокомпонентные (комбинированные) конечные точки?
✅Комбинированые конечные точки (ККТ) и их статистический анализ.
Вторичный анализ конечных точек (КТ) на примере исследований ELITE I и ELITE II
✔️Часть 1.
✔️Часть 2.
ICH E9 о конечных точках
✅2.2.2 Primary and Secondary Variables. Часть 1. Часть 2. Часть 3.
✅2.2.6 Surrogate Variables
✅2.2.3 Composite Variables
Позиция FDA по суррогатным конечным точкам
✅Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка.
✅Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях?
✅Пост 3. Что такое:
✔️Возможная суррогатная конечная точка
✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка
✅Пост 4.
✔️Достаточно вероятные суррогатные конечные точки
✅ Пост 5. Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения
🎙Выступление
☑️Конечные точки в кардиологии: на что обращать внимание клиницисту (Джиоева О.Н.)
☑️Конечные точки клинических исследований: виды, значение и их клиническая интерпретация (Навасардян А.Р.).
📖Полезные документы
☑️Multiple Endpoints in Clinical Trials Guidance for Industry
☑️ICH E9 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS E9)
☑️Surrogate Endpoint Resources for Drug and Biologic Development
Обзорные публикации
☑️Composite Endpoints for Clinical Trials
☑️Конечные точки: виды, особенности выбора, интерпретация полученных результатов на примере кардиологических исследований
🤝 Уважаемые коллеги, длитесь этой информацией с единомышленниками. Вместе мы сможем больше
Telegram
Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Уважаемые коллеги, добрый день!
⭐️ Хотим перейти к новой теме обсуждения, но начнем издалека, глобально.
✔️Не секрет, что основной массив рандомизированных контролируемых клинических исследований проводятся на средства фармацевтических компаний. Основная…
⭐️ Хотим перейти к новой теме обсуждения, но начнем издалека, глобально.
✔️Не секрет, что основной массив рандомизированных контролируемых клинических исследований проводятся на средства фармацевтических компаний. Основная…
Программа 6 декабря 2024.pdf
748.1 KB
Онлайн-симпозиум: «Аспекты доказательной медицины. Что нужно знать молодому врачу любой специальности?»
📅 Когда: 6 декабря 2024 г., 10:00-12:30
🎥 Подключайтесь к прямой трансляции в наших соц. сетях (запись будет доступна там же):
- Тelegram
- Вконтакте
- YouTube
• Почему критическое мышление — это ключ к успеху врача в науке и практике?
• Что делать, если лекарств по инструкции нет (off-label)?
• Как публиковать свобственные научные статьи и добиться признания?
• Как быстро собрать и проанализировать данные для своего исследования?
• Что такое индекс Хирша и зачем он вам нужен!
💬 Дарья Макарова — когнитивные искажения и врачебные решения
💬 Кирилл Лобастов — публикация клинических исследований
💬 Александра Шадрина — рандомизация в исследованиях
💬 Дамир Марапов — быстрое исследование за 12 минут
💬 Николай Жердев — метаанализ в хирургии
💬 Никита Бурлов — индекс Хирша: конкуренция в науке
💬 Валентин Сытьков — off-label назначения: что делать?
💬 Артур Навасардян — медицинские регистры и их особенности
✨ Дискуссия и ответы на ваши вопросы включены!
👨⚕️ Для всех, кто хочет стать профи в доказательной медицине и проводить собственные исследования!
#ДоказательнаяМедицина #МолодыеУченые #Наука
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Мероприятие для тех, кто хочет вывести свою карьеру на новый уровень.
✅ Разбираетесь в клинических исследованиях и хотите узнать, как использовать этот опыт в фармацевтической индустрии?
✅ Интересуетесь стратегиями продвижения качественных препаратов на рынок?
✅ Ищете новые карьерные возможности с перспективой профессионального роста?
📢 Приглашаем Вас на семинар
«О фарме для фармы и не только» от приглашенных экспертов.
На семинаре вы узнаете:
✔️ Как устроена фармацевтическая компания изнутри: работа различных отделов, в т.ч. медицинского, стратегического отдела, доступа на рынок и других.
✔️ О роли врачей и фармацевтов в создании и продвижении лекарств: от клинических исследований до практического применения.
✔️ Какие карьерные перспективы открываются перед специалистами с медицинским образованием: конкретные примеры карьерных траекторий.
📅 Дата: 14 декабря 2024 года
🕒 Время: 11:00 – 15:00
📍 Место: Гостиница Будапешт 4*, зал "Голицын"
(Центр Москвы, рядом с метро Театральная, Площадь Революции, Охотный Ряд, Трубная).
🌟 Мероприятие проводят лидеры индустрии с многолетним опытом в фармацевтическом бизнесе.
🎯 Почему стоит прийти:
🔹 Получите уникальные инсайты о фармацевтической индустрии.
🔹 Узнайте, как применять свои навыки в новой области.
🎯Кому будет интересен курс?
🔹Врачам-клиницистам, которые задумываются об уходе из системы здравоохранения в фармацевтический бизнес
🔹Сотрудникам фармацевтических компаний, которые хотят лучше узнать внутреннюю организацию фармкомпании, особенности работы и взаимосвязи подразделений, чтобы грамотно выстроить свою карьеру с учетом своих интересов и возможностей.
🔹Сотрудникам «первого стола»
и других позиций в аптеках, которые задумываются об уходе из аптечного бизнеса в фармацевтическую компанию.
📲 Посмотрите программу семинара, стоимость и детали регистрации на сайте: перейти.
Откройте для себя новые возможности в фармацевтической индустрии — начните уже сейчас!
Спешите! До семинара осталось всего несколько дней. Количество мест ограничено.
✅ Разбираетесь в клинических исследованиях и хотите узнать, как использовать этот опыт в фармацевтической индустрии?
✅ Интересуетесь стратегиями продвижения качественных препаратов на рынок?
✅ Ищете новые карьерные возможности с перспективой профессионального роста?
📢 Приглашаем Вас на семинар
«О фарме для фармы и не только» от приглашенных экспертов.
На семинаре вы узнаете:
✔️ Как устроена фармацевтическая компания изнутри: работа различных отделов, в т.ч. медицинского, стратегического отдела, доступа на рынок и других.
✔️ О роли врачей и фармацевтов в создании и продвижении лекарств: от клинических исследований до практического применения.
✔️ Какие карьерные перспективы открываются перед специалистами с медицинским образованием: конкретные примеры карьерных траекторий.
📅 Дата: 14 декабря 2024 года
🕒 Время: 11:00 – 15:00
📍 Место: Гостиница Будапешт 4*, зал "Голицын"
(Центр Москвы, рядом с метро Театральная, Площадь Революции, Охотный Ряд, Трубная).
🌟 Мероприятие проводят лидеры индустрии с многолетним опытом в фармацевтическом бизнесе.
🎯 Почему стоит прийти:
🔹 Получите уникальные инсайты о фармацевтической индустрии.
🔹 Узнайте, как применять свои навыки в новой области.
🎯Кому будет интересен курс?
🔹Врачам-клиницистам, которые задумываются об уходе из системы здравоохранения в фармацевтический бизнес
🔹Сотрудникам фармацевтических компаний, которые хотят лучше узнать внутреннюю организацию фармкомпании, особенности работы и взаимосвязи подразделений, чтобы грамотно выстроить свою карьеру с учетом своих интересов и возможностей.
🔹Сотрудникам «первого стола»
и других позиций в аптеках, которые задумываются об уходе из аптечного бизнеса в фармацевтическую компанию.
📲 Посмотрите программу семинара, стоимость и детали регистрации на сайте: перейти.
Откройте для себя новые возможности в фармацевтической индустрии — начните уже сейчас!
Спешите! До семинара осталось всего несколько дней. Количество мест ограничено.
nnadm.ru
О фарме для фармы и не только
Образовательное мероприятие от экспертов ННАДМ
Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Программа 6 декабря 2024.pdf
Уважаемые коллеги, здравствуйте.
Через 13 минут начнем трансляцию. Присоединяйтесь.
Через 13 минут начнем трансляцию. Присоединяйтесь.
Forwarded from Lobastov’s Scientific Library
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
🎥Формы научных публикаций🎥
Пока мы ждём запись остальных докладов (с которыми я категорически рекомендую ознакомиться всем интересующимся клиническими исследованиями) с недавно прошедшей в КГМУ конференции молодых учёныхи инноваторов , я поделюсь с вами своей короткой (12 минут) презентацией на тему "Публикация результатов клинического исследования: взгляд автора научной статьи".
Надеюсь, что она хоть кому-то послужит стимулом что-то написать и опубликовать👨💻
#видеолекция
Пока мы ждём запись остальных докладов (с которыми я категорически рекомендую ознакомиться всем интересующимся клиническими исследованиями) с недавно прошедшей в КГМУ конференции молодых учёных
Надеюсь, что она хоть кому-то послужит стимулом что-то написать и опубликовать
#видеолекция
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ) pinned «Мероприятие для тех, кто хочет вывести свою карьеру на новый уровень. ✅ Разбираетесь в клинических исследованиях и хотите узнать, как использовать этот опыт в фармацевтической индустрии? ✅ Интересуетесь стратегиями продвижения качественных препаратов на рынок?…»
Бурлов.pdf
1.8 MB
Уважаемые коллеги, добрый день!
Продолжаем знакомить Вас с лекциями, которые наши спикеры представили в рамках "Школы молодых ученых и инноваторов"
Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: "Давай померимся» или что такое индекс Хирша?"
Лекцию читает: Бурлов Никита Николаевич, врач-хирург, автор канала Ebm_base (https://www.tgoop.com/ebm_base), Нижний Тагил
В лекции Никита Николаевич Бурлов расскажет об индексе Хирша и попробует ответить на следующие вопросы:
➣Каковы его особенности и интерпретация?
➣Сколько ему (индексу) лет?
➣Что преследовал Хирш, создавая свой индекс?
➣Где можно найти индекс Хирша авторов?
➣Какие есть преимущества и ограничения?
➣Индексация журналов и индекс Хирша.
➣Какие есть альтернативы индексу Хирша?
➣В лекции вы узнаете как «отрастить» себе Хирша. А нужно ли и для чего - на эти вопросы ответить должны Вы.
P.S. Академия будет рада если Никита Николаевич дополнительно раскроет тему альтернативных индексов.
Продолжаем знакомить Вас с лекциями, которые наши спикеры представили в рамках "Школы молодых ученых и инноваторов"
Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: "Давай померимся» или что такое индекс Хирша?"
Лекцию читает: Бурлов Никита Николаевич, врач-хирург, автор канала Ebm_base (https://www.tgoop.com/ebm_base), Нижний Тагил
В лекции Никита Николаевич Бурлов расскажет об индексе Хирша и попробует ответить на следующие вопросы:
➣Каковы его особенности и интерпретация?
➣Сколько ему (индексу) лет?
➣Что преследовал Хирш, создавая свой индекс?
➣Где можно найти индекс Хирша авторов?
➣Какие есть преимущества и ограничения?
➣Индексация журналов и индекс Хирша.
➣Какие есть альтернативы индексу Хирша?
➣В лекции вы узнаете как «отрастить» себе Хирша. А нужно ли и для чего - на эти вопросы ответить должны Вы.
P.S. Академия будет рада если Никита Николаевич дополнительно раскроет тему альтернативных индексов.
Шадрина_АС_Вопросы_рандомизации_06_дек_2024.pdf
722.5 KB
Продолжаем знакомить Вас с лекциями, которые наши спикеры представили в рамках "Школы молодых ученых и инноваторов"
Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: "Вопросы рандомизации в клинических исследованиях"
Лекцию читает: Александра Сергеевна Шадрина, к.б.н., старший медицинский писатель ООО "Атлант Клиникал" (Новосибирск)
Прослушав лекцию Александры Сергеевны, вы узнаете:
➣Для чего нужна рандомизация в исследованиях?
➣Что такое систематическая ошибка отбора? (selection bias)
➣Что такое эффект вмешивающихся переменных?
➣Какие виды рандомизации есть?
➣Отдельное внимание уделено блоковой рандомизации с перестановками. Почему важно скрыть от исследователя размер блока? Как блочная рандомизация нивелирует временной фактор?
➣Что такое стратификация рандомизации?
➣Что такое метод минимизации (minimization)?
➣Что такое ковариат-адаптивная рандомизация ( covariate-adaptive randomization)
Дополнительная литература:
ICH E9
Рекомендация Коллегии ЕЭК от 03.11.2020 № 19
Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: "Вопросы рандомизации в клинических исследованиях"
Лекцию читает: Александра Сергеевна Шадрина, к.б.н., старший медицинский писатель ООО "Атлант Клиникал" (Новосибирск)
Прослушав лекцию Александры Сергеевны, вы узнаете:
➣Для чего нужна рандомизация в исследованиях?
➣Что такое систематическая ошибка отбора? (selection bias)
➣Что такое эффект вмешивающихся переменных?
➣Какие виды рандомизации есть?
➣Отдельное внимание уделено блоковой рандомизации с перестановками. Почему важно скрыть от исследователя размер блока? Как блочная рандомизация нивелирует временной фактор?
➣Что такое стратификация рандомизации?
➣Что такое метод минимизации (minimization)?
➣Что такое ковариат-адаптивная рандомизация ( covariate-adaptive randomization)
Дополнительная литература:
ICH E9
Рекомендация Коллегии ЕЭК от 03.11.2020 № 19
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Жердев_Николай_Николаевич_Метаанализ.pdf
3.1 MB
Продолжаем знакомить Вас с лекциями, которые наши спикеры представили в рамках "Школы молодых ученых и инноваторов"
Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: «Метаанализ в хирургической метавселенной»
Лекцию читает: Жердев Николай Николаевич, сердечно-сосудистый хирург, врач РЭДЛ, Городская Покровская больница. Заведующий отделением флебологии, Клиника АБИА (Санкт-Петербург)
Лекция построена на основе систематического обзора и метаанализа (СО и МА) группы экспертов. Они объединили 28 РКИ лечения поражений артерий бедренно-подколенного сегмента с использованием стентов, выделяющих паклитаксел, (DES) и баллонов с покрытием паклитакселем (DCB).
Прослушав лекцию, Николай Николаевича, вы узнаете:
➣Почему важно в СО и МА включать данные неопубликованных исследований?
➣Что такое критерии PICO (TS) и как они выглядят на примере представленного СО и МА?
➣ Что такое регистр PROSPERO и для чего он нужен?
➣ Как оценить риск систематических ошибок в СО и МА?
➣ Как результаты СО и МА могут открыть ящик Пандоры для СМИ и внести свои коррективы в исследовательскую программу.
P.S. Дополнительную информацию о методологии проведения СО и МА вы можете увидеть в сводном посте и здесь.
P.S.S. недавно у Николая Николаевича был День Рождения. От лица ННАДМ хотим поздравить его и всю его большую и прекрасную семью и пожелать всех благ и успехов. Искренне рады, что Николай Николаевич находит время на участие в жизни Академии. Большое спасибо!
Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: «Метаанализ в хирургической метавселенной»
Лекцию читает: Жердев Николай Николаевич, сердечно-сосудистый хирург, врач РЭДЛ, Городская Покровская больница. Заведующий отделением флебологии, Клиника АБИА (Санкт-Петербург)
Лекция построена на основе систематического обзора и метаанализа (СО и МА) группы экспертов. Они объединили 28 РКИ лечения поражений артерий бедренно-подколенного сегмента с использованием стентов, выделяющих паклитаксел, (DES) и баллонов с покрытием паклитакселем (DCB).
Прослушав лекцию, Николай Николаевича, вы узнаете:
➣Почему важно в СО и МА включать данные неопубликованных исследований?
➣Что такое критерии PICO (TS) и как они выглядят на примере представленного СО и МА?
➣ Что такое регистр PROSPERO и для чего он нужен?
➣ Как оценить риск систематических ошибок в СО и МА?
➣ Как результаты СО и МА могут открыть ящик Пандоры для СМИ и внести свои коррективы в исследовательскую программу.
P.S. Дополнительную информацию о методологии проведения СО и МА вы можете увидеть в сводном посте и здесь.
P.S.S. недавно у Николая Николаевича был День Рождения. От лица ННАДМ хотим поздравить его и всю его большую и прекрасную семью и пожелать всех благ и успехов. Искренне рады, что Николай Николаевич находит время на участие в жизни Академии. Большое спасибо!
Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ) pinned «Дорогие друзья, 🤩 Телеграмм-канал нашей Академии доказательной медицины работает уже больше полугода. Мы стараемся, чтобы каждый мог получить качественную, достоверную и понятную информацию о важных вопросах медицины. Именно поэтому мы просим вас поддержать…»