Telegram Web
когда вызвался выстраивать учет прекурсоров с нуля в организации по всем правилам:
Не стал дожидаться указаний сверху и завёл на кафедре такой журнал.
A Certain Scientific Impostor
когда вызвался выстраивать учет прекурсоров с нуля в организации по всем правилам:
Кстати, если вы, будучи научным работником, задумали внедрять у себя такое САМОСТОЯТЕЛЬНО, почитав нормативы и законы, то примите добрый совет - не надо.

Это не написано для того, чтобы люди прочитавшие закон что-то поняли. Вообще не особо для нормальных людей написано. Вы время только потратите, и в итоге все равно организуете все неправильно, и переделывать вам будет дороже и сложнее. Например, спутаете в одну кучу бухгалтерский материальный учет и учет прекурсоров, и бухгалтерия заставит вас в обязательном порядке вести учет в журналах под каждое уникальное товарное название ("Ацетонитрил ВЭЖХ РФ" и, скажем "Ацетонитрил ХЧ имп" и еще, скажем, "Ацетонитрил ХЧ" и все отдельно, а потом вы тихо ёбнетесь, и кому от этого будет легче?).

Как сделать правильно:
берете обучение у специальной конторы, которая занимается наладкой под ключ этого очень специфического документооборота. Такая контора может провести флеш-курс длиной в день, а потом даст шаблоны документов - приказ, акты списаний, перевода единиц. И самое главное - даст т.н. "инструкцию" - шаблон документа который отражает схему перемещения прекурсора по организации, от приходования до списания. Такой юзерфлоу для прекурсора, со скриптами для всех участников процесса.

Вот вы этот набор шаблонов берете и осознанно под себя чутка правите, а потом внедряете приказом по организации весь пакет документов и инструкций. И в тестовом режиме гоняете, если есть вопросы по ходу дела - обычно такие конторы бесплатно отвечают месяц-три, пока вы осваиваетесь.

И в самом конце процесса, чтобы быть уверенным, что вы все организовали правильно - делаете там же аудит учета прекурсоров. Выявленные ошибки фиксите и все, вы восхитительны и готовы к проверкам.
#как_надо_работать
#китайский_биотех

Возвращаемся к рассказу о том, как в Китае собирают гены.

Как я уже рассказал выше, Richon делает синтезаторы, и крупнейшим потребителем их приборов является также местная компания GeneralBiol. Директора компаний большие друганы.
Производственные площадки обеих компаний базируются в окрестностях Нанкина.

Вот лабораторные корпуса GeneralBiol. Один - полностью занят продукцией рекомбинантных белков, антител, конъюгатов. Еще один - кастомный синтез ДНК/РНК олигов, специальных олигов, зондов, етс. Еще один корпус - сборка генов и генетических конструкций. И где-то в глубине находится корпус где производится масштабирование и промышленное производство фармсубстанций - в частности, нусинерсена.

GeneralBiol основана в 2014 году, и на текущий момент является одним из крупнейших мировых игроков рынка. Их спин-офф дочерняя компания Ribobay Pharma базируется в США, и специализируется на том, что называется biopharmaceutical contract research, development, and manufacturing organisation (CRDMO), или проще говоря контрактная разработка для биофармацевтики, с фокусом на терапевтических олигах.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#блестящие_железки
#китайский_биотех

Вот так используются в индустрии 768-канальники Richon.
Отдельные чистые помещения под синтезаторы, с контролем влажности до 30%, c осушаемой и обеспыливаемой HEPA фильтрами приточкой. По три в ряд, в одном блоке по 15 приборов. Сверху с потолка разводка коммуникаций.

Я посмотрел один блок, но таких блоков целый этаж, слева и справа от центрального коридора.

представляется мне синтезаторов ряд, и на них от версты до версты..
В каждом блоке отдельная весовая и прибор для растворения мономеров в сухой инертной атмосфере.
#как_надо_работать
#китайский_биотех

В том, что касается синтеза генов, расклад такой, тезисно:

1. Используют в сборке сырые олиги без очистки. Только обессоливание на полимерных фритах, прямо на плашках Biocomma;

2. Собирают двумя ПЦРками из пулов олигов по 40-70 штук в пуле, до 2 килобаз в длину;

3. Коррекцию ошибок ферментами не делают, или не сознаются что делают;

4. клонируют и отбирают клоны на секвенирование с целью поиска безошибочных клонов очень быстро, все операции автоматизированы. При размере гена в 1kB процент успеха - 25%, то есть 1 из 4 отсеквенированых клонов находится без ошибок;

5. Сборка генов <3kB - 7 дней; 50kB - максимум размера который могут собрать в теории - от двух месяцев;

6. 100 генов на 2 kB могут собрать и выдать в виде готовых плазмид без ошибок за 15 дней.

7. себестоимость синтеза гена в 2kB - 0.5 юаня за основание, т.е. 7 рублей по нынешнему курсу;

8. производственная мощность площадки - 6 bn bases/day в сыром продукте синтеза. 6 миллиардов оснований в день!
Аналитика и контроль качества: естественно на орбиках.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#китайский_биотех

Ну и напоследок, чтобы закрыть тему - вот как выглядит на потоке подращивание клонов и выделение с них плазмид под сиквенс на Сенгер, оцените масштаб (внимание на колоды 96 луночных плашек с культурами).
Жизовая диаграмма из книги «Генетический детектив. От исследования рибосомы к Нобелевской премии»
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Не Китаем единым:
Дмитрий Владимирович Кравченко показал нам новый цех по производству субстанции у Химрара в Химках.

Делается, похоже, отчасти под развитие и отчасти - под два оригинальных препарата Химрара, в т.ч. препарат от гепатита С.
Китайские реактора на 500 и 250, рабочая поверхность эмаль. Компоновка цеха такая примерно: слева реакторные цеха в два этажа потолки, справа - сопутствующее оборудование. На втором этаже пультовые, вентиляция и калориферы. Проектировал подрядчик GxP engineering (Заборонок).

Мощностей 1.5 мега только электричества, при том что подогрев водяной + газ.

Но в химках проблем с электричеством на производстве нет, на территорию этого бывшего военного предприятия заведены какие-то совершенно дурные мощности. Когда "Фарм-Синтез" рассматривал возможность покупки корпуса рядом, рассказывали, что на территории в сумрачные советские годы собирали 6 мегаваттный микроволновый(?) лазер, чтобы спутники сбивать, там даже рядом с предлагаемым корпусом башня стояла как от телескопа. Поэтому в корпус шли токопроводы толщиной в руку от 6 трансформаторных подстанций. Так, лирическое отступление.
Джин от SkyGen - зачет. На месте Скайджина я бы задумался над таким брендированием limited edition в будущем)
Forwarded from Lena Korneenko
В копилку смелых подарков от коммерческих представителей 😂 джин от скайджин 😅😅😅до этого мое любимое это календарь хеликоновский в стиле пинап
A Certain Scientific Impostor
#как_надо_работать #китайский_биотех В том, что касается синтеза генов, расклад такой, тезисно: 1. Используют в сборке сырые олиги без очистки. Только обессоливание на полимерных фритах, прямо на плашках Biocomma; 2. Собирают двумя ПЦРками из пулов олигов…
#китайский_биотех

Требуется пояснить, почему такая низкая себестоимость синтеза генов - 7 рублей за букву в гене (тогда как 10-15р в условиях РФ это уже очень хорошая себестоимость в пересчете на олиги - а ведь при сборке генов еще добавляются издержки в виде ферментов, времени работы и секвенирования).

В GeneralBiol подошли к инфраструктурному вопросу фундаментально. Они сами делают себе всё сырье:
1. у них свои мощности по получению сухого ацетонитрила для синтеза ДНК;
2. они сами делают всю реагентику - в частности активаторы;
3. они сами делают также и мономеры - фосфорамидиты.

Также немаловажно то, что у них весь пластик локально производится Biocomma (естественно, внутри Китая по специальным ценам), а также, как мы уже знаем, синтезаторы для них вообще делаются, практически, "через улицу".

Плюс к этому, производство базовой реагентики бы себя не оправдывало при работе на маленький рынок (к слову, рынок РФ как раз весьма небольшой, в сравнении с КНР, хоть и растущий), поэтому они заранее нацелились на рынок мировой.

С этим связан и последний компонент успеха - каким образом они сразу так перепрыгнули на мировой масштаб рынка? Чтобы ответить на него рекомендую погуглить "избыточные производственные мощности КНР".

Поистине огромные инфраструктурные инвестиции - совершенно сознательная политика, которая приносит результат в виде экспресс-выхода производственных компаний на мировой рынок, позволяя быстро преодолеть ловушку масштабирования.

Ведь это хорошо известная проблема, не раз поднимавшаяся например в сообществе ХИМЭКСПЕРТ (даже лично Георгием Хачияном, и не только, на многочисленных круглых столах) - конкурентоспособно только крупномасштабное химическое производство, которое позволяет сократить удельные издержки, но для него как раз нужны фундаментальные инвестиции, которые частный бизнес далеко не всегда может себе позволить (ака построить завод крупно/среднетоннажной реагентики).

То есть, банально, например, в РФ нет своей фосфорорганики. Недавно были проблемы с такой базовой реагентикой как хлориды фосфора! Сейчас небольшая команда химиков в РФ наладила производство хлоридов фосфора (кстати, обращайтесь @EndlessNight065), за что им большой респект, но просто сам факт - какое-то время назад достать PCl3 было проблемой. Ну, и понятное дело, что в РФ нет своих амидитов.
#ужасы_нашего_городка
УФ-ячейка в сканлаб-хроматографе оказалась раздавлена, при этом он последние дни жизни выдавал вполне вменяемые хроматограммы. Как это возможно вообще? Надежность как у жигуля. Ремонтопригодность, впрочем, тоже.
2024/12/23 12:22:06
Back to Top
HTML Embed Code: