Пропранолол - комиссия голосует ПРОТИВ (дети с гемангиомой, препарат за 10 тысяч - отправили в ФКД)
Итог за сегодня: поддержано включение инсулин лизпро, алоглиптин+пиоглитазон, N-(5-Хлорпиридин- …) гидрохлорид, роксадустат, эсмолол, инклисиран.
Заседание 4. Уже скоро!
https://stream.minzdrav.gov.ru/webcast/token/e3eac48ea8700b8fe496a08d293b8732
https://stream.minzdrav.gov.ru/webcast/token/e3eac48ea8700b8fe496a08d293b8732
Forwarded from MedPharma Pulse
Правительство РФ предлагает изменить регулирование концессионных соглашений и соглашений о ГЧП в сфере здравоохранения
Соответствующий законопроект, разработанный Правительством РФ, был внесен в Государственную думу 30.08.2024.
Проект предусматривает два основных блока изменений.
Первый блок направлен на совершенствование механизма концессионных соглашений и соглашений о ГЧП и предусматривает, что:
• в отношении объекта здравоохранения, который является единственным медицинских учреждением на территории муниципального образования, оказывающим медицинскую помощь хотя бы по одному из определенных профилей заболеваний, заключение концессионного соглашения и соглашения о ГЧП будет недопустимо;
• при эксплуатации объекта здравоохранения концессионер (частный партнер) будет обязан соблюдать требования об охране здоровья граждан, включая обязательную отчетность о медицинской деятельности;
• концессионное соглашение или соглашение о ГЧП должно будет включать обоснованный объем валовой выручки концессионера (частного партнера) в рамках проекта как существенное условие соглашения;
• при подготовке / исполнении / изменении концессионных соглашений или соглашений о ГЧП Правительство РФ получит право устанавливать особенности (i) определения предельного размера финансового участия публичного партнера (концедента) в проекте, (ii) предварительного согласования проекта соглашения с Минздравом России, (iii) установления специальных требований оказания медицинской помощи на объекте концессионного соглашения, а также (iv) привлечения сторонних медицинских организаций для исполнения концессионного соглашения.
Второй блок предусматривает, что концессионер или частный партнер в рамках ГЧП не сможет получать средства ОМС, уплачиваемые за оказанные на эксплуатируемом в рамках проекта объекте медицинские услуги, на иностранные банковские счета.
Отметим, что Минздрав России уже озвучивал ранее позицию о том, что в связи с невозможностью заранее спрогнозировать объем оказываемой в период реализации ГЧП проекта медицинской помощи, публичный партнер не вправе предоставлять концессионеру (частному партнеру) гарантии в отношении объема оплаты медицинских услуг за счет средств ОМС, а также компенсации в случае недостижения прогнозируемых показателей (Письмо Минздрава России от 03.07.2024 № 29-4/И/2-12516).
По нашему мнению, данный подход может негативно отразиться на привлекательности инструментов ГЧП в здравоохранении для инвесторов, а также на темпах реализации новых проектов. Кроме того, представляется экономически нецелесообразным установление запрета на заключение концессионного соглашения или соглашения о ГЧП в отношении единственных медицинских учреждений на территории муниципального образования.
📅Если законопроект примут, то изменения вступят в силу с 01.09.2025. При этом новые правила не затронут соглашения, уже заключенные на момент вступления законопроекта в силу.
Соответствующий законопроект, разработанный Правительством РФ, был внесен в Государственную думу 30.08.2024.
Проект предусматривает два основных блока изменений.
Первый блок направлен на совершенствование механизма концессионных соглашений и соглашений о ГЧП и предусматривает, что:
• в отношении объекта здравоохранения, который является единственным медицинских учреждением на территории муниципального образования, оказывающим медицинскую помощь хотя бы по одному из определенных профилей заболеваний, заключение концессионного соглашения и соглашения о ГЧП будет недопустимо;
• при эксплуатации объекта здравоохранения концессионер (частный партнер) будет обязан соблюдать требования об охране здоровья граждан, включая обязательную отчетность о медицинской деятельности;
• концессионное соглашение или соглашение о ГЧП должно будет включать обоснованный объем валовой выручки концессионера (частного партнера) в рамках проекта как существенное условие соглашения;
• при подготовке / исполнении / изменении концессионных соглашений или соглашений о ГЧП Правительство РФ получит право устанавливать особенности (i) определения предельного размера финансового участия публичного партнера (концедента) в проекте, (ii) предварительного согласования проекта соглашения с Минздравом России, (iii) установления специальных требований оказания медицинской помощи на объекте концессионного соглашения, а также (iv) привлечения сторонних медицинских организаций для исполнения концессионного соглашения.
Второй блок предусматривает, что концессионер или частный партнер в рамках ГЧП не сможет получать средства ОМС, уплачиваемые за оказанные на эксплуатируемом в рамках проекта объекте медицинские услуги, на иностранные банковские счета.
Отметим, что Минздрав России уже озвучивал ранее позицию о том, что в связи с невозможностью заранее спрогнозировать объем оказываемой в период реализации ГЧП проекта медицинской помощи, публичный партнер не вправе предоставлять концессионеру (частному партнеру) гарантии в отношении объема оплаты медицинских услуг за счет средств ОМС, а также компенсации в случае недостижения прогнозируемых показателей (Письмо Минздрава России от 03.07.2024 № 29-4/И/2-12516).
По нашему мнению, данный подход может негативно отразиться на привлекательности инструментов ГЧП в здравоохранении для инвесторов, а также на темпах реализации новых проектов. Кроме того, представляется экономически нецелесообразным установление запрета на заключение концессионного соглашения или соглашения о ГЧП в отношении единственных медицинских учреждений на территории муниципального образования.
📅Если законопроект примут, то изменения вступят в силу с 01.09.2025. При этом новые правила не затронут соглашения, уже заключенные на момент вступления законопроекта в силу.
Forwarded from ЦЭККМП Минздрава России (Sofiya Saak)
Центр поддержки внедрения инноваций запускает коммуникационную платформу «Инновации360» для взаимодействия клинических экспертов и разработчиков медицинских технологий, ВУЗов и научных центров, а также коллективов, занимающихся разработками новых технологий с перспективой их применения в медицинской практике.
Ключевым фактором повышения успешности внедрения новых технологий в практическое здравоохранение является междисциплинарное взаимодействие клиницистов и разработчиков новых технологий, создание условий для обеспечения их эффективного сотрудничества, умение слышать друг друга и говорить на одном языке.
Коммуникационная платформа «Инновации360» нацелена на:
Контакты для подробной информации для принятия участия в работе платформы: Быкова Юлия Юрьевна
#Инновации360
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from ЦЭККМП Минздрава России (Ekaterina Gudimenko)
Общественные обсуждения проекта документа продлятся до 25 октября 2024 г.
С текстом проекта постановления можно ознакомиться по ссылке: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=151526
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Глубокоуважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в работе научно-практической конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?», которая состоится 08 ноября 2024 года в онлайн формате.
Основным акцентом повестки научно-практическои конференции
«Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли» станет открытый диалог между представителями органов законодательно1 и исполнительной власти с участием экспертов и представителей профессионального сообщества о тех направлениях работы Национальных проектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Современные технологии сбережения здоровья», которые уже запланированы в проектах документов, и о тех направлениях, которые было бы целесообразно предусмотреть дополнительно.
Работа экспертов в рамках научно-практическои конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли»позволит выработать предложения, которые будут полезны для повышения эффективности реализуемых проектов, способствующих достижению поставленных Президентом амбициозных целей.
К участию в конференции приглашены представители органов исполнительной власти, эксперты в области оценки технологий здравоохранения, представители ПМГМУ им. И.М. Сеченова, МГГЭУ, ПСПГМУ им. акад. И.П. Павлова, ВолгГМУ, РУДН, МГГЭУ, МГМСУ им. А.И. Евдокимова, МОО АКФ РФ и др.
Регистрация и подробности по ссылке
Приглашаем Вас принять участие в работе научно-практической конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?», которая состоится 08 ноября 2024 года в онлайн формате.
Основным акцентом повестки научно-практическои конференции
«Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли» станет открытый диалог между представителями органов законодательно1 и исполнительной власти с участием экспертов и представителей профессионального сообщества о тех направлениях работы Национальных проектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Современные технологии сбережения здоровья», которые уже запланированы в проектах документов, и о тех направлениях, которые было бы целесообразно предусмотреть дополнительно.
Работа экспертов в рамках научно-практическои конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли»позволит выработать предложения, которые будут полезны для повышения эффективности реализуемых проектов, способствующих достижению поставленных Президентом амбициозных целей.
К участию в конференции приглашены представители органов исполнительной власти, эксперты в области оценки технологий здравоохранения, представители ПМГМУ им. И.М. Сеченова, МГГЭУ, ПСПГМУ им. акад. И.П. Павлова, ВолгГМУ, РУДН, МГГЭУ, МГМСУ им. А.И. Евдокимова, МОО АКФ РФ и др.
Регистрация и подробности по ссылке
med-conferences.ru
Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?
Научно-практическая конференция
Уважаемые коллеги, уже завтра!
В 11:00, 08 ноября 2024г.
Начнется работа научно-практической конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?».
Для доступа к трансляции Вам необходимо пройти регистрацию по ссылке https://med-conferences.ru/081124
В 11:00, 08 ноября 2024г.
Начнется работа научно-практической конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?».
Для доступа к трансляции Вам необходимо пройти регистрацию по ссылке https://med-conferences.ru/081124
med-conferences.ru
Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?
Научно-практическая конференция
Forwarded from PharmMarketing
October2024-upd.pdf
555.9 KB
Краткий обзор клинических исследований в РФ и ЕАЭС за октябрь
Анализ одобренных клинических исследований лекарственных препаратов в октябре 2024 года в России показал увеличение количества одобренных испытаний на 47% по сравнению с сентябрем, в то же время, относительно аналогичного периода 2023 года количество разрешенных КИ увеличилось на 17%. При оценке в динамике общего и среднемесячного количества КИ в первые 10 месяцев 2020-2024 гг. отмечено повышение указанных показателей от 2020 к 2021 гг., с последующим постепенным снижением таковых к 2024 году: с января по октябрь 2024 года в среднем в месяц инициировалось на 18 КИ меньше, чем в 2021 году, и на 11 КИ меньше, чем в 2023 году. В Республике Беларусь с января по октябрь 2024 года было разрешено начало 18 КИ лекарственных препаратов, в октябре новых КИ не зарегистрировано. В Республике Казахстан по итогам месяца также регулятором не было выдано ни одного разрешения на проведение КИ лекарственных препаратов. Подробнее в приложенном файле.
@pharmmarketing
Анализ одобренных клинических исследований лекарственных препаратов в октябре 2024 года в России показал увеличение количества одобренных испытаний на 47% по сравнению с сентябрем, в то же время, относительно аналогичного периода 2023 года количество разрешенных КИ увеличилось на 17%. При оценке в динамике общего и среднемесячного количества КИ в первые 10 месяцев 2020-2024 гг. отмечено повышение указанных показателей от 2020 к 2021 гг., с последующим постепенным снижением таковых к 2024 году: с января по октябрь 2024 года в среднем в месяц инициировалось на 18 КИ меньше, чем в 2021 году, и на 11 КИ меньше, чем в 2023 году. В Республике Беларусь с января по октябрь 2024 года было разрешено начало 18 КИ лекарственных препаратов, в октябре новых КИ не зарегистрировано. В Республике Казахстан по итогам месяца также регулятором не было выдано ни одного разрешения на проведение КИ лекарственных препаратов. Подробнее в приложенном файле.
@pharmmarketing
Forwarded from ЦЭККМП Минздрава России
ПЛАТФОРМА ДЛЯ «ЗДОРОВЫХ» ДИСКУССИЙ. ГОТОВНОСТЬ К 2025 ГОДУ
Сессия: ТРАНСЛЯЦИОННАЯ МЕДИЦИНА - БЛАГОДАРЯ ИЛИ ВОПРЕКИ?
Модератор - Сороковиков Иван Валерьевич, руководитель отдела развития и внешних коммуникаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России
Обсуждаемые вопросы:
Приглашены к участию:
Программа конференции и регистрация на мероприятие доступны по ссылке
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Уважаемые коллеги!
ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России приглашает вас на конференцию: «Основные вызовы и тренды в формировании ограничительных перечней лекарственных препаратов в современной экономической ситуации»
Дата проведения: 06 декабря 2024г., начало в 10:00
Формат проведения: очный, с возможностью онлайн подключения
Место проведения: г. Москва, Долгоруковская 4, Зал ректората, 4 этаж. ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.
Основные вопросы для обсуждения:
- Практические вопросы формирования перечней ЛП;
– Влияние санкций и импортозамещения на подходы к формированию перечней лекарственных препаратов;
– Эволюция подходов к проведению комплексной оценки ЛП в рамках формирования перечней;
– Параллельный импорт и принудительное лицензирование, как актуальные инструменты обеспечения лекарственной безопасности;
– Поиск баланса между клинической эффективностью и экономическими преимуществами;
– Ценообразование в условиях высокой волатильности;
– Орфанные (редкие) заболевания, как преференция при включении препаратов в перечни;
Форма регистрации участников по ссылке https://forms.yandex.ru/u/6735fa145d2a06e74034e013/
По вопросам участия обращайтесь к Ивану Крысанову на [email protected]
ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России приглашает вас на конференцию: «Основные вызовы и тренды в формировании ограничительных перечней лекарственных препаратов в современной экономической ситуации»
Дата проведения: 06 декабря 2024г., начало в 10:00
Формат проведения: очный, с возможностью онлайн подключения
Место проведения: г. Москва, Долгоруковская 4, Зал ректората, 4 этаж. ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.
Основные вопросы для обсуждения:
- Практические вопросы формирования перечней ЛП;
– Влияние санкций и импортозамещения на подходы к формированию перечней лекарственных препаратов;
– Эволюция подходов к проведению комплексной оценки ЛП в рамках формирования перечней;
– Параллельный импорт и принудительное лицензирование, как актуальные инструменты обеспечения лекарственной безопасности;
– Поиск баланса между клинической эффективностью и экономическими преимуществами;
– Ценообразование в условиях высокой волатильности;
– Орфанные (редкие) заболевания, как преференция при включении препаратов в перечни;
Форма регистрации участников по ссылке https://forms.yandex.ru/u/6735fa145d2a06e74034e013/
По вопросам участия обращайтесь к Ивану Крысанову на [email protected]
Предварительная_программа_06_12_рассылка.pdf
160 KB
Предварительная программа
Forwarded from Минздрав России
Премьер-министр здравоохранения РФ Михаил Мишустин сообщил о расширении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 18 новыми наименованиями.
— Большинство из них применяется для лечения сложных, угрожающих жизни заболеваний, отдельных видов онкологии у взрослых пациентов, еще целый ряд используется для поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких, тяжелой бронхиальной астме, сахарном диабете, — сообщил глава правительства.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM