Telegram Web
👨‍🔬Сеченовский университет совместно с китайской компанией запустил проект по выпуску высокотехнологичной медтехники

Как рассказали в вузе, проектом по реинжинирингу, разработке и усовершенствованию медицинской техники и изделий занимается Центр инжиниринговых разработок университета. Его совместно реализует крупный китайский производитель медоборудования, компания «РМЕД», консорциум «Медицинская техника», ГК «Нацпром» и холдинг «Швабе» (входит в «Ростех»).

➡️ Предполагается, что в университете наладят производство небольших партий высокотехнологичного медоборудования — на площадках в Москве и Московской области. Производство войдет в Медико-технический промышленный кластер.

➡️ Речь в том числе о приборах ИВЛ, наркозо-дыхательных аппаратах и мониторах пациента для контроля за жизненными показателями. В рамках проекта должны разработать линейку медицинских изделий под брендом Сеченовского университета — в том числе эндоскопы и расходные материалы для них.

🟣«Первый МГМУ стал первым среди медицинских университетов России, где реализуется проект по реинжинирингу сложных медицинских изделий для их массового производства. Планируется усовершенствовать многофункциональное оборудование, востребованное в России и за рубежом, с улучшенными характеристиками на основе разработок китайских партнеров. Над усовершенствованием приборов будут работать инженеры и врачи, что обеспечит их качество и удобство в эксплуатации. <...> Важно и то, что ключевые комплектующие к нашим приборам, например, к аппаратам ИВЛ, будут универсальными. Их можно будет применять и в приборах других производителей, а также использовать в изделиях немедицинского назначения», — рассказали в университете.

➡️ В вузе хотят разрабатывать проектную и конструкторскую документацию, подбирать материалы для производства, составлять технологические карты и подбирать оборудование для серийного выпуска. Там также создадут сервисную службу для обслуживания медтехники.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Право на здоровье
💊 Минпромторг анонсировал завершение работы над критериями включения препаратов в перечень СЗЛС к концу февраля Об этом на круглом столе в Госдуме сообщила замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева: 🟣«Думаю, до конца февраля мы их точно урегулируем…
💊 Замминистра Глаголев о критериях включения лекарств в перечень СЗЛС, которые сейчас разрабатываются в правительстве: система должна обеспечить ключевые компетенции в производстве тех препаратов, без которых РФ «не может прожить»

Об этом он заявил на форуме «Новая культура качества. Современные технологии здравоохранения»:

🟣«Это могут быть и низкотехнологичные препараты, например, физиологический раствор, или какие-то базовые, сердечно-сосудистые лекарственные средства, которые должны производиться в России,а при необходимости – быстро и легко, не затратно масштабированы».

По его словам, перечень также должен «закрепить инвестиционную привлекательность новых технологий в производстве лекарств», чтобы фармпроизводители могли создавать первые произведенные по полному циклу российские дженерики и биоаналоги.

🌟Ранее Минпромторг анонсировал завершение работы над критериями включения препаратов в перечень СЗЛС к концу февраля. СМИ писали, что у разных ведомств свои позиции по поводу того, какие препараты стоит включать в список. По данным «Ведомости», по мнению Минздрава, в перечень СЗЛС должны войти препараты для лечения орфанных заболеваний, инновационные российские препараты, гематоонкологические лекарства, первые дженерики, а также лекарства для экстренных ситуаций из перечня ЖНВЛП.

Законопроект, который закрепляет понятие СЗЛС кабмин внес в Госдуму 28 декабря. Документ предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня СЗЛС и критериев его формирования. Пока в нем без конкретизации указано, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ». Вступить в силу документ может 1 марта, писало издание.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Проект порядок создания ВК.docx
39.5 KB
✍️ Минздрав официально опубликовал проект нового порядка создания и деятельности врачебной комиссии в медучреждении. В нем впервые прописываются критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов

Документ доступен на портале проектов нормативных актов. В пояснительной записке отмечается, что он собирает воедино функции врачебной комиссии, описанные в разных документах, в том числе в части:

🔴принятия решений о назначении биомедицинского клеточного продукта,
‎о назначении не зарегистрированного в РФ ЛС и определении порядка его применения, о назначении МИ, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний;
🔴разработки и внедрения мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы, предупреждение и устранение нарушений ‎в процессе диагностики и лечения пациентов, снижение показателей заболеваемости, смертности, больничной летальности и инвалидности;
🔴контроля за консультативной деятельностью медорганизации с применением телемедицины;
🔴анализа диспансерных мероприятий;
🔴сбора и анализа статистических данных по качеству ‎и безопасности медицинской деятельности и др.

➡️ В проекте приказа также прописываются критерии назначения врачебной комиссией не зарегистрированного в РФ ЛС:

🔴отсутствие зарегистрированных аналогов;
🔴отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья пациента;
🔴отсутствие альтернативных методов оказания медицинской помощи, связанных с немедикаментозной терапией;
🔴наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов;
🔴определение процедуры применения незарегистрированного препарата, в случае принятия решения о его назначении, в соответствии с инструкцией по применению на русском языке.

➡️ Как пояснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, ранее эти критерии не прописывались.

Тем не менее, по его мнению, для документа характерна «очень неудачная формулировка в части назначения ЛП по торговым наименованиям». В документе указывается: «принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): <…> по торговым наименованиям (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата)».

«Получается, что при наличии МНН нельзя назначить по ТН по медицинским показаниям? Полагаю, что ошибка допущена при переносе из приказа 1094н: там слова про «отсутствие МНН» касаются назначения по торговому наименованию единолично медицинским работником, а не ВК», — отмечает эксперт.

Он также отметил, что в документе не прописано назначение препаратов off-label — это «особенно заметно на фоне подробного раскрытия вопросов назначения не зарегистрированных препаратов».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
✍️ Госдума одобрила в первом чтении законопроект о мониторинге картельных соглашений на торгах с помощью ИИ

Правительство внесло документ в ГД в декабре. Речь о запуске системы ГИС «Антикартель», изменения предлагается внести в №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Такая система, по замыслу кабмина, должна будет цифровизировать и автоматизировать мониторинг заключения и реализации антиконкурентных соглашений — ежедневно и в автоматическом режиме сканировать сведения о всех проводимых торгах с помощью элементов искусственного интеллекта и риск-ориентированного подхода. Это «позволит обеспечить значительную экономию бюджетных средств, исчисляемую в миллиардах рублей, за счет декартелизации государственных и муниципальных закупок и создания конкурентных условий для участников торгов».

ГИС будет обеспечивать деятельность ФАС, служба же будет ее оператором. В ней будет содержатся информация о рисках заключения и реализации картелей на основании обработки сведений о торгах.

💰Создание системы потребует дополнительных расходов из бюджета в размере 241 млн рублей — они уже заложены в федеральный бюджет на 2025 год.

В ФАС отмечали, что закон позволит пресекать антиконкурентные соглашения, прежде всего в секторе государственного и муниципального заказа, когда при картельных соглашениях контракты заключаются по начальной цене или с минимальным снижением. Наличие конкуренции, подчеркивали в службе, приводит к значительному снижению цен на контракты.
Право на здоровье
💊 Минпромторг анонсировал завершение работы над критериями включения препаратов в перечень СЗЛС к концу февраля Об этом на круглом столе в Госдуме сообщила замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева: 🟣«Думаю, до конца февраля мы их точно урегулируем…
💬 Директор АРФП Виктор Дмитриев: вводить механизм «второй лишний» — «это ошибка»

Об этом он заявил на конференции «Фармконсилиум 2025» в Сочи. По его словам, эта мера до конца не проработана, нельзя спешить с реализацией, так как это в первую очередь привет к удорожанию лекарств:

«Не надо выращивать бананы в Арктике. Что я имею ввиду? Полностью локализованное лекарственное средство может стать золотым».

➡️ Ранее исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава предложил перенести срок вступления в силу механизма «второй лишний» для производителей активных фармсубстанций по перечню СЗЛС на 1 сентября 2027 года.

🟣«Это нужно сделать для того, чтобы обеспечить беспрерывное обеспечение пациентов данными группами препаратов в отсутствие альтернатив на рынке в рамках МНН. По нашему мнению, велик риск того, что производители биотехнологических лекарственных препаратов полного цикла в силу сложности производства указанных лекарственных препаратов могут не обеспечить годовую потребность в полном объеме. <...> Если про «второго лишнего» забудут, мы не пострадаем», — заявил Дмитриев.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Право на здоровье
💊 В 2023 году Минздрав одобрил почти на 3% больше клинических испытаний новых лекарств и медизделий, чем в 2022-м (тогда этот показатель драматически снизился). Но всё за счёт КИ дженериков от российских компаний Как пишет «Коммерсант», за прошлый год было…
👩🏼‍⚕️Аналитики: в 2024 году Минздрав выдал 23 разрешения на проведение международных многоцентровых клинических исследований — это исторический минимум. До 2022 года таких разрешений выдавалось в среднем 314

Такие данные содержатся в отчете компании «Статэндокс» (в распоряжении «Фармвестника»). По этим данным, всего в прошлом году Минздрав выдал 628 разрешений на КИ, и только 23 из них — на ММКИ, еще 5 — пострегистрационные.

Как отмечают аналитики, это минимальный показатель за последние 10 лет. В 2021 году разрешений на ММКИ было 368, в 2022-м — уже 132, далее показатель драматически снижался. В 2023 речь шла о 31 исследовании, говорится в отчете «Статэндокс».

В среднем в 2014–2021 годах выдавалось порядка 314 одобрений на ММКИ в год, а пиковое значение пришлось на 2021-й.

Согласно этим данным, за последние три года разрешения выдавались в основном на исследования биоэквивалентности. В 2021 году наиболее крупными категориями были IV фаза КИ и биоэквивалентности (326 и 369 одобрений), в 2024 году эти показатели составили 89 и 446. При этом число разрешений на I фазу КИ стабильно: в 2021 году их было 68, в 2022 — 69, в 2023 — 58, а в 2024 — 66.
🤔 Крупнейшие фармассоциации ЕАЭС обратились в кабмин с просьбой ускорить принятие послаблений по приведению регистрационных документов на препараты в соответствие с правилами экономического союза

Письмо на имя вице-премьера Алексея Оверчука подписано главами Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), фармпроизводителей Евразийского экономического союза, Союза профессиональных фармацевтических организаций и Национальной ассоциации производителей фармпродукции и медицинских изделий АПФ.

Как пишут «Ведомости», в нем фармпроизводители напоминают, что должны до 31 декабря 2025 года привести свои документы на лекарства в соответствие с требованиями ЕАЭС, иначе их продукция не сможет свободно обращаться на рынке союза. Но сделать это к сроку по каждому лекарству в обороте на уровне ЕАЭС успеют не все.

Как отмечают в АМФП, даже в случае России процесс «окончательно не завершен», хотя в этом плане это страна-лидер: тут компании уже прошли или инициировали необходимые изменения по 80% препаратов. В других же странах документы поданы лишь по 10–20% препаратов.

➡️ Поэтому ассоциации в письме предупреждают, что после 1 января 2026 года могут возникнуть «перебои в лекарственном обеспечении населения государств — членов ЕАЭС». По словам главы АРФП Виктора Дмитриева, результатом может стать коллапс с поставками лекарств, «дефектура отдельных позиций» и невозможность для пациентов получить жизненно важные препараты.

В ассоциациях напомнили, что на уровне совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в прошлом октябре разработали и опубликовали проект изменений в правила регистрации и экспертизы лекарств. По нему предусматривается «переходный период» для препаратов, по которым уже запущена процедура регистрационных изменений. Для них их РУ продолжат действовать еще три года в референтной стране, два года — в остальных странах ЕАЭС. Пока этот проект еще не принят.

➡️ Поэтому там предлагают запустить альтернативный, «ускоренный» вариант его принятия: когда одна из стран – членов ЕАЭС вносит проект в инициативном порядке сразу на рассмотрение совета ЕЭК. В письме ассоциации просят Оверчука дать поручение профильным госорганам.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💊 В «Круге добра» обсуждают расширение перечней фонда — возможное включение в закупки не зарегистрированного в России препарата патогенетической терапии мышечной дистрофии Дюшенна «Амондис 45»

Обсуждение состоялось на заседании попечительского совета фонда.

Касимерсен («Амондис 45») — препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов с подтверждённой мутацией гена DMD, характеризующейся пропуском экзона 45. Его производит компания Sarepta Therapeutics, Inc. FDA одобрило казимерсен в 2021 году — на основании доказательств увеличения выработки дистрофина (белка, который помогает сохранить неповреждёнными мышечные клетки) в скелетных мышцах, наблюдаемой у пациентов, получавших терапию. Это первое целевое лечение, одобренное FDA для пациентов с мутациями этого типа. У около 8% пациентов с МДД отмечают мутацию, которая характеризуется пропуском экзона 45.

В перечне для закупок фонда сейчас есть пять препаратов патогенетической терапии МДД — деландистроген моксепарвовек, аталурен, этеплирсен, вилтоларсен и голодирсен. Как отмечают в «Круге добра», лекарства проверены и востребованы: к концу 2024 года эта терапия была одобрена для 533 детей с таким диагнозом.

🟣Эксперты в ходе заседания говорили об отсутствии официальных результатов третьей фазы клинических исследований касимерсена — к этой фазе производитель пока только планирует приступить для подтверждения эффективности и безопасности препарата. Поэтому члены попечительского совета вернули вопрос касимерсена медицинским экспертам фонда для сбора дополнительной информации — его должны рассмотреть на очередном заседании, заявили в фонде.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
✍️ Минздрав разработал новые критерии оценки качества медицинской помощи

Документ размещен на портале проектов нормативных актов. Если его примут, то он вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать ‎до 1 сентября 2031-го. Им же признается утратившим силу приказ Минздрава от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

В приказе указываются «критерии оценки качества, сформированные по группам заболеваний или состояний ‎на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций».

В пресс-службе Минздрава отметили, что за врачом сохраняется право выбора из предложенных ему в клинических рекомендациях методов диагностики и лечения, схем лекарственной терапии наиболее подходящих пациенту с учетом его состояния, а также направления пациента в другую медицинскую организацию, в том числе федеральную.

Другим документом Минздрав предлагает утвердить новый порядок экспертизы качества медпомощи, за исключением помощи, оказываемой в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании (ОМС).
💊Минздрав зарегистрировал препарат претоманид для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза

Речь об индийском препарате «Ракстеми» от «Майлан Лабораториз Лимитед», это первое лекарство с таким МНН в госреестре.

Он предназначен для лечения взрослых пациентов с легочным туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью или непереносимостью и отсутствием ответа на лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Зарегистрированная лекформа — таблетки дозировкой 200 мг.

FDA одобрило претоманид в 2019 году. Это новый препарат и важный инструмент в борьбе с данными формами туберкулеза, отмечают эксперты «Здравресурса» — он расширяет возможности терапии и позволяет использовать полностью пероральные схемы лечения, повышает удобство для пациентов и приверженность к лечению. Препарат входит в схемы, одобренные ВОЗ в 2024 году.

🌟Новые клинреки по лечению туберкулеза у взрослых были приняты в 2024-м, они начали обязательно действовать с 1 января. В качестве приоритетных ЛС там указаны бедаквилин, деламанид, линезолид.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Право на здоровье
👀 В фонде «Круг добра» подтвердили сообщения о начавшихся перебоях в терапии детей с муковисцидозом из-за ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» — поставщик аналога не смог своевременно поставить препарат. Сейчас, однако, фонду сообщили, что…
👀 Родители детей с муковисцидозом жалуются на недостаточные и несвоевременные поставки более дешевого аналога «Трикафты». Проблему признавали и в «Круге добра», однако, по сообщению фонда, в компании уверяют, что «Трилексу» поставили во все регионы по заключенным контрактам. Ранее родители сообщали, что дети вынуждены прерывать терапию из-за перезаключенных контрактов на поставку дженерика вместо оригинального препарата

Об этом «Праву на здоровье» рассказала мама ребенка с этим диагнозом, эксперт НКО и равный консультант Марина Рыбалкина.

По ее словам, поставщик (контракты на поставку заключил дистрибьютор «Ирвин») нарушил сроки поставки, и препарат в регионы был доставлен позже сроков и в малых количествах, так как его просто не успели изготовить:

🟣«Размер ввезенной партии очень и очень небольшой, препарат изготавливается под Россию. В компании с родителями насчет жалоб не общаются».

Она отметила, что от ряда пациентов начали поступать жалобы на побочные эффекты: «Дети принимают препарат неделю-две, так как его доставили с опозданием. И это единственный новый препарат в терапии».

«Родителям угрожают всеми кругами ада, включая вызов опеки, если они препарат дженерик не будут брать не будут, а борьбу за оригинальный препарат внезапно стали называть пациентским экстремизмом. Часть родителей не берет "Трилексу" и идет в суды, переписывается с госорганами о закупке "Трикафты" (у нас документы на "Трикафту", она назначена врачами, совершенно незаконно купить для наших детей другое, да еще такое, лекарство. Часть родителей берет "Трилексу", у кого-то уже серьезные побочки, и их регистрируют, серьезное ухудшение», — добавляет она.

То же отмечает мама ребенка с муковисцидозом Лайма Абдурахманова (представляет родительское сообщество пациентов Красноярского края): «Препарат поступил в гораздо меньшем объеме, чем предусмотрено первым этапом государственного контракта. ФЦПИЛО не подаёт документы для признания поставщика недобросовестным. Поражает цинизм поставщика: если они знали что не справятся с такой поставкой, зачем лезть в закупку препарата?».

➡️ О жалобах родителей из регионов «Праву на здоровье» также рассказала сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ирина Мясникова. Она отметила, что связаться с поставщиком, чтобы разъяснить ситуацию, пока не удалось. По ее словам, недавно в Минздраве предоставили ответ на запрос о информации о препарате «Трилекса». В нем (есть в распоряжении канала) говорится, что нежелательные эффекты фиксируются и у «Трикафты» и что «сообщений о случаях развития нежелательных реакций, где в качестве подозреваемых указывался бы препарат "Трилекса", в АИС Росздравнадзора не зарегистрировано».

➡️ В «Круге добра» в начале февраля подтвердили сообщения о начавшихся перебоях в терапии детей с муковисцидозом из-за ситуации с закупками более дешевого аналога — там сообщили, что поставщик аналога не смог своевременно поставить препарат. В фонде при этом напомнили, что в 2024 году «заблаговременно собрали, обработали и передали в ФЦПиЛО массив заявок на лекобеспечение в 2025 году детей препаратом таргетной терапии Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор в форме таблеток в дозировках 75 мг + 50 мг + 100 мг и 150 мг; 37,5 мг+ 25 мг +50 мг и 75 мг». ФКУ летом провело несколько аукционов, но часть из них — по которым поставщиком выступала компания «Санофи» с «Трикафтой» — отменила ФАС. Все из-за регистрации дешевого аналога. Победителем ряда аукционов в итоге была признана компания «Ирвин» с «Трилексой».

Согласно сообщению фонда, 31 января поставщик официально уведомил Минздрав, фонд и ФЦПиЛО о том, что по 6 контрактам первая партия препарата поступила всем грузополучателям. В «Круге добра» добавили, что проверяют информацию.

Продолжение⤵️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Право на здоровье
👀 Родители детей с муковисцидозом жалуются на недостаточные и несвоевременные поставки более дешевого аналога «Трикафты». Проблему признавали и в «Круге добра», однако, по сообщению фонда, в компании уверяют, что «Трилексу» поставили во все регионы по заключенным…
➡️ Как рассказал «Праву на здоровье» директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, за ноябрь-декабрь в гражданский оборот аналог по стандартной процедуре не поступал (его зарегистрировали в середине ноября): «Вполне возможно были какие-то поставки по жизненным показаниям для нужд конкретных пациентов, но об этих объёмах сейчас достоверно судить невозможно. "Трикафту" же начали поставлять в обычном режиме с апреля 2024 года, до декабря 2024 года система здравоохранения получила порядка 10,1 тысячи упаковок».

➡️ О ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» можно почитать здесь. В конце декабря пациенты с муковисцидозом направили в Генпрокуратуру, Следственный комитет и омбудсмену коллективную жалобу на регистрацию и начавшиеся закупки «Трилексы». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет, и ее применение вызывает множество вопросов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💰Кабмин утвердил создание резерва для выплат компенсаций при осложнениях после вакцинации

Документ размещен на официальном портале правовой информации. Постановление разрабатывал Минздрав — изменения вносятся в ПП РФ №579 от 21 сентября 2005 года.

➡️ Ведомство ранее предлагало утвердить механизм, при котором при распределении 95% субвенций на выплаты между регионами до 5% от всех выделенных средств будет «нераспределенным резервом». В пояснительной записке к проекту указывалось, что изменения должны помочь оптимизировать направление выплат: «Действующая система расчета субвенции на выплату гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений ограничена количеством получателей и не предусматривает возникновение новых обязательств в течение года».

Теперь этот порядок закреплен правительством.

Выплаты предназначены для граждан, которые столкнулись с негативными последствиями после иммунизации препаратами из национального календаря прививок и противоковидными вакцинами.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Проект методика расчета цен.docx
109.2 KB
✍️ Минздрав разработал проект с методикой расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших

Документ доступен на портале проектов нормативных актов. Постановление при утверждении вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение 6 лет.

Публикуем его здесь. Публичное обсуждение документа продлится до 6 марта.
💊 «Биннофарм групп» выходит на российский рынок гормональных препаратов. Сейчас он почти полностью занят зарубежными компаниями

В мае компания (подконтрольна АФК «Система») начнет продавать в России два гормональных препарата. В перспективе там рассматривают их локализацию, заявил гендиректор Рустем Муратов.

🟣В формирующийся гинекологический портфель войдут еще несколько препаратов: «В ближайший год планируем вывести на рынок пять продуктов, ориентированных на розничный сегмент. Два продукта для лечения эндометриоза уже зарегистрированы, они будут доступны к продаже в мае этого года».

Все они на первом этапе будут импортными — основная часть продукции будет поступать из Испании.

🟣 Как пишут «Ведомости», речь о препаратах «Норметрилла» на основе диеногеста и «Дезерия» с дезогестрелом. Первый был зарегистрирован в конце прошлого года и применяется для лечения эндометриоза. Второй — в феврале 2025-го, это гормональный контрацептивный препарат.

В случае первого препарата, с таким МНН на рынке есть лекарства от чешской Zentiva, немецкой Bayer, венгерской Gedeon Richter и «Фармасинтеза». В случае второго — на рынке обращаются лекарства в том числе от Gedeon Richter и «Фармасинтеза».

Производителем обоих лекарств значится испанская Laboratorios Leon Farma.

🟣По данным DSM Group, объем продаж препаратов на основе половых гормонов в рознице увеличился в прошлом году в деньгах на 14,5% — до 61 млрд рублей. На нем лидируют зарубежные игроки: у Bayer — 36%, Gedeon Richter — 22%, американской Abbott — 17%.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Право на здоровье
💉 Кабмин до конца 2025 года продлил холдингу «Нацимбио» Ростеха возможность выступать в качестве единственного поставщика ряда вакцин в рамках национального календаря прививок Распоряжение об этом можно найти на портале правовых актов. «Определить акционерное…
💉 В «Нацимбио» (входит в «Ростех») заявили, что разработали первую российскую комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых

В холдинге утверждают, что клинические исследования подтвердили ее высокий профиль безопасности и эффективности. Досье на препарат представлено в Минздрав РФ на регистрацию в соответствии с правилами ЕАЭС.

Вакцина аАКДС-М содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины в уменьшенном количестве, а также бесклеточный коклюшный компонент. Благодаря этому препарат можно применять для ревакцинации лиц старше 18 лет, пояснили в компании.

КИ проходили на базе десяти российских научных центров при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу, а переносимость у всех отмечалась «только хорошая и очень хорошая».

🌟В клиническую практику вакцину планируется внедрить после регистрации и запуска в серийное производство. Новый препарат будут выпускать на заводе в Перми по полному циклу.

🟣«До сегодняшнего дня в России не было отечественного аналога трехкомпонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у взрослых. Использовались только иностранные препараты. Мы создали трехкомпонентную вакцину, которая содержит бесклеточный коклюшный компонент, а значит, может быть использована для ревакцинации взрослых, как это и рекомендует ВОЗ», — заявили в холдинге.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💼 2024 год стал рекордным по числу смен глав региональных минздравов за последние несколько лет — руководители или исполняющие их обязанности сменились в 26 российских регионах. По словам эксперта, это в первую очередь говорит о кризисе системы управления здравоохранения. Частая смена руководства связана, по его мнению, с одной стороны, с внутренними проблемами управления сетью лечебных учреждений региона и ее финансирования, с другой — постоянным давлением со стороны региональных администраций по улучшению показателей качества и доступности медпомощи и выполнению указов президента по заработной плате медработников. Постоянные проверки со стороны надзорных органов — ФАС, СК, прокуратуры и Счетной палаты — не улучшают ситуацию

Своим видением проблемы в беседе с «Правом на здоровье» поделился бывший главный врач Филатовской детской больницы Кирилл Константинов.

➡️ По подсчетам «Права на здоровье», в 2024 году отставки и назначения глав и и.о. глав региональных минздравов произошли в 26 регионах. Так, например, в Хабаровском крае таких отставок и назначений произошло 4, а в Ульяновской области — 3. В Новосибирской, Калининградской, Вологодской, Орловской областях, Крыму, Коми и Ханты-Мансийском автономном округе смен руководителей было по две. Крым при этом является одним из наиболее «сложных» в этом плане регионов — в 2014-2021 годах министры здравоохранения там сменились 6 раз. В 2023 году отставок было меньше — изменения в руководстве были характерны для 22 регионов (наибольшее число смен — в Коми, Ивановской, Тверской и Липецкой области). А в 2022 году — для 20 субъектов (здесь «отличились» Ивановская и Томская области).

➡️ Таким образом, из «лидеров» среди регионов за последние три года можно выделить Хабаровский край, Ульяновскую, Ивановскую, Тамбовскую, Челябинскую, Орловскую, Вологодскую области и Коми.

➡️ Интересно при этом, что с начала 2025 года смена руководства произошла уже в 6 регионах — Калужской, Вологодской, Самарской, Владимирской, Ярославской областях, а также Камчатском крае.

💬 Как отмечает Кирилл Константинов, принципиально то, что проблемы такой нестабильности системные, и нынешние руководители вынуждены работать в тяжелых условиях.

🟣Одна из ключевых причин — внутренний кризис самой системы здравоохранения. Речь о базовых принципах ее устройства — это полное погружение финансирования в единый тариф ОМС. Эксперт отмечает, что денег в системе постоянно не хватает, и в нее погружены профили, которые «поглощают колоссальное количество денег, связанных с финансированием отрасли». Тяжелым бременем также являются майские указы президента еще 2012 года с требованиями касательно регулирования уровня дохода медицинских работников — на сегодня в лечебном учреждении только на фонд оплаты труда, включая налоги, уходит фактически почти 60% всех доходов организации всем источникам, включая ОМС. Главные врачи медорганизаций в свою очередь идут за финансированием в администрацию губернатора, однако денег в системе не хватает. Чтобы добиться вынужденных показателей, приходится сокращать значительную часть накладных расходов, расформировывать отделения, увеличивать количество внутренних совмещений, увеличивать терапевтические участки. В итоге все это приводит к увеличению нагрузки на медработников, ухудшению качества медицинской помощи и ее доступности, ухудшается техническое состояние зданий. Региональные руководители вынуждены идти на сокращение коечного фонда, его перераспределение и объединение лечебных учреждений. Что во многом не улучшает качество медпомощи.

Эксперт подчеркивает, что здесь требуются решения по изменению самих принципов финансирования здравоохранения — медицина со временем становится только дороже, «и финансировать ее из кармана самого пациента, как предполагает ОМС, становится все более невозможным».

Продолжение⤵️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Право на здоровье
💼 2024 год стал рекордным по числу смен глав региональных минздравов за последние несколько лет — руководители или исполняющие их обязанности сменились в 26 российских регионах. По словам эксперта, это в первую очередь говорит о кризисе системы управления…
🟣Еще один важный момент, отмечает Кирилл Константинов, — действия контролирующих органов. Уже три года действует мораторий на проверки бизнеса. И их внимание в том числе сконцентрировано на лечебных учреждениях, где происходят большие закупки лекарственных средств и медицинского оборудования. Однако, подчеркивает эксперт, зачастую проверяющие сами не владеют нормативной базой в сфере закупок, поэтому начинаются перегибы на местах: «Есть случаи, когда целые коллективы специалистов, которые занимаются этими тендерами, уходят со своих должностей, но не потому что есть какая-то коррупционная составляющая, а потому что оказывается большое давление. И это тоже часть сложной обстановки, которая складывается вокруг региональных минздравов».

🟣Наконец, нужно отметить и нехватку административных кадров, отмечает Константинов. Зачастую на руководящие должности в региональном здравоохранении приходят неподготовленные люди, мало или же совсем некомпетентные. В стране слабая система подготовки таких специалистов — сотрудники кафедр организации здравоохранения не имеют опыта работы в современных условиях и слабо ориентируются в нормативно-правовых документах. В структуре же Минздрава РФ нет соответствующего департамента, который бы не только следил за деятельностью региональных минздравов, но и оказывал организационно-методическую помощь, а также следил за подготовкой административных кадров.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💰За 2024 год стоимость первичной консультации у врача-специалиста и первичного осмотра стоматолога в России выросла на 17% — выше общего уровня инфляции

Такими выводами поделились в обзоре Национального рейтингового агентства (НРА) на основе данных Росстата.

➡️ Средняя стоимость первого приема у врача-специалиста по стране увеличилась с 1111 до 1298 рублей. Причем наибольшее повышение цены — более чем в 1,5 раза — было в Республике Алтай (+56%), Ульяновской (+52%) и Челябинской (+50%) областях. Эта услуга подорожала с 750 рублей практически до 1150 рублей.

➡️ Еще одна существенно подорожавшая услуга — лечебный массаж (+13% до 563 рублей), а также гастроскопия (+11% до 2432 рубля за процедуру). В меньшей степени подорожали МРТ и КТ (+3% до 3727 рубля за процедуру). Аналитики считают, что это в том числе связано с уменьшением числа пациентов с ковидом.

Разброс цен в регионах значительный, отмечают аналитики. Это определяется соотношением спроса и предложения, наличием специалистов, распределением услуг между частной и государственной медициной и стоимостью закупок материалов и комплектующих.

➡️ Что касается стоматологии, то за прошлый год стоимость лечения зуба выросла в цене на 10% в рамках инфляции. Так, цена лечения кариеса повысилась до 3347 рублей, а удаление зуба с анестезией — до 1998 рублей.

А консультативный осмотр у стоматолога без лечения в среднем, по этим данным, подорожал на 17% — до 516 рублей.

➡️ В целом главные причины, считают в НРА, — увеличение затрат на зарплаты медиков и на материалы, рост логистических издержек и ускорение общей инфляции.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Право на здоровье
💉 Минздрав зарегистрировал первый российский аналог препарата для лечения ожирения и диабета Mounjaro от Eli Lilly — «Тирзетта» от «Промомеда» Запись доступна в госреестре. Тирзепатид — препарат, который одновременно имитирует функции сразу двух физиологических…
👀 «Промомед» накануне объявил о старте продаж своего аналога препарата Eli Lilly для лечения ожирения и диабета (Mounjaro). Акции компании на Мосбирже взлетели более чем на 23% на максимуме

Речь о препарате «Тирзетта» с МНН тирзепатид, который компания зарегистрировала в конце января.

Тирзепатид одновременно имитирует функции сразу двух физиологических регуляторов, воздействуя на рецепторы глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1. Оригинальное лекарство —  «Мунджаро» — производит американская Eli Lilly, и в России он не зарегистрирован.

17 февраля компания объявила, что первые партии первого отечественного аналога поступили в продажу.

Сегодня акции «Промомеда» на Мосбирже взлетели на 23,26%, до 501 рубля на максимуме, пишет Forbes. Из-за резкого роста цены Мосбиржа некоторое время проводила дискретный аукцион по акциям — он запускается вместо обычных торгов во время колебаний стоимости акций от 20%, чтобы защитить инвесторов от резких изменений котировок. Во время дискретного аукциона доступны только лимитные заявки с указанием цены, рыночные не принимаются.

На 16:36 мск рост акций «Промомеда» замедлился, они росли на 13,41% и торговались по 460,95 рубля.
2025/02/18 18:18:58
Back to Top
HTML Embed Code: