Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
درمان‌های ژنی و سلولی: ۴۵ تأییدیه FDA و یک صنعت در حال پوست‌اندازی
⭕️ بر اساس داده‌های FDA، تاکنون ۴۵ درمان ژنی و سلولی برای بازار آمریکا تأیید شده‌اند. توزیع آنها بر حسب حوزه درمانی به شرح زیر است:
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
⭕️ وضعیت CGT در سال ۲۰۲۵: نقطه عطف یا بحران؟
🔴 سال ۲۰۲۵ برای حوزه درمان‌های ژنی و سلولی، با چالش‌هایی چشمگیر همراه بوده:
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
⭕️ تسهیل نظارت توسط FDA
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
نکته: برخی درمان‌ها ممکن است در بیش از یک حوزه بالینی قرار بگیرند.
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
داروی آزمایشی امجن در بیماران مبتلا به سرطان معده موفق عمل کرد
🔹فانا: امجن روز دوشنبه اعلام کرد که براساس داده‌های اولیه یک مطالعه فاز نهایی، داروی آزمایشی این شرکت در ترکیب با شیمی‌درمانی به بیماران مبتلا به سرطان معده پیشرفته کمک کرد تا عمر طولانی‌تری داشته باشند
🔹امجن با خرید ۱/۹ میلیارد دلاری شرکت فایو پرایم تراپیوتیکس در ۲۰۲۱، صاحب داروی بماریتوزومب (bemarituzumab) شد
🔹مطالعه این دارو روی ۵۴۷ بیمار مبتلا به نوعی سرطان معده یا سرطان محل اتصال معده به مری که به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است و مقادیر بیش از حد پروتئین FGFR2b داشتند، انجام شد
🔹این دارو پروتئین FGFR2b را هدف قرار می‌دهد که با رشد تومور در حدود ۳۸ درصد از بیماران مبتلا به این نوع سرطان مرتبط است/رویترز
@phanair
🔹فانا: امجن روز دوشنبه اعلام کرد که براساس داده‌های اولیه یک مطالعه فاز نهایی، داروی آزمایشی این شرکت در ترکیب با شیمی‌درمانی به بیماران مبتلا به سرطان معده پیشرفته کمک کرد تا عمر طولانی‌تری داشته باشند
🔹امجن با خرید ۱/۹ میلیارد دلاری شرکت فایو پرایم تراپیوتیکس در ۲۰۲۱، صاحب داروی بماریتوزومب (bemarituzumab) شد
🔹مطالعه این دارو روی ۵۴۷ بیمار مبتلا به نوعی سرطان معده یا سرطان محل اتصال معده به مری که به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است و مقادیر بیش از حد پروتئین FGFR2b داشتند، انجام شد
🔹این دارو پروتئین FGFR2b را هدف قرار می‌دهد که با رشد تومور در حدود ۳۸ درصد از بیماران مبتلا به این نوع سرطان مرتبط است/رویترز
@phanair
👍2
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
سرمایه‌گذاری ۲.۱ میلیارد دلاری AbbVie در فناوری پیشرفته درمان سرطان
⭕️ شرکت AbbVie، در گامی استراتژیک، اعلام کرد که شرکت زیست‌فناوری Capstan Therapeutics را با مبلغی تا سقف ۲.۱ میلیارد دلار خریداری کرده است.
🔴 این معامله، نقطه عطفی در ورود AbbVie به دنیای درمان‌های CAR-T نسل بعدی (in vivo) محسوب می‌شود.
🔴 شرکت AbbVie با این خرید، داروی in vivo CAR-T با فناوری نانوذرات لیپیدی (LNP) را به سبد محصولات خود اضافه کرده است. این دارو، به نام CPTX2309، برخلاف CAR-Tهای سنتی نیازی به برداشت سلول‌های بیمار یا شیمی‌درمانی ندارد و قابلیت تولید در مقیاس وسیع را دارد.
🔴 گفته می‌شود این دارو در فاز اول بالینی برای درمان بیماری‌های خودایمنی است و به عنوان سرمایه‌گذاری پرریسک با پتانسیل بالا شناخته می‌شود.
🔴 سهام AbbVie پس از اعلام این معامله ۱.۷٪ افزایش یافت.
🔴 این اولین ورود AbbVie به حوزه درمان‌های in vivo CAR-T نیستپ و پیش از این، در ژانویه ۲۰۲۴، AbbVie با شرکت Umoja Biopharma وارد همکاری شده بود تا از پلتفرم VivoVec این شرکت برای توسعه درمان‌های CAR-T تولیدشده درون‌بدنی (in-situ) در حوزه سرطان استفاده کند.
@fdmag
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2❤1
Forwarded from دیده‌بان بازار سلامت
🎯 ورود داروی جدید Datroway ؛ امیدی تازه در درمان سرطان‌های پیشرفته
در تازه‌ترین دستاورد حوزه درمان سرطان، دارویی با نام تجاری داترووی (Datroway) و نام علمی Datopotamab Deruxtecan توسط شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo معرفی شده که می‌تواند نقطه عطفی در درمان بیماران مبتلا به سرطان سینه پیشرفته یا متاستاتیک باشد. این دارو در ژانویه ۲۰۲۵ موفق به دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شد و هم‌اکنون در بازار دارویی آمریکا و اروپا در دسترس است.
💉 داترووی یک داروی هدفمند و پیشرفته از نوع ADC (کونژوگه آنتی‌بادی-دارو) است که با اتصال به پروتئین TROP2 در سطح سلول‌های سرطانی، عامل سایتوتوکسیک قوی به‌نام دروکستکان را مستقیماً به درون این سلول‌ها منتقل می‌کند. این ترکیب باعث تخریب هدفمند سلول‌های سرطانی با اثربخشی بالا می‌شود.
✨ نتایج مطالعات بالینی نشان داده‌اند که داترووی نه‌تنها باعث بهبود قابل توجه در طول عمر بیماران شده، بلکه نسبت به درمان‌های سنتی مانند شیمی‌درمانی، عوارض جانبی کمتری ایجاد می‌کند. این دارو به صورت ویال لیوفیلیزه ۱۰۰ میلی‌گرمی برای تزریق وریدی، با قیمتی در حدود ۵۰۰۰ دلار عرضه می‌شود.
در تازه‌ترین دستاورد حوزه درمان سرطان، دارویی با نام تجاری داترووی (Datroway) و نام علمی Datopotamab Deruxtecan توسط شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo معرفی شده که می‌تواند نقطه عطفی در درمان بیماران مبتلا به سرطان سینه پیشرفته یا متاستاتیک باشد. این دارو در ژانویه ۲۰۲۵ موفق به دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شد و هم‌اکنون در بازار دارویی آمریکا و اروپا در دسترس است.
💉 داترووی یک داروی هدفمند و پیشرفته از نوع ADC (کونژوگه آنتی‌بادی-دارو) است که با اتصال به پروتئین TROP2 در سطح سلول‌های سرطانی، عامل سایتوتوکسیک قوی به‌نام دروکستکان را مستقیماً به درون این سلول‌ها منتقل می‌کند. این ترکیب باعث تخریب هدفمند سلول‌های سرطانی با اثربخشی بالا می‌شود.
✨ نتایج مطالعات بالینی نشان داده‌اند که داترووی نه‌تنها باعث بهبود قابل توجه در طول عمر بیماران شده، بلکه نسبت به درمان‌های سنتی مانند شیمی‌درمانی، عوارض جانبی کمتری ایجاد می‌کند. این دارو به صورت ویال لیوفیلیزه ۱۰۰ میلی‌گرمی برای تزریق وریدی، با قیمتی در حدود ۵۰۰۰ دلار عرضه می‌شود.
❤3
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
درمان‌های ژنی و سلولی: ۴۵ تأییدیه FDA و یک صنعت در حال پوست‌اندازی
⭕️ بر اساس داده‌های FDA، تاکنون ۴۵ درمان ژنی و سلولی برای بازار آمریکا تأیید شده‌اند. توزیع آنها بر حسب حوزه درمانی به شرح زیر است:
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
⭕️ وضعیت CGT در سال ۲۰۲۵: نقطه عطف یا بحران؟
🔴 سال ۲۰۲۵ برای حوزه درمان‌های ژنی و سلولی، با چالش‌هایی چشمگیر همراه بوده:
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
⭕️ تسهیل نظارت توسط FDA
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)
نکته: برخی درمان‌ها ممکن است در بیش از یک حوزه بالینی قرار بگیرند.
📉 خروج بازیگران کلیدی
شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.
⚠️ مسائل ایمنی جدی
دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت، نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:
در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
داروی شرکت رجنرون برای نوعی سرطان خون تائید شد
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Lynozyfic (linvoseltamab) شرکت رجنرون فارماسوتیکالز را برای درمان بزرگسالان مبتلا به نوعی سرطان خون به نام مُلتیپل مایلوما عودکننده یا مقاوم به درمان که دستکم چهار خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند، تائید کرد
🔹هزینه خرید عمده این دارو ۴۷۰ دلار برای هر ویال ۵ میلی‌گرمی و ۱۸۸۰۰ دلار برای هر ویال ۲۰۰ میلی‌گرمی تعیین شده است
🔹تائید این دارو بر پایه نتایج یک مطالعه فاز میانی است که براساس آن، ۷۰ درصد از بیمارانی که داروی لاینوزیفیک (Lynozyfic) را مصرف کردند شاهد کوچک یا ناپدید شدن سرطان خود بودند درحالی‌که ۴۵ درصد از بیماران به پاسخ کامل (نابودی کامل سرطان) دست یافتند/رویترز و FDA و رجنرون
@phanair
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Lynozyfic (linvoseltamab) شرکت رجنرون فارماسوتیکالز را برای درمان بزرگسالان مبتلا به نوعی سرطان خون به نام مُلتیپل مایلوما عودکننده یا مقاوم به درمان که دستکم چهار خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند، تائید کرد
🔹هزینه خرید عمده این دارو ۴۷۰ دلار برای هر ویال ۵ میلی‌گرمی و ۱۸۸۰۰ دلار برای هر ویال ۲۰۰ میلی‌گرمی تعیین شده است
🔹تائید این دارو بر پایه نتایج یک مطالعه فاز میانی است که براساس آن، ۷۰ درصد از بیمارانی که داروی لاینوزیفیک (Lynozyfic) را مصرف کردند شاهد کوچک یا ناپدید شدن سرطان خود بودند درحالی‌که ۴۵ درصد از بیماران به پاسخ کامل (نابودی کامل سرطان) دست یافتند/رویترز و FDA و رجنرون
@phanair
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
چین چهار داروی جدید را تائید کرد
◀️فانا: اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) چهار داروی جدید تولید شده توسط شرکت‌های داروسازی این کشور شامل یک مولکول منحصر به فرد در حوزه درمان سرطان خون را تائید کرد
🔹داروی ifupinostat ساخت شرکت بی‌بتر مِد (BeBetter Med) برای درمان بیماران مبتلا به لنفوم سلول بی بزرگ منتشر (DLBCL) که دستکم دو خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند. این، نخستین دارو از گروه داروهای HDAC/PI3K dual-targeted inhibitor است که در جهان تائید شده
🔹داروی tibremciclib ساخت شرکت بِتا فارما (Betta Pharma) همراه با داروی فولوسترانت برای درمان سرطان پستان HR-مثبت و HER2-منفی پس از پیشرفت بیماری در حین درمان اندوکرین
🔹داروی suvemcitug ساخت شرکت سیمسره (Simcere) برای استفاده در کنار شیمی‌درمانی به منظور درمان بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که پس از ایجاد مقاومت در آنها در برابر شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، بیش از یک خط درمانی را دریافت نکرده‌اند
🔹داروی firsekibart ساخت شرکت چانگچون ژن ساینس فارماسوتیکال (Changchun GeneScience Pharmaceutical) برای برخی از بیماران مبتلا به حملات حاد نقرس/فیرس فارما
@phanair
◀️فانا: اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) چهار داروی جدید تولید شده توسط شرکت‌های داروسازی این کشور شامل یک مولکول منحصر به فرد در حوزه درمان سرطان خون را تائید کرد
🔹داروی ifupinostat ساخت شرکت بی‌بتر مِد (BeBetter Med) برای درمان بیماران مبتلا به لنفوم سلول بی بزرگ منتشر (DLBCL) که دستکم دو خط درمانی قبلی را دریافت کرده‌اند. این، نخستین دارو از گروه داروهای HDAC/PI3K dual-targeted inhibitor است که در جهان تائید شده
🔹داروی tibremciclib ساخت شرکت بِتا فارما (Betta Pharma) همراه با داروی فولوسترانت برای درمان سرطان پستان HR-مثبت و HER2-منفی پس از پیشرفت بیماری در حین درمان اندوکرین
🔹داروی suvemcitug ساخت شرکت سیمسره (Simcere) برای استفاده در کنار شیمی‌درمانی به منظور درمان بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که پس از ایجاد مقاومت در آنها در برابر شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، بیش از یک خط درمانی را دریافت نکرده‌اند
🔹داروی firsekibart ساخت شرکت چانگچون ژن ساینس فارماسوتیکال (Changchun GeneScience Pharmaceutical) برای برخی از بیماران مبتلا به حملات حاد نقرس/فیرس فارما
@phanair
اَلسَّلامُ عَلَیْکَ یا اَبا عَبْدِاللّهِ الْحُسَیْن (ع)
فرا رسیدن تاسوعا و عاشورای حسینی تسلیت باد 🏴
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 @sembio_sb | 🔗 Instagram
فرا رسیدن تاسوعا و عاشورای حسینی تسلیت باد 🏴
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 @sembio_sb | 🔗 Instagram
❤8🕊2
🔬برگزاری ژورنال کلاب
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
meet.google.com/hgi-dpjw-cge
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
📌 موضوع:
Investigating the hepatitis B vaccine production process and quality control test during (IPQC) and after production(QC)
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
⏰ چهارشنبه هجدهم تیرماه ۱۴۰۴، ساعت ۱۷ به وقت تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
👍3
Forwarded from رسانه خبری غذا و دارو
شمارش معکوس برای غول‌های داروسازی: پایان دوران پتنتی و آغاز دوران داروهای ارزان‌تر
⭕️ با نزدیک شدن به یکی از بزرگ‌ترین بحران‌های پتنتی در صنعت داروسازی، تحلیل‌ها نشان می‌دهد بسیاری از شرکت‌های بزرگ این حوزه در سال‌های پیش رو با کاهش چشمگیر درآمدهای خود مواجه خواهند شد.
🔴 بر اساس گزارش جدید GlobalData، تنها ۴ درصد از فروش جهانی داروها در سال ۲۰۳۰ تحت حمایت پتنت قرار خواهد داشت؛ این در حالی است که این رقم در سال‌های ۲۰۲۲ و ۲۰۲۴ به ترتیب ۱۲ و ۶ درصد بوده است.
🔴 از دست رفتن انحصار پتنتی همواره پیامدهای مالی قابل توجهی برای شرکت‌های دارویی به همراه داشته است؛ چرا که با ورود داروهای ژنریک و بایوسیمیلار به بازار، فشار قیمتی بر داروهای برند شده افزایش می‌یابد.
🔴 این روند با سیاست‌های دولت ترامپ مبنی بر تشویق به استفاده از داروهای بایوسیمیلار و ژنریک و همچنین فرمان اجرایی ماه مه ۲۰۲۵ برای اصلاح قیمت‌گذاری دارویی در آمریکا، شدت گرفته است.
🔴 برای نمونه، داروی معروف (Humira) از شرکت AbbVie که زمانی پرفروش‌ترین داروی جهان بود، با پایان دوره انحصار خود، کاهش شدیدی در درآمد خواهد داشت؛ به طوری که فروش سالانه آن از ۲۱.۲ میلیارد دلار در دوره اوج به ۲.۶ میلیارد دلار در سال ۲۰۳۰ کاهش می‌یابد.
🔴 طبق برآوردها، بازار دارویی آمریکا بین سال‌های ۲۰۲۵ تا ۲۰۳۰ بیش از ۲۳۰ میلیارد دلار از ارزش خود را به دلیل پایان دوره پتنت داروها از دست خواهد داد. در این میان، شرکت Bristol Myers Squibb بیشترین آسیب را خواهد دید؛ زیرا دو داروی پرفروش آن، (Eliquis) و (Opdivo)، به زودی انحصار خود را از دست می‌دهند.
🔴 به گفته تحلیلگران، هرچند "پتنت کِلیف" یا همان پایان دوره انحصار دارویی چالش بزرگی برای صنعت داروسازی است، اما در دل این بحران، فرصت‌های جدیدی برای نوآوری و بازتعریف آینده درمان‌ها نهفته است./pharmaceutical-technology
@fdmag
@fdmag
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
یک داروی جدید برای درمان نوعی سرطان ریه با جهش‌های ژنی خاص تائید شد
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Zegfrovy (sunvozertinib) شرکت چینی دیزال فارماسوتیکال را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) پیشرفته به صورت موضعی یا متاستاتیک که دارای جهش‌های ژنی خاصی هستند و بیماری آنها در حین یا بعد از درمان با شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، پیشرفت کرده است، تائید کرد
🔹این دارو تنها داروی خوراکی هدفمند تائید شده برای سرطان ریه سلول غیر کوچک با جهش‌های ژنی EGFR exon20ins است
🔹این دارو در آگوست ۲۰۲۳ در چین تائید شده بود/پی‌آرنیوزوایر و FDA
www.daroovasalamat.ir/news/59360
@phanair
🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Zegfrovy (sunvozertinib) شرکت چینی دیزال فارماسوتیکال را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) پیشرفته به صورت موضعی یا متاستاتیک که دارای جهش‌های ژنی خاصی هستند و بیماری آنها در حین یا بعد از درمان با شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، پیشرفت کرده است، تائید کرد
🔹این دارو تنها داروی خوراکی هدفمند تائید شده برای سرطان ریه سلول غیر کوچک با جهش‌های ژنی EGFR exon20ins است
🔹این دارو در آگوست ۲۰۲۳ در چین تائید شده بود/پی‌آرنیوزوایر و FDA
www.daroovasalamat.ir/news/59360
@phanair
👍3
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
هوش مصنوعی مایکروسافت بهتر از پزشکان بیماری‌ها را تشخیص داد
🔹فانا: براساس نتایج یک مطالعه، برنامه پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی شرکت مایکروسافت به نام MAI-DxO با دقتی معادل چهار برابر دقت پزشکان انسانی، بیماری‌ها را تشخیص داد/تایم
www.daroovasalamat.ir/news/59362
@phanair
🔹فانا: براساس نتایج یک مطالعه، برنامه پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی شرکت مایکروسافت به نام MAI-DxO با دقتی معادل چهار برابر دقت پزشکان انسانی، بیماری‌ها را تشخیص داد/تایم
www.daroovasalamat.ir/news/59362
@phanair
❤4
Forwarded from شاخه دانشجویی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران (پُرسا)
🔬برگزاری ژورنال کلاب
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
meet.google.com/hgi-dpjw-cge
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
📌 موضوع:
Investigating the hepatitis B vaccine production process and quality control test during (IPQC) and after production(QC)
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
⏰ چهارشنبه هجدهم تیرماه ۱۴۰۴، ساعت ۱۷ به وقت تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
کمیسیون اروپا داروی الیفترک را برای درمان فیبروز کیستیک تائید کرد
🔹فانا: کمیسیون اروپا داروی Alyftrek (deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor) شرکت ورتکس فارماسوتیکالز را برای درمان افراد شش سال به بالای مبتلا به فیبروز کیستیک (CF) که دارای دستکم یک جهش در ژن CFTR هستند، تائید کرد
🔹مدیرعامل و رئیس ورتکس گفت: هزاران نفر از افراد مبتلا به فیبروز کیستیک در اتحادیه اروپا اکنون می‌توانند از این داروی جدید که یک بار در روز مصرف می‌شود، بهره‌مند شوند. داروی الیفترک (Alyftrek) در مقایسه با داروی کافتریو (Kaftrio) بهبود بیشتری را در عملکرد پروتئین CFTR نشان داده است
🔹فیبروز کیستیک یک اختلال ارثی و ناشی از عدم وجود یک پروتئین خاص است که حرکت نمک و آب را به داخل و خارج سلول‌ها در اندام‌های مختلف مختل می‌کند. این بیماری در ریه‌ها منجر به تجمع مخاط چسبناک و غلیظ می‌شود که تنفس را دشوار می‌کند و باعث آسیب پیشرونده ریه می‌شود که می‌تواند منجر به مرگ شود/ورتکس و رویترز
@phanair
🔹فانا: کمیسیون اروپا داروی Alyftrek (deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor) شرکت ورتکس فارماسوتیکالز را برای درمان افراد شش سال به بالای مبتلا به فیبروز کیستیک (CF) که دارای دستکم یک جهش در ژن CFTR هستند، تائید کرد
🔹مدیرعامل و رئیس ورتکس گفت: هزاران نفر از افراد مبتلا به فیبروز کیستیک در اتحادیه اروپا اکنون می‌توانند از این داروی جدید که یک بار در روز مصرف می‌شود، بهره‌مند شوند. داروی الیفترک (Alyftrek) در مقایسه با داروی کافتریو (Kaftrio) بهبود بیشتری را در عملکرد پروتئین CFTR نشان داده است
🔹فیبروز کیستیک یک اختلال ارثی و ناشی از عدم وجود یک پروتئین خاص است که حرکت نمک و آب را به داخل و خارج سلول‌ها در اندام‌های مختلف مختل می‌کند. این بیماری در ریه‌ها منجر به تجمع مخاط چسبناک و غلیظ می‌شود که تنفس را دشوار می‌کند و باعث آسیب پیشرونده ریه می‌شود که می‌تواند منجر به مرگ شود/ورتکس و رویترز
@phanair
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
توصیه‌های جدید در آمریکا درباره واکسن‌های ویروس سین‌سیشیال تنفسی و مننگوکوک
🔹فانا: مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) توصیه‌های کمیته مشورتی خود را درباره استفاده از واکسن‌ها علیه ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) و بیماری مننگوکوک - یک عفونت باکتریایی جدی - پذیرفت
🔹این آژانس حالا توصیه می‌کند که بزرگسالان بین ۵۰ تا ۵۹ سال که در معرض خطر بیشتر ابتلا به بیماری شدید ناشی از RSV هستند، یک دوز واکسن RSV را دریافت کنند. مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا پیشتر واکسن RSV را فقط برای بزرگسالان ۷۵ سال به بالا و بزرگسالان در معرض خطر ۶۰ تا ۷۴ سال توصیه کرده بود
🔹مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا همچنین استفاده از واکسن مننگوکوک پنج ظرفیتی شرکت جی‌اس‌کی را در افراد سالم ۱۶ تا ۲۳ سال و افراد در معرض خطر ۱۰ سال به بالا توصیه کرد
🔹سازمان غذا و دارو آمریکا تاکنون سه واکسن شرکت‌های جی‌اس‌کی (Arexvy)، مودرنا (mRESVIA) و فایزر (Abrysvo) را برای RSV تائید کرده است/رویترز
@phanair
🔹فانا: مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) توصیه‌های کمیته مشورتی خود را درباره استفاده از واکسن‌ها علیه ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) و بیماری مننگوکوک - یک عفونت باکتریایی جدی - پذیرفت
🔹این آژانس حالا توصیه می‌کند که بزرگسالان بین ۵۰ تا ۵۹ سال که در معرض خطر بیشتر ابتلا به بیماری شدید ناشی از RSV هستند، یک دوز واکسن RSV را دریافت کنند. مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا پیشتر واکسن RSV را فقط برای بزرگسالان ۷۵ سال به بالا و بزرگسالان در معرض خطر ۶۰ تا ۷۴ سال توصیه کرده بود
🔹مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا همچنین استفاده از واکسن مننگوکوک پنج ظرفیتی شرکت جی‌اس‌کی را در افراد سالم ۱۶ تا ۲۳ سال و افراد در معرض خطر ۱۰ سال به بالا توصیه کرد
🔹سازمان غذا و دارو آمریکا تاکنون سه واکسن شرکت‌های جی‌اس‌کی (Arexvy)، مودرنا (mRESVIA) و فایزر (Abrysvo) را برای RSV تائید کرده است/رویترز
@phanair
❤4
Forwarded from شاخه دانشجویی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران (پُرسا)
🔬برگزاری ژورنال کلاب
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
meet.google.com/hgi-dpjw-cge
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
📌 موضوع:
Investigating the hepatitis B vaccine production process and quality control test during (IPQC) and after production(QC)
👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب
🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران
⏰ چهارشنبه هجدهم تیرماه ۱۴۰۴، ساعت ۱۷ به وقت تهران
📍برگزاری در بستر گوگل میت
⭐️شرکت برای عموم آزاد است
🛑 لینک برگزاری آنلاین در بستر گوگل میت
➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🧬 در کانال و پیج اینستاگرام شاخه دانشجویی انجمن S.E.M Bio با ما همراه باشید🌱
🔗 Telegram | 🔗 Instagram
😍3
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
داروی آزمایشی شرکت چینی اینوجن طی چهار هفته ۷ درصد از وزن بدن کاست
🔹فانا: نتایج یک مطالعه اولیه که در ماه ژوئن منتشر شد، نشان داد افرادی که داروی آزمایشی تزریقی اِفسوباگلوتاید آلفا (efsubaglutide alfa) را دریافت کردند، پس از چهار هفته حدود ۷ درصد از وزن بدن خود را از دست دادند
🔹این دارو متعلق به شرکت داروسازی چینی اینوجن (Innogen) است. این شرکت انتظار دارد که سال آینده مطالعه فاز نهایی این داروی آزمایشی کاهش وزن را به پایان برساند
🔹داروی اِفسوباگلوتاید آلفا پیشتر در چین به عنوان یک داروی تزریقی یکبار در هفته برای کنترل دیابت نوع ۲ تائید شده بود/رویترز
@phanair
🔹فانا: نتایج یک مطالعه اولیه که در ماه ژوئن منتشر شد، نشان داد افرادی که داروی آزمایشی تزریقی اِفسوباگلوتاید آلفا (efsubaglutide alfa) را دریافت کردند، پس از چهار هفته حدود ۷ درصد از وزن بدن خود را از دست دادند
🔹این دارو متعلق به شرکت داروسازی چینی اینوجن (Innogen) است. این شرکت انتظار دارد که سال آینده مطالعه فاز نهایی این داروی آزمایشی کاهش وزن را به پایان برساند
🔹داروی اِفسوباگلوتاید آلفا پیشتر در چین به عنوان یک داروی تزریقی یکبار در هفته برای کنترل دیابت نوع ۲ تائید شده بود/رویترز
@phanair
👍1
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
فانا: موارد ابتلا به سرخک در آمریکا به بالاترین سطح طی شش سال اخیر رسید؛ روز جمعه آمار ابتلا به ۱۲۷۷ مورد رسید که بالاتر از رکورد قبلی ۱۲۷۴ مورد مربوط به ۲۰۱۹ است؛ کاهش نرخ واکسیناسیون عامل اصلی افزایش شیوع سرخک در آمریکا است/رویترز
@phanair
@phanair
👍1
شاخه دانشجویی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران
🔬برگزاری ژورنال کلاب 📌 موضوع: Investigating the hepatitis B vaccine production process and quality control test during (IPQC) and after production(QC) 👤 ارائه دهنده: سرکار خانم دکتر نرگس نواب 🔹رزیدنت بیوتک دارویی علوم پزشکی تهران ⏰ چهارشنبه هجدهم تیرماه…
ژورنال کلاب هم‌اکنون در حال برگزاری است
به ما بپیوندید ✨
به ما بپیوندید ✨
Forwarded from اخبار دارو و سلامت
سیاست‌های جنجالی کندی در حوزه واکسن/چند گروه پزشکی از وزیر بهداشت آمریکا شکایت کردند
🔹فانا: چند سازمان پزشکی پیشرو روز دوشنبه علیه رابرت اف کندی جونیور وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا شکایتی را طرح و استدلال کردند که سیاست‌های فعلی درباره واکسن‌های کووید-۱۹ تهدیدی قریب‌الوقوع برای سلامت عمومی مردم آمریکا است
🔹از جمله شاکیان کندی می‌توان به آکادمی اطفال آمریکا، کالج پزشکان آمریکا، انجمن بهداشت عمومی آمریکا و انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا اشاره کرد
🔹شاکیان از دادگاه خواسته‌اند تا دستورالعمل اخیر کندی مبنی بر حذف واکسن کووید-۱۹ از برنامه‌های واکسیناسیون دوران کودکی و زنان باردار را لغو کند
🔹علاوه بر دستورالعمل جدید درباره واکسن‌های کووید، کندی اخیرا هر ۱۷ عضو کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) در حوزه ایمن‌سازی را اخراج و آنها را با هفت عضو جدید، از جمله چند نفر از مخالفان واکسن‌ها جایگزین کرد/رویترز
@phanair
🔹فانا: چند سازمان پزشکی پیشرو روز دوشنبه علیه رابرت اف کندی جونیور وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا شکایتی را طرح و استدلال کردند که سیاست‌های فعلی درباره واکسن‌های کووید-۱۹ تهدیدی قریب‌الوقوع برای سلامت عمومی مردم آمریکا است
🔹از جمله شاکیان کندی می‌توان به آکادمی اطفال آمریکا، کالج پزشکان آمریکا، انجمن بهداشت عمومی آمریکا و انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا اشاره کرد
🔹شاکیان از دادگاه خواسته‌اند تا دستورالعمل اخیر کندی مبنی بر حذف واکسن کووید-۱۹ از برنامه‌های واکسیناسیون دوران کودکی و زنان باردار را لغو کند
🔹علاوه بر دستورالعمل جدید درباره واکسن‌های کووید، کندی اخیرا هر ۱۷ عضو کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) در حوزه ایمن‌سازی را اخراج و آنها را با هفت عضو جدید، از جمله چند نفر از مخالفان واکسن‌ها جایگزین کرد/رویترز
@phanair
❤1