Forwarded from اخبار دارو و سلامت
تزریق گسترده واکسن‌های آنفلوآنزای عاری از تیمروسال در آمریکا توصیه شد
🔹فانا: کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) در حوزه واکسن، به اتفاق آرا به این توصیه رای مثبت داد که همه بزرگسالان در این کشور واکسن آنفلوآنزای فصلی را در فرم‌های تک دوزی که عاری از ماده نگهدارنده تیمروسال هستند، دریافت کنند
🔹در جلسه این کمیته، یک حامی افکار ضد واکسن استدلال کرد که ماده نگهدارنده تیمروسال که مبتنی بر جیوه است، یک نوروتوکسین (سم عصبی) است
🔹این کمیته توصیه کرد که زنان باردار و کودکان شش ماهه یا کمتر نیز واکسن‌های بدون تیمروسال را دریافت کنند
🔹مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) پیش از این گفته بود که هیچ مدرکی مبنی بر آسیب ناشی از دوزهای پایین تیمروسال مورد استفاده در واکسن‌ها به جز واکنش‌های جزئی مانند قرمزی و تورم در محل تزریق وجود ندارد/رویترز
@phanair
🔹فانا: کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) در حوزه واکسن، به اتفاق آرا به این توصیه رای مثبت داد که همه بزرگسالان در این کشور واکسن آنفلوآنزای فصلی را در فرم‌های تک دوزی که عاری از ماده نگهدارنده تیمروسال هستند، دریافت کنند
🔹در جلسه این کمیته، یک حامی افکار ضد واکسن استدلال کرد که ماده نگهدارنده تیمروسال که مبتنی بر جیوه است، یک نوروتوکسین (سم عصبی) است
🔹این کمیته توصیه کرد که زنان باردار و کودکان شش ماهه یا کمتر نیز واکسن‌های بدون تیمروسال را دریافت کنند
🔹مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) پیش از این گفته بود که هیچ مدرکی مبنی بر آسیب ناشی از دوزهای پایین تیمروسال مورد استفاده در واکسن‌ها به جز واکنش‌های جزئی مانند قرمزی و تورم در محل تزریق وجود ندارد/رویترز
@phanair
👍2
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
کمیته مشورتی CDC آمریکا داروی RSV شرکت مرک را برای نوزادان توصیه کرد
🔹فانا: کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) روز پنجشنبه استفاده از یک داروی جدید را که می‌تواند از نوزادان در برابر ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) محافظت کند، توصیه کرد
🔹داروی کلسروویمب (clesrovimab) با نام تجاری اینفلونزیا (Enflonsia) ساخت شرکت مرک است و می‌تواند از نوزادان در برابر بیماری شدید ناشی از RSV محافظت کند
🔹با توصیه CDC، این دارو می‌تواند به صورت گسترده در آمریکا از فصل RSV پیشرو که معمولا از پاییز آغاز می‌شود، مورد استفاده قرار بگیرد
🔹این دارو برای نوزادان ۸ ماهه یا کمتر که مادران آنها در دوران بارداری واکسن RSV را دریافت نکرده‌اند، توصیه شده است/سی‌ان‌ان و رویترز و مرک
@phanair
🔹فانا: کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) روز پنجشنبه استفاده از یک داروی جدید را که می‌تواند از نوزادان در برابر ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) محافظت کند، توصیه کرد
🔹داروی کلسروویمب (clesrovimab) با نام تجاری اینفلونزیا (Enflonsia) ساخت شرکت مرک است و می‌تواند از نوزادان در برابر بیماری شدید ناشی از RSV محافظت کند
🔹با توصیه CDC، این دارو می‌تواند به صورت گسترده در آمریکا از فصل RSV پیشرو که معمولا از پاییز آغاز می‌شود، مورد استفاده قرار بگیرد
🔹این دارو برای نوزادان ۸ ماهه یا کمتر که مادران آنها در دوران بارداری واکسن RSV را دریافت نکرده‌اند، توصیه شده است/سی‌ان‌ان و رویترز و مرک
@phanair
❤3
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
ارسال سلول‌های زنده شهروندان آمریکایی به آزمایشگاه‌های خارجی در کشورهای دشمن آمریکا به منظور مهندسی ژنتیک متوقف شد
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مطالعات بالینی جدیدی را که در آنها سلول‌های زنده شهروندان آمریکایی به منظور مهندسی ژنتیک و تزریق مجدد آنها به بیماران آمریکایی، به آزمایشگاه‌های خارجی در چین و سایر کشورهای به اصطلاح متخاصم صادر می‌شوند، متوقف کرد
🔹براساس ادعای FDA، شواهد نشان داده است که در چنین مطالعاتی، درباره انتقال سلول‌های زنده شهروندان آمریکایی به خارج از این کشور اطلاع‌رسانی نمی‌شود و در عین حال احتمال دستکاری در این سلول‌ها، افشای داده‌های ژنتیکی حساس آمریکایی‌ها و سوءاستفاده از آنها توسط دولت‌های خارجی از جمله دشمنان آمریکا وجود دارد
🔹مارتی مکاری رئیس FDA گفت: دولت بایدن چشم خود را بست و اجازه داد دی‌ان‌ای آمریکایی‌ها به خارج از آمریکا ارسال شوند و اغلب شرکت‌کنندگان در مطالعات هم از این موضوع بی‌خبر بودند. صداقت در تحقیقات پزشکی بسیار مهم است و ما به دنبال محافظت از بیماران، بازگرداندن اعتماد عمومی و حفظ رهبری آمریکا در حوزه زیست‌پزشکی هستیم/FDA
@phanair
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مطالعات بالینی جدیدی را که در آنها سلول‌های زنده شهروندان آمریکایی به منظور مهندسی ژنتیک و تزریق مجدد آنها به بیماران آمریکایی، به آزمایشگاه‌های خارجی در چین و سایر کشورهای به اصطلاح متخاصم صادر می‌شوند، متوقف کرد
🔹براساس ادعای FDA، شواهد نشان داده است که در چنین مطالعاتی، درباره انتقال سلول‌های زنده شهروندان آمریکایی به خارج از این کشور اطلاع‌رسانی نمی‌شود و در عین حال احتمال دستکاری در این سلول‌ها، افشای داده‌های ژنتیکی حساس آمریکایی‌ها و سوءاستفاده از آنها توسط دولت‌های خارجی از جمله دشمنان آمریکا وجود دارد
🔹مارتی مکاری رئیس FDA گفت: دولت بایدن چشم خود را بست و اجازه داد دی‌ان‌ای آمریکایی‌ها به خارج از آمریکا ارسال شوند و اغلب شرکت‌کنندگان در مطالعات هم از این موضوع بی‌خبر بودند. صداقت در تحقیقات پزشکی بسیار مهم است و ما به دنبال محافظت از بیماران، بازگرداندن اعتماد عمومی و حفظ رهبری آمریکا در حوزه زیست‌پزشکی هستیم/FDA
@phanair
👍2
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
سازمان جهانی بهداشت: چین برای مشخص شدن منشا کووید-۱۹ همکاری نکرده است
🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز جمعه اعلام کرد که تلاش‌هایش برای تعیین منشا ویروس عامل بیماری کووید-۱۹ همچنان ادامه دارد
🔹گروه مشاوره علمی WHO اعلام کرد که در زمینه درک منشا کووید-۱۹ پیشرفت کرده است اما همچنان اطلاعات حیاتی موردنیاز برای ارزیابی کامل همه فرضیه‌ها در دسترس نیست
🔹سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد که از چین درخواست کرده است صدها توالی ژنتیکی از بیماران کووید-۱۹ در اوایل پاندمی، اطلاعات دقیق درباره حیوانات فروخته شده در بازارهای ووهان و جزئیات مربوط به تحقیقات و شرایط ایمنی زیستی در آزمایشگاه‌های ووهان را به اشتراک بگذارد اما چین هنوز این اطلاعات را به اشتراک نگذاشته است/رویترز
@phanair
🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز جمعه اعلام کرد که تلاش‌هایش برای تعیین منشا ویروس عامل بیماری کووید-۱۹ همچنان ادامه دارد
🔹گروه مشاوره علمی WHO اعلام کرد که در زمینه درک منشا کووید-۱۹ پیشرفت کرده است اما همچنان اطلاعات حیاتی موردنیاز برای ارزیابی کامل همه فرضیه‌ها در دسترس نیست
🔹سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد که از چین درخواست کرده است صدها توالی ژنتیکی از بیماران کووید-۱۹ در اوایل پاندمی، اطلاعات دقیق درباره حیوانات فروخته شده در بازارهای ووهان و جزئیات مربوط به تحقیقات و شرایط ایمنی زیستی در آزمایشگاه‌های ووهان را به اشتراک بگذارد اما چین هنوز این اطلاعات را به اشتراک نگذاشته است/رویترز
@phanair
👍2
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
برای نخستین بار در جهان/چین داروی مازدوتاید را برای کاهش وزن تائید کرد
🔹فانا: شرکت اینوونت بایولوژیکس (Innovent Biologics) اعلام کرد که اداره ملی محصولات پزشکی چین داروی مازدوتاید (mazdutide) را برای مدیریت وزن مزمن در بزرگسالان مبتلا به اضافه وزن یا چاقی تائید کرد
🔹داروی مازدوتاید نخستین دارو از گروه داروهای موسوم به dual GCG/GLP-1 receptor agonist در جهان است که برای کاهش وزن تائید شده و مکانیسمی منحصربه‌فرد دارد که ضمن کاهش چربی احشایی و فواید متابولیک، اثربخشی کاهش وزن را هم افزایش می‌دهد
🔹براساس نتایج یک مطالعه فاز سوم، بیمارانی که دوزهای ۴ و ۶ میلی‌گرم داروی مازدوتاید را مصرف کردند، در هفته ۴۸ به ترتیب به صورت میانگین ۱۲ و ۱۴/۸ درصد از وزن خود را از دست دادند
🔹همچنین این دارو محتوای چربی کبد را کاهش داد. میزان کاهش برای دوزهای ۴ و ۶ میلی‌گرم به ترتیب حدود ۶۶ و ۸۰ درصد در هفته ۴۸ بود
🔹شرکت اینوونت حقوق توسعه و تجاری‌سازی داروی مازدوتاید را به شرکت ایلای لیلی واگذار کرده است/پی‌آرنیوزوایر و فیرس فارما
@phanair
🔹فانا: شرکت اینوونت بایولوژیکس (Innovent Biologics) اعلام کرد که اداره ملی محصولات پزشکی چین داروی مازدوتاید (mazdutide) را برای مدیریت وزن مزمن در بزرگسالان مبتلا به اضافه وزن یا چاقی تائید کرد
🔹داروی مازدوتاید نخستین دارو از گروه داروهای موسوم به dual GCG/GLP-1 receptor agonist در جهان است که برای کاهش وزن تائید شده و مکانیسمی منحصربه‌فرد دارد که ضمن کاهش چربی احشایی و فواید متابولیک، اثربخشی کاهش وزن را هم افزایش می‌دهد
🔹براساس نتایج یک مطالعه فاز سوم، بیمارانی که دوزهای ۴ و ۶ میلی‌گرم داروی مازدوتاید را مصرف کردند، در هفته ۴۸ به ترتیب به صورت میانگین ۱۲ و ۱۴/۸ درصد از وزن خود را از دست دادند
🔹همچنین این دارو محتوای چربی کبد را کاهش داد. میزان کاهش برای دوزهای ۴ و ۶ میلی‌گرم به ترتیب حدود ۶۶ و ۸۰ درصد در هفته ۴۸ بود
🔹شرکت اینوونت حقوق توسعه و تجاری‌سازی داروی مازدوتاید را به شرکت ایلای لیلی واگذار کرده است/پی‌آرنیوزوایر و فیرس فارما
@phanair
👍2
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
سازمان جهانی بهداشت: تیمروسال مضر نیست
🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز جمعه اعلام کرد که تیمروسال، یک نگهدارنده حاوی جیوه که در برخی از واکسن‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرد، مضر نیست
🔹این در حالیست که اخیرا کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) در حوزه واکسن توصیه کرد که واکسن‌های آنفلوآنزای فصلی عاری از تیمروسال در این کشور تزریق شوند
🔹کاترین اوبراین از WHO گفت: تیمروسال چند بار توسط چند سازمان از جمله سازمان جهانی بهداشت بررسی شده و از شواهد مشخص است که هیچ مدرکی مبنی بر آسیب ناشی از استفاده از تیمروسال وجود ندارد/رویترز
@phanair
🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز جمعه اعلام کرد که تیمروسال، یک نگهدارنده حاوی جیوه که در برخی از واکسن‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرد، مضر نیست
🔹این در حالیست که اخیرا کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) در حوزه واکسن توصیه کرد که واکسن‌های آنفلوآنزای فصلی عاری از تیمروسال در این کشور تزریق شوند
🔹کاترین اوبراین از WHO گفت: تیمروسال چند بار توسط چند سازمان از جمله سازمان جهانی بهداشت بررسی شده و از شواهد مشخص است که هیچ مدرکی مبنی بر آسیب ناشی از استفاده از تیمروسال وجود ندارد/رویترز
@phanair
👍3
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
اینفوگرافی/ پیشرفت‌های جدید در درمان سرطان با ADCها
⭕️ پیشرفت‌های اخیر در حوزه داروهای آنتی‌بادی-دارو کونژوگه (ADC) نشان‌دهنده تحولی اساسی در درمان سرطان هستند. تأیید FDA برای داروی Datroway جهت درمان سرطان ریه با جهش EGFR نه تنها یک موفقیت بزرگ برای شرکت‌های Daiichi Sankyo و AstraZeneca محسوب می‌شود، بلکه گامی مهم در جهت گسترش کاربرد ADCها در تومورهای جامد است.
⭕️ اهداف ADCها:
در حال حاضر، ADCها نه تنها برای سرطان‌های خونی، بلکه در درمان تومورهای جامد مانند HER2، Trop-2، Nectin-4 و ... هم به‌کار می‌روند.
⭕️ موارد نوین در ADCها:
🔴 سموم سلولی جدید
🔴 مدولاتورهای ایمنی
🔴 فرمت‌های دوهدفه و دوزیستی
🔴 انتخاب بیماران بر اساس نشانگرهای زیستی (Biomarkers)
🔴 فناوری‌های لینکِر بهینه‌شده با هوش مصنوعی
⭕️ با ۱۵ تأیید FDA و ۱۳ داروی موجود در بازار، ADCها در حال بازتعریف درمان سرطان هستند و آینده درخشانی دارند.
@fdmag
در حال حاضر، ADCها نه تنها برای سرطان‌های خونی، بلکه در درمان تومورهای جامد مانند HER2، Trop-2، Nectin-4 و ... هم به‌کار می‌روند.
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤1👍1
شاخه دانشجویی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران
📌 جلسات آتی ژورنال کلاب تا پایان خردادماه (نیمه دوم خردادماه 1404) ➖➖➖➖➖➖➖➖➖ 🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱 🔗 Telegram | 🔗 Instagram
🌟 اطلاعیه از سرگیری برنامه ژورنال کلاب
📌با سلام و احترام خدمت عزیزان
با خوشحالی اطلاع می‌دهیم که بعد از یک وقفه نسبتا کوتاه، جلسات ژورنال کلاب ما در تاریخ‌های جدیدی برگزار خواهد شد.
✔️در این برنامه‌ها، مثل همیشه به مرور مقالات به‌روز و موضوعات مهم بیوتکنولوژی دارویی می‌پردازیم.
🔹از همه علاقه‌مندان دعوت می‌کنم در این جلسات شرکت کنید و اگر مقاله یا موضوع خاصی مدنظر دارید، حتماً اطلاع بدید تا در برنامه‌ها لحاظ بشه.💫
منتظر حضور و مشارکت ارزشمندتون هستیم!🪴
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
📌با سلام و احترام خدمت عزیزان
با خوشحالی اطلاع می‌دهیم که بعد از یک وقفه نسبتا کوتاه، جلسات ژورنال کلاب ما در تاریخ‌های جدیدی برگزار خواهد شد.
✔️در این برنامه‌ها، مثل همیشه به مرور مقالات به‌روز و موضوعات مهم بیوتکنولوژی دارویی می‌پردازیم.
🔹از همه علاقه‌مندان دعوت می‌کنم در این جلسات شرکت کنید و اگر مقاله یا موضوع خاصی مدنظر دارید، حتماً اطلاع بدید تا در برنامه‌ها لحاظ بشه.💫
منتظر حضور و مشارکت ارزشمندتون هستیم!🪴
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
😍6❤1
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
واکسن آنفلوآنزای آزمایشی مودرنا موثرتر از واکسن تائید شده جی‌اس‌کی است
🔹فانا: مودرنا روز دوشنبه اعلام کرد که واکسن آنفلوآنزای این شرکت در یک مطالعه فاز نهایی، در بزرگسالان ۵۰ سال به بالا ۲۶/۶ درصد موثرتر از واکسن آنفلوآنزای تائید شده شرکت جی‌اس‌کی بوده است
🔹این واکسن همچنان در گروه سنی ۶۵ سال به بالا که معمولا پُرخطرترین گروه سنی از نظر ابتلا به آنفلوآنزا است، ۲۷/۴ درصد موثرتر از واکسن جی‌اس‌کی بوده است
🔹به گفته تحلیلگران اثربخشی بهتر واکسن آنفلوآنزای مودرنا یک گام ضروری برای تائید شدن واکسن ترکیبی آنفلوآنزا و کووید این شرکت است/رویترز
@phanair
🔹فانا: مودرنا روز دوشنبه اعلام کرد که واکسن آنفلوآنزای این شرکت در یک مطالعه فاز نهایی، در بزرگسالان ۵۰ سال به بالا ۲۶/۶ درصد موثرتر از واکسن آنفلوآنزای تائید شده شرکت جی‌اس‌کی بوده است
🔹این واکسن همچنان در گروه سنی ۶۵ سال به بالا که معمولا پُرخطرترین گروه سنی از نظر ابتلا به آنفلوآنزا است، ۲۷/۴ درصد موثرتر از واکسن جی‌اس‌کی بوده است
🔹به گفته تحلیلگران اثربخشی بهتر واکسن آنفلوآنزای مودرنا یک گام ضروری برای تائید شدن واکسن ترکیبی آنفلوآنزا و کووید این شرکت است/رویترز
@phanair
❤4
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
فانا: کدام داروها بیشترین هزینه‌های تبلیغات را در ۲۰۲۴ داشتند؟
۱- داروی Skyrizi، ابوی، ۶۴۷/۱ میلیون دلار
۲- داروی Rinvoq، ابوی، ۵۵۲/۶ میلیون دلار
۳- داروی Dupixent، سانوفی و رجنرون، ۴۸۴/۱ میلیون دلار
۴- داروی Wegovy، نوو نوردیسک، ۳۵۲/۵ میلیون دلار
۵- داروی Rexulti، لاندبک و اُتسوکا، ۲۸۶/۳ میلیون دلار
۶- داروی Tremfy، جانسون و جانسون، ۲۴۷/۶ میلیون دلار
۷- داروی Jardiance، بوهرینگر اینگلهایم و ایلای لیلی، ۲۱۶/۷ میلیون دلار
۸- داروی Ozempic، نوو نوردیسک، ۱۷۷/۶ میلیون دلار
۹- داروی Vraylar، ابوی، ۱۷۲/۸ میلیون دلار
۱۰- داروی Otezla، امجن، ۱۷۱/۶ میلیون دلار/فیرس فارما
@phanair
۱- داروی Skyrizi، ابوی، ۶۴۷/۱ میلیون دلار
۲- داروی Rinvoq، ابوی، ۵۵۲/۶ میلیون دلار
۳- داروی Dupixent، سانوفی و رجنرون، ۴۸۴/۱ میلیون دلار
۴- داروی Wegovy، نوو نوردیسک، ۳۵۲/۵ میلیون دلار
۵- داروی Rexulti، لاندبک و اُتسوکا، ۲۸۶/۳ میلیون دلار
۶- داروی Tremfy، جانسون و جانسون، ۲۴۷/۶ میلیون دلار
۷- داروی Jardiance، بوهرینگر اینگلهایم و ایلای لیلی، ۲۱۶/۷ میلیون دلار
۸- داروی Ozempic، نوو نوردیسک، ۱۷۷/۶ میلیون دلار
۹- داروی Vraylar، ابوی، ۱۷۲/۸ میلیون دلار
۱۰- داروی Otezla، امجن، ۱۷۱/۶ میلیون دلار/فیرس فارما
@phanair
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
درمان‌های ژنی و سلولی: ۴۵ تأییدیه FDA و یک صنعت در حال پوست‌اندازی
⭕️ بر اساس داده‌های FDA، تاکنون ۴۵ درمان ژنی و سلولی برای بازار آمریکا تأیید شده‌اند. توزیع آنها بر حسب حوزه درمانی به شرح زیر است:
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
⭕️ وضعیت CGT در سال ۲۰۲۵: نقطه عطف یا بحران؟
🔴 سال ۲۰۲۵ برای حوزه درمان‌های ژنی و سلولی، با چالش‌هایی چشمگیر همراه بوده:
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
⭕️ تسهیل نظارت توسط FDA
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
نکته: برخی درمان‌ها ممکن است در بیش از یک حوزه بالینی قرار بگیرند.
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
داروی آزمایشی امجن در بیماران مبتلا به سرطان معده موفق عمل کرد
🔹فانا: امجن روز دوشنبه اعلام کرد که براساس داده‌های اولیه یک مطالعه فاز نهایی، داروی آزمایشی این شرکت در ترکیب با شیمی‌درمانی به بیماران مبتلا به سرطان معده پیشرفته کمک کرد تا عمر طولانی‌تری داشته باشند
🔹امجن با خرید ۱/۹ میلیارد دلاری شرکت فایو پرایم تراپیوتیکس در ۲۰۲۱، صاحب داروی بماریتوزومب (bemarituzumab) شد
🔹مطالعه این دارو روی ۵۴۷ بیمار مبتلا به نوعی سرطان معده یا سرطان محل اتصال معده به مری که به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است و مقادیر بیش از حد پروتئین FGFR2b داشتند، انجام شد
🔹این دارو پروتئین FGFR2b را هدف قرار می‌دهد که با رشد تومور در حدود ۳۸ درصد از بیماران مبتلا به این نوع سرطان مرتبط است/رویترز
@phanair
🔹فانا: امجن روز دوشنبه اعلام کرد که براساس داده‌های اولیه یک مطالعه فاز نهایی، داروی آزمایشی این شرکت در ترکیب با شیمی‌درمانی به بیماران مبتلا به سرطان معده پیشرفته کمک کرد تا عمر طولانی‌تری داشته باشند
🔹امجن با خرید ۱/۹ میلیارد دلاری شرکت فایو پرایم تراپیوتیکس در ۲۰۲۱، صاحب داروی بماریتوزومب (bemarituzumab) شد
🔹مطالعه این دارو روی ۵۴۷ بیمار مبتلا به نوعی سرطان معده یا سرطان محل اتصال معده به مری که به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است و مقادیر بیش از حد پروتئین FGFR2b داشتند، انجام شد
🔹این دارو پروتئین FGFR2b را هدف قرار می‌دهد که با رشد تومور در حدود ۳۸ درصد از بیماران مبتلا به این نوع سرطان مرتبط است/رویترز
@phanair
👍2
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
سرمایه‌گذاری ۲.۱ میلیارد دلاری AbbVie در فناوری پیشرفته درمان سرطان
⭕️ شرکت AbbVie، در گامی استراتژیک، اعلام کرد که شرکت زیست‌فناوری Capstan Therapeutics را با مبلغی تا سقف ۲.۱ میلیارد دلار خریداری کرده است.
🔴 این معامله، نقطه عطفی در ورود AbbVie به دنیای درمان‌های CAR-T نسل بعدی (in vivo) محسوب می‌شود.
🔴 شرکت AbbVie با این خرید، داروی in vivo CAR-T با فناوری نانوذرات لیپیدی (LNP) را به سبد محصولات خود اضافه کرده است. این دارو، به نام CPTX2309، برخلاف CAR-Tهای سنتی نیازی به برداشت سلول‌های بیمار یا شیمی‌درمانی ندارد و قابلیت تولید در مقیاس وسیع را دارد.
🔴 گفته می‌شود این دارو در فاز اول بالینی برای درمان بیماری‌های خودایمنی است و به عنوان سرمایه‌گذاری پرریسک با پتانسیل بالا شناخته می‌شود.
🔴 سهام AbbVie پس از اعلام این معامله ۱.۷٪ افزایش یافت.
🔴 این اولین ورود AbbVie به حوزه درمان‌های in vivo CAR-T نیستپ و پیش از این، در ژانویه ۲۰۲۴، AbbVie با شرکت Umoja Biopharma وارد همکاری شده بود تا از پلتفرم VivoVec این شرکت برای توسعه درمان‌های CAR-T تولیدشده درون‌بدنی (in-situ) در حوزه سرطان استفاده کند.
@fdmag
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2❤1
Forwarded from دیده‌بان بازار سلامت
🎯 ورود داروی جدید Datroway ؛ امیدی تازه در درمان سرطان‌های پیشرفته
در تازه‌ترین دستاورد حوزه درمان سرطان، دارویی با نام تجاری داترووی (Datroway) و نام علمی Datopotamab Deruxtecan توسط شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo معرفی شده که می‌تواند نقطه عطفی در درمان بیماران مبتلا به سرطان سینه پیشرفته یا متاستاتیک باشد. این دارو در ژانویه ۲۰۲۵ موفق به دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شد و هم‌اکنون در بازار دارویی آمریکا و اروپا در دسترس است.
💉 داترووی یک داروی هدفمند و پیشرفته از نوع ADC (کونژوگه آنتی‌بادی-دارو) است که با اتصال به پروتئین TROP2 در سطح سلول‌های سرطانی، عامل سایتوتوکسیک قوی به‌نام دروکستکان را مستقیماً به درون این سلول‌ها منتقل می‌کند. این ترکیب باعث تخریب هدفمند سلول‌های سرطانی با اثربخشی بالا می‌شود.
✨ نتایج مطالعات بالینی نشان داده‌اند که داترووی نه‌تنها باعث بهبود قابل توجه در طول عمر بیماران شده، بلکه نسبت به درمان‌های سنتی مانند شیمی‌درمانی، عوارض جانبی کمتری ایجاد می‌کند. این دارو به صورت ویال لیوفیلیزه ۱۰۰ میلی‌گرمی برای تزریق وریدی، با قیمتی در حدود ۵۰۰۰ دلار عرضه می‌شود.
در تازه‌ترین دستاورد حوزه درمان سرطان، دارویی با نام تجاری داترووی (Datroway) و نام علمی Datopotamab Deruxtecan توسط شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo معرفی شده که می‌تواند نقطه عطفی در درمان بیماران مبتلا به سرطان سینه پیشرفته یا متاستاتیک باشد. این دارو در ژانویه ۲۰۲۵ موفق به دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شد و هم‌اکنون در بازار دارویی آمریکا و اروپا در دسترس است.
💉 داترووی یک داروی هدفمند و پیشرفته از نوع ADC (کونژوگه آنتی‌بادی-دارو) است که با اتصال به پروتئین TROP2 در سطح سلول‌های سرطانی، عامل سایتوتوکسیک قوی به‌نام دروکستکان را مستقیماً به درون این سلول‌ها منتقل می‌کند. این ترکیب باعث تخریب هدفمند سلول‌های سرطانی با اثربخشی بالا می‌شود.
✨ نتایج مطالعات بالینی نشان داده‌اند که داترووی نه‌تنها باعث بهبود قابل توجه در طول عمر بیماران شده، بلکه نسبت به درمان‌های سنتی مانند شیمی‌درمانی، عوارض جانبی کمتری ایجاد می‌کند. این دارو به صورت ویال لیوفیلیزه ۱۰۰ میلی‌گرمی برای تزریق وریدی، با قیمتی در حدود ۵۰۰۰ دلار عرضه می‌شود.
❤3
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
درمان‌های ژنی و سلولی: ۴۵ تأییدیه FDA و یک صنعت در حال پوست‌اندازی
⭕️ بر اساس داده‌های FDA، تاکنون ۴۵ درمان ژنی و سلولی برای بازار آمریکا تأیید شده‌اند. توزیع آنها بر حسب حوزه درمانی به شرح زیر است:
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
⭕️ وضعیت CGT در سال ۲۰۲۵: نقطه عطف یا بحران؟
🔴 سال ۲۰۲۵ برای حوزه درمان‌های ژنی و سلولی، با چالش‌هایی چشمگیر همراه بوده:
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
⭕️ تسهیل نظارت توسط FDA
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
نکته: برخی درمان‌ها ممکن است در بیش از یک حوزه بالینی قرار بگیرند.
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
داروی شرکت رجنرون برای نوعی سرطان خون تائید شد
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Lynozyfic (linvoseltamab) شرکت رجنرون فارماسوتیکالز را برای درمان بزرگسالان مبتلا به نوعی سرطان خون به نام مُلتیپل مایلوما عودکننده یا مقاوم به درمان که دستکم چهار خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند، تائید کرد
🔹هزینه خرید عمده این دارو ۴۷۰ دلار برای هر ویال ۵ میلی‌گرمی و ۱۸۸۰۰ دلار برای هر ویال ۲۰۰ میلی‌گرمی تعیین شده است
🔹تائید این دارو بر پایه نتایج یک مطالعه فاز میانی است که براساس آن، ۷۰ درصد از بیمارانی که داروی لاینوزیفیک (Lynozyfic) را مصرف کردند شاهد کوچک یا ناپدید شدن سرطان خود بودند درحالی‌که ۴۵ درصد از بیماران به پاسخ کامل (نابودی کامل سرطان) دست یافتند/رویترز و FDA و رجنرون
@phanair
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Lynozyfic (linvoseltamab) شرکت رجنرون فارماسوتیکالز را برای درمان بزرگسالان مبتلا به نوعی سرطان خون به نام مُلتیپل مایلوما عودکننده یا مقاوم به درمان که دستکم چهار خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند، تائید کرد
🔹هزینه خرید عمده این دارو ۴۷۰ دلار برای هر ویال ۵ میلی‌گرمی و ۱۸۸۰۰ دلار برای هر ویال ۲۰۰ میلی‌گرمی تعیین شده است
🔹تائید این دارو بر پایه نتایج یک مطالعه فاز میانی است که براساس آن، ۷۰ درصد از بیمارانی که داروی لاینوزیفیک (Lynozyfic) را مصرف کردند شاهد کوچک یا ناپدید شدن سرطان خود بودند درحالی‌که ۴۵ درصد از بیماران به پاسخ کامل (نابودی کامل سرطان) دست یافتند/رویترز و FDA و رجنرون
@phanair
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
چین چهار داروی جدید را تائید کرد
◀️فانا: اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) چهار داروی جدید تولید شده توسط شرکت‌های داروسازی این کشور شامل یک مولکول منحصر به فرد در حوزه درمان سرطان خون را تائید کرد
🔹داروی ifupinostat ساخت شرکت بی‌بتر مِد (BeBetter Med) برای درمان بیماران مبتلا به لنفوم سلول بی بزرگ منتشر (DLBCL) که دستکم دو خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند. این، نخستین دارو از گروه داروهای HDAC/PI3K dual-targeted inhibitor است که در جهان تائید شده
🔹داروی tibremciclib ساخت شرکت بِتا فارما (Betta Pharma) همراه با داروی فولوسترانت برای درمان سرطان پستان HR-مثبت و HER2-منفی پس از پیشرفت بیماری در حین درمان اندوکرین
🔹داروی suvemcitug ساخت شرکت سیمسره (Simcere) برای استفاده در کنار شیمی‌درمانی به منظور درمان بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که پس از ایجاد مقاومت در آنها در برابر شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، بیش از یک خط درمانی را دریافت نکرده‌اند
🔹داروی firsekibart ساخت شرکت چانگچون ژن ساینس فارماسوتیکال (Changchun GeneScience Pharmaceutical) برای برخی از بیماران مبتلا به حملات حاد نقرس/فیرس فارما
@phanair
◀️فانا: اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) چهار داروی جدید تولید شده توسط شرکت‌های داروسازی این کشور شامل یک مولکول منحصر به فرد در حوزه درمان سرطان خون را تائید کرد
🔹داروی ifupinostat ساخت شرکت بی‌بتر مِد (BeBetter Med) برای درمان بیماران مبتلا به لنفوم سلول بی بزرگ منتشر (DLBCL) که دستکم دو خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند. این، نخستین دارو از گروه داروهای HDAC/PI3K dual-targeted inhibitor است که در جهان تائید شده
🔹داروی tibremciclib ساخت شرکت بِتا فارما (Betta Pharma) همراه با داروی فولوسترانت برای درمان سرطان پستان HR-مثبت و HER2-منفی پس از پیشرفت بیماری در حین درمان اندوکرین
🔹داروی suvemcitug ساخت شرکت سیمسره (Simcere) برای استفاده در کنار شیمی‌درمانی به منظور درمان بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که پس از ایجاد مقاومت در آنها در برابر شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، بیش از یک خط درمانی را دریافت نکرده‌اند
🔹داروی firsekibart ساخت شرکت چانگچون ژن ساینس فارماسوتیکال (Changchun GeneScience Pharmaceutical) برای برخی از بیماران مبتلا به حملات حاد نقرس/فیرس فارما
@phanair
اَلسَّلامُ عَلَیْکَ یا اَبا عَبْدِاللّهِ الْحُسَیْن (ع)
فرا رسیدن تاسوعا و عاشورای حسینی تسلیت باد 🏴
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 @sembio_sb | 🔗 Instagram
فرا رسیدن تاسوعا و عاشورای حسینی تسلیت باد 🏴
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 @sembio_sb | 🔗 Instagram
❤8🕊2
🔬برگزاری ژورنال کلاب
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
meet.google.com/hgi-dpjw-cge
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
📌 موضوع:
Investigating the hepatitis B vaccine production process and quality control test during (IPQC) and after production(QC)
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
⏰ چهارشنبه هجدهم تیرماه ۱۴۰۴، ساعت ۱۷ به وقت تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
👍3
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
شمارش معکوس برای غول‌های داروسازی: پایان دوران پتنتی و آغاز دوران داروهای ارزان‌تر
⭕️ با نزدیک شدن به یکی از بزرگ‌ترین بحران‌های پتنتی در صنعت داروسازی، تحلیل‌ها نشان می‌دهد بسیاری از شرکت‌های بزرگ این حوزه در سال‌های پیش رو با کاهش چشمگیر درآمدهای خود مواجه خواهند شد.
🔴 بر اساس گزارش جدید GlobalData، تنها ۴ درصد از فروش جهانی داروها در سال ۲۰۳۰ تحت حمایت پتنت قرار خواهد داشت؛ این در حالی است که این رقم در سال‌های ۲۰۲۲ و ۲۰۲۴ به ترتیب ۱۲ و ۶ درصد بوده است.
🔴 از دست رفتن انحصار پتنتی همواره پیامدهای مالی قابل توجهی برای شرکت‌های دارویی به همراه داشته است؛ چرا که با ورود داروهای ژنریک و بایوسیمیلار به بازار، فشار قیمتی بر داروهای برند شده افزایش می‌یابد.
🔴 این روند با سیاست‌های دولت ترامپ مبنی بر تشویق به استفاده از داروهای بایوسیمیلار و ژنریک و همچنین فرمان اجرایی ماه مه ۲۰۲۵ برای اصلاح قیمت‌گذاری دارویی در آمریکا، شدت گرفته است.
🔴 برای نمونه، داروی معروف (Humira) از شرکت AbbVie که زمانی پرفروش‌ترین داروی جهان بود، با پایان دوره انحصار خود، کاهش شدیدی در درآمد خواهد داشت؛ به طوری که فروش سالانه آن از ۲۱.۲ میلیارد دلار در دوره اوج به ۲.۶ میلیارد دلار در سال ۲۰۳۰ کاهش می‌یابد.
🔴 طبق برآوردها، بازار دارویی آمریکا بین سال‌های ۲۰۲۵ تا ۲۰۳۰ بیش از ۲۳۰ میلیارد دلار از ارزش خود را به دلیل پایان دوره پتنت داروها از دست خواهد داد. در این میان، شرکت Bristol Myers Squibb بیشترین آسیب را خواهد دید؛ زیرا دو داروی پرفروش آن، (Eliquis) و (Opdivo)، به زودی انحصار خود را از دست می‌دهند.
🔴 به گفته تحلیلگران، هرچند "پتنت کِلیف" یا همان پایان دوره انحصار دارویی چالش بزرگی برای صنعت داروسازی است، اما در دل این بحران، فرصت‌های جدیدی برای نوآوری و بازتعریف آینده درمان‌ها نهفته است./pharmaceutical-technology
@fdmag
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM