Telegram Web
Ланаделумаб - комиссия голосует ПРОТИВ
Верицигуат - снят заявителем с рассмотрения
Финеренон - снят заявителем с рассмотрения
Эсмолол - комиссия голосует ЗА
Пропранолол - комиссия голосует ПРОТИВ (дети с гемангиомой, препарат за 10 тысяч - отправили в ФКД)
Инклисиран - комиссия голосует ЗА
Мометазон - комиссия против исключения
Аброцитиниб - заявитель снял с рассмотрения
Итог за сегодня: поддержано включение инсулин лизпро, алоглиптин+пиоглитазон, N-(5-Хлорпиридин- …) гидрохлорид, роксадустат, эсмолол, инклисиран.
Forwarded from MedPharma Pulse
Правительство РФ предлагает изменить регулирование концессионных соглашений и соглашений о ГЧП в сфере здравоохранения

Соответствующий законопроект, разработанный Правительством РФ, был внесен в Государственную думу 30.08.2024.
 
Проект предусматривает два основных блока изменений.
 
Первый блок направлен на совершенствование механизма концессионных соглашений и соглашений о ГЧП и предусматривает, что:
 
• в отношении объекта здравоохранения, который является единственным медицинских учреждением на территории муниципального образования, оказывающим медицинскую помощь хотя бы по одному из определенных профилей заболеваний, заключение концессионного соглашения и соглашения о ГЧП будет недопустимо;
 
• при эксплуатации объекта здравоохранения концессионер (частный партнер) будет обязан соблюдать требования об охране здоровья граждан, включая обязательную отчетность о медицинской деятельности;
 
• концессионное соглашение или соглашение о ГЧП должно будет включать обоснованный объем валовой выручки концессионера (частного партнера) в рамках проекта как существенное условие соглашения;
 
• при подготовке / исполнении / изменении концессионных соглашений или соглашений о ГЧП Правительство РФ получит право устанавливать особенности (i) определения предельного размера финансового участия публичного партнера (концедента) в проекте, (ii) предварительного согласования проекта соглашения с Минздравом России, (iii) установления специальных требований оказания медицинской помощи на объекте концессионного соглашения, а также (iv) привлечения сторонних медицинских организаций для исполнения концессионного соглашения.
 
Второй блок предусматривает, что концессионер или частный партнер в рамках ГЧП не сможет получать средства ОМС, уплачиваемые за оказанные на эксплуатируемом в рамках проекта объекте медицинские услуги, на иностранные банковские счета.

Отметим, что Минздрав России уже озвучивал ранее позицию о том, что в связи с невозможностью заранее спрогнозировать объем оказываемой в период реализации ГЧП проекта медицинской помощи, публичный партнер не вправе предоставлять концессионеру (частному партнеру) гарантии в отношении объема оплаты медицинских услуг за счет средств ОМС, а также компенсации в случае недостижения прогнозируемых показателей (Письмо Минздрава России от 03.07.2024 № 29-4/И/2-12516).

По нашему мнению, данный подход может негативно отразиться на привлекательности инструментов ГЧП в здравоохранении для инвесторов, а также на темпах реализации новых проектов. Кроме того, представляется экономически нецелесообразным установление запрета на заключение концессионного соглашения или соглашения о ГЧП в отношении единственных медицинских учреждений на территории муниципального образования.

📅Если законопроект примут, то изменения вступят в силу с 01.09.2025. При этом новые правила не затронут соглашения, уже заключенные на момент вступления законопроекта в силу.
Forwarded from ЦЭККМП Минздрава России (Sofiya Saak)
📌🤩Центр поддержки внедрения инноваций на базе Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России приглашает клинических экспертов и разработчиков медицинских технологий к участию в коммуникационной платформе «Инновации360»

Центр поддержки внедрения инноваций запускает коммуникационную платформу «Инновации360» для взаимодействия клинических экспертов и разработчиков медицинских технологий, ВУЗов и научных центров, а также коллективов, занимающихся разработками новых технологий с перспективой их применения в медицинской практике.

Ключевым фактором повышения успешности внедрения новых технологий в практическое здравоохранение является междисциплинарное взаимодействие клиницистов и разработчиков новых технологий, создание условий для обеспечения их эффективного сотрудничества, умение слышать друг друга и говорить на одном языке.

Коммуникационная платформа «Инновации360» нацелена на:
1️⃣ информирование национальных экспертов о новых разработках, представленных в практико-ориентированном формате;
2️⃣ информирование разработчиков о неудовлетворенных потребностях системы здравоохранения;
3️⃣ создание системы предварительной валидации и новых идей и решений;
4️⃣ формирование взаимовыгодных связей среди участников процесса.

⚡️В рамках данной коммуникационной платформы планируется организация и проведение регулярных встреч разработчиков с клиническими экспертами по разным профилям применения медицинских технологий.

Контакты для подробной информации для принятия участия в работе платформы: Быкова Юлия Юрьевна
☎️: +7 (905) 716-63-87
📧: [email protected]
 
#Инновации360
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from ЦЭККМП Минздрава России (Ekaterina Gudimenko)
☄️Опубликован проект постановления Правительства РФ «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов»

Общественные обсуждения проекта документа продлятся до 25 октября 2024 г.

С текстом проекта постановления можно ознакомиться по ссылке: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=151526
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Глубокоуважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе научно-практической конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?», которая состоится 08 ноября 2024 года в онлайн формате.

Основным акцентом повестки научно-практическои‌ конференции
«Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли» станет открытый диалог между представителями органов законодательно1 и исполнительной власти с участием экспертов и представителей профессионального сообщества о тех направлениях работы Национальных проектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Современные технологии сбережения здоровья», которые уже запланированы в проектах документов, и о тех направлениях, которые было бы целесообразно предусмотреть дополнительно.

Работа экспертов в рамках научно-практическои‌ конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли»позволит выработать предложения, которые будут полезны для повышения эффективности реализуемых проектов, способствующих достижению поставленных Президентом амбициозных целей.

К участию в конференции приглашены представители органов исполнительной власти, эксперты в области оценки технологий здравоохранения, представители ПМГМУ им. И.М. Сеченова, МГГЭУ, ПСПГМУ им. акад. И.П. Павлова, ВолгГМУ, РУДН, МГГЭУ, МГМСУ им. А.И. Евдокимова, МОО АКФ РФ и др.

Регистрация и подробности по ссылке
Уважаемые коллеги, уже завтра!

В 11:00, 08 ноября 2024г.

Начнется работа научно-практической конференции «Новые Национальные и федеральные проекты в сфере здравоохранения: что изменится для отрасли?».

Для доступа к трансляции Вам необходимо пройти регистрацию по ссылке https://med-conferences.ru/081124
Forwarded from PharmMarketing
October2024-upd.pdf
555.9 KB
Краткий обзор клинических исследований в РФ и ЕАЭС за октябрь

Анализ одобренных клинических исследований лекарственных препаратов в октябре 2024 года в России показал увеличение количества одобренных испытаний на 47% по сравнению с сентябрем, в то же время, относительно аналогичного периода 2023 года количество разрешенных КИ увеличилось на 17%. При оценке в динамике общего и среднемесячного количества КИ в первые 10 месяцев 2020-2024 гг. отмечено повышение указанных показателей от 2020 к 2021 гг., с последующим постепенным снижением таковых к 2024 году: с января по октябрь 2024 года в среднем в месяц инициировалось на 18 КИ меньше, чем в 2021 году, и на 11 КИ меньше, чем в 2023 году. В Республике Беларусь с января по октябрь 2024 года было разрешено начало 18 КИ лекарственных препаратов, в октябре новых КИ не зарегистрировано. В Республике Казахстан по итогам месяца также регулятором не было выдано ни одного разрешения на проведение КИ лекарственных препаратов. Подробнее в приложенном файле.

@pharmmarketing
⚡️Приглашаем к участию в научно – практической конференции 11, 12, 16, 17, 19 декабря 2024 г.:

ПЛАТФОРМА ДЛЯ «ЗДОРОВЫХ» ДИСКУССИЙ. ГОТОВНОСТЬ К 2025 ГОДУ

🗓️11 декабря | 10:00–12:00 | формат - онлайн

Сессия: ТРАНСЛЯЦИОННАЯ МЕДИЦИНА - БЛАГОДАРЯ ИЛИ ВОПРЕКИ?

Модератор - Сороковиков Иван Валерьевич, руководитель отдела развития и внешних коммуникаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России
 
Обсуждаемые вопросы:
🤩Что происходит с инновациями в области медицины в РФ?
🤩Кто является идеологом создания инноваций в РФ?
🤩Готова ли система здравоохранения к появлению и дальнейшей интеграции инноваций?
🤩Ключевые барьеры для обсуждаемых разработок на самых ранних этапах: наличие клинических баз, необходимого финансирования, оценка рисков и инвестиционной привлекательности
🤩Научное консультирование для разработок на ранних этапах, включая сканирование горизонтов и раннюю оценку медицинских технологий
🤩Примеры успешных разработок в области медицины и фармацевтики
🤩Роль частных инвестиций в судьбе инновации: как разработчик и индустриальный партнер находят друг друга и начинают совместный проект?
🤩Барьеры для отечественных разработок: возможности разработки ЛП для рынка России и с учетом потребности других стран
🤩Потенциал масштабирования: расширение показаний, межгосударственное взаимодействие в вопросе доступа к инновациям
🤩Поддержка разработки инноваций на государственном уровне
🤩Роль Национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» в поддержке инноваций
🤩Расширение границ трансляционной медицины: от идеи до внедрения в клиническую практику
 
Приглашены к участию:
🤩Шляхто Евгений Владимирович – генеральный директор НМИЦ имени В. А. Алмазова Минздрава России, ГВС кардиолог Минздрава России по СЗФО, ЮФО, СКФО, ПФО, д.м.н., профессор, академик РАН
🤩Лукьянов Сергей Анатольевич - ректор Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова Минздрава России, д.б.н., профессор, академик РАН
🤩Иванов Роман Алексеевич - председатель Ученого совета Университета «Сириус», директор Научного центра трансляционной медицины, научный руководитель направления «Медицинская биотехнология»
🤩Лавров Олег Владимирович – советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр»
🤩Беланов Константин Юрьевич – директор Центра трансфера медицинских технологий Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России
🤩Кудрявцев Александр Викторович – заведующий лабораторией, ведущий научный сотрудник НИИ системной биологии и медицины Роспотребнадзора
🤩Абакумов Максим Викторович – доцент кафедры медицинских нанобиотехнологий РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, заведующий лабораторией «Биомедициснкие наноматериалы» НИТУ «МИСиС», к.х.н.
🤩Додонов Валентин Юрьевич - директор департамента доступа на рынок АО «Биокад»
🤩Быков Александр Васильевич - директор по экономике здравоохранения АО «Р-Фарм»
🤩Рукавицына Надежда Петровна – руководитель центра поддержки внедрения инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России

📍Для участия в мероприятии необходимо пройти регистрацию

Программа конференции и регистрация на мероприятие доступны по ссылке

⚡️Трансляция мероприятия будет доступна на discussion-platform2025.ru

❗️Не пропустите!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Уважаемые коллеги!

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России приглашает вас на конференцию: «Основные вызовы и тренды в формировании ограничительных перечней лекарственных препаратов в современной экономической ситуации»

Дата проведения: 06 декабря 2024г., начало в 10:00

Формат проведения: очный, с возможностью онлайн подключения

Место проведения: г. Москва, Долгоруковская 4, Зал ректората, 4 этаж. ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Основные вопросы для обсуждения:
- Практические вопросы формирования перечней ЛП;
– Влияние санкций и импортозамещения на подходы к формированию перечней лекарственных препаратов;
– Эволюция подходов к проведению комплексной оценки ЛП в рамках формирования перечней;
– Параллельный импорт и принудительное лицензирование, как актуальные инструменты обеспечения лекарственной безопасности;
– Поиск баланса между клинической эффективностью и экономическими преимуществами;
– Ценообразование в условиях высокой волатильности;
– Орфанные (редкие) заболевания, как преференция при включении препаратов в перечни;

Форма регистрации участников по ссылке https://forms.yandex.ru/u/6735fa145d2a06e74034e013/

По вопросам участия обращайтесь к Ивану Крысанову на [email protected]
📄 В перечень ЖНВЛП внесли 18 новых лекарственных препаратов

Премьер-министр здравоохранения РФ Михаил Мишустин сообщил о расширении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 18 новыми наименованиями.

— Большинство из них применяется для лечения сложных, угрожающих жизни заболеваний, отдельных видов онкологии у взрослых пациентов, еще целый ряд используется для поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких, тяжелой бронхиальной астме, сахарном диабете, — сообщил глава правительства.

💊 В перечень 14 высокозатратных нозологий включен препарат, необходимый для борьбы со злокачественными образованиями костного мозга.

Половина из этих лекарств уже сейчас производится в России, а в рамках новых национальных проектов это число планируется довести до 90% к 2030 году, что позволит избежать зависимости от иностранных компаний.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
2025/01/31 03:55:25
Back to Top
HTML Embed Code: