🔬🧩🦠 10.12.2024 В регистрационном удостоверении ЛП-008863 для новой вакцины Гам-VLP-мультивак опубликована инструкция, где среди прочей информации указан её состав:

В состав лекарственного препарата входят рекомбинантные вирусоподобные частицы SARS-CoV-2 синтезированные в бакуловирусной системе экспрессии. Поверхностный белок S в составе вирусоподобных частиц представлен вариантами 19А, Альфа, Дельта и Омикрон. В состав лекарственного препарата входит адьювант на основе сквалена.

📊 Кроме того, в инструкции приводятся результаты анализа иммуногенности:

Анализ иммуногенности показал, что лекарственный препарат иммуногеннен, позволяет сформировать вируснейтрализующие антитела - в ход исследования отмечались к штамму Ухань у 94,9% добровольцев, к штамму Дельта - у 97 %, к штамму Омикрон - у 97%. При этом у вакцинированных добровольцев с исходно низкими титрами антител наблюдалось большее увеличение титров антител. У добровольцев с исходно низким титром антител уровень сероконверсии к штаммам Ухань, Дельта и Омикрон составил 66,7%; 78,9% и 86,6%, к белку S SARS-CoV-2 - 96,4 %. Оценка проведена в реакции нейтрализации на 21 сутки после двукратного введения.

V1V2.ru @VLP_vacc @Gam_VLP #gamvlp

🧑 Введена в гражданский оборот первая партия обновленного Спутник М для подростков

На 09.12.2024 в АИС РЗН внесены (введены в гражданский оборот) следующие серии:

Спутник М:

I-М011024
II-М011024

@Sputnik_M @Children_vaccination #рзн #спутник_м

🧬 ФМБА получило разрешение на проведение I фазы клинических исследований инновационной вакцины для профилактики менингококковой инфекции.

Разрабатываемая полисахаридная конъюгированная вакцина защищает одновременно от 5 серотипов менингококка: A, B, C, W и Y.

В ее состав входят полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W, Y, а также рекомбинантные поверхностные белки, которые приводят к выработке антител, обладающих бактерицидной активностью к Neisseria meningitidis серотипа B.

В рамках проведенных доклинических исследований доказаны безопасность, иммуногенные и защитные свойства вакцины относительно включенных в нее серотипов.

Разработку и производство вакцины по полному циклу осуществляет Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России, начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции.

@Jab_club #ФМБА #менингококк

#covid19 #вирусы

Шиповидный белок SARS-CoV-2 сохраняется в мозге и костях черепа в течение нескольких лет

Исследователи из Мюнхенского университета имени Гельмгольца установили, что шиповидный белок SARS-CoV-2 может сохраняться в мозговых оболочках и костном мозге черепа в течение четырех лет после заражения, повышая риск нейродегенеративных заболеваний. Результаты исследования опубликованы в журнале Cell Host & Microbe.

К такому выводу ученые пришли в результате применения инновационного метода визуализации на основе искусственного интеллекта, который позволил исследовать влияние спайкового белка SARS-CoV-2 на мозг. Новый метод помогает отображать в 3D-формате клеточные структуры, метаболиты и вирусные белки.

Исследователи обнаружили, что шиповидный белок вируса может накапливаться и сохраняться в костном мозге и мозговых оболочках черепа, даже спустя годы после перенесенной инфекции COVID-19. Отмечается, что белок-шип связывается с рецепторами ACE2, которых особенно много в этих областях, что делает ткани уязвимыми для долгосрочного воздействия.

Доктор Чжоуи Ронг, первый автор исследования, отметил, что накопление белка-шипа на границах мозга может быть связано с неврологическими последствиями COVID-19, включая «долгий COVID» и нейродегенеративные заболевания. Ученые подсчитали, что постоянное присутствие белка-шипа может ускорять старение мозга, что эквивалентно потере пяти-десяти лет его нормальной работы.

Исследование также подтвердило, что мРНК-вакцины значительно снижают риск долгосрочных последствий, однако не исключают возможность заражения после вакцинации. Такие инфекции могут приводить к хроническому воспалению мозга, повышая риск инсультов и других серьезных осложнений.

💉⏱ Вакцин много не бывает

В Финляндии 21 января начинаются клинические исследования вакцины от коронавируса на людях.

Ещё в 2021 году ТАСС писал о том, что работы по её созданию ведутся.

Разработчик финской вакцины Rokote Laboratories Finland получил разрешение от властей.

Источник со ссылкой на финское СМИ.

@vaccinationcovid

❗Друзья, приглашаем вас принять участие в важном социологическом опросе, посвященном доступности и качеству проведения диспансеризации.

Ваши ответы будут использованы исключительно в обобщенном виде, а полученные результаты позволят повысить качество проведения диспансеризации. Это не займет много времени. Заранее благодарим!

Пройти опрос можно здесь.

🇺🇸 Назальную вакцину от Covid-19 проверят в клинических испытаниях

Когда проверят? Этой весной в США начнётся 1 фаза клинических испытаний назальной вакцины против COVID-19.

Выборка: 80 взрослых (18–64 лет), которых разделят на четыре группы: для интраназальное введение в низкой или высокой дозе и для ингаляций в низкой или высокой дозе.

Что именно проверят? Вакцину будут вводить двумя способами: через распыление в нос или ингаляцию в лёгкие. Главная цель — оценить безопасность вакцины. Но также проверят уровень антител против SARS-СoV-2 и способность вакцины предотвращать заражение COVID-19.

Механизм. Используется аденовирус, который переносит S-белок SARS-CoV-2 в нос и верхние дыхательные пути, вызывая иммунный ответ без риска самой инфекции. В итоге формируется местный иммунитет «на входе» в организм. В перспективе такой подход может снизить вероятность распространения инфекции.

Применения против других вирусов. Технология в будущем может использоваться не только против COVID-19, но и для борьбы с другими респираторными вирусами, включая вирусы сезонного гриппа, птичий грипп и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ).

Оригинальная статья в WashU Medicine (06.02.25)
Источник новости: Конспекты Юджина (ссылка на текст)

Речь идет об уже известной нам индийской вакцине iNCоVacc (Bharat Biotech) на векторе ChAd36, возможно, обновленной под современные варианты SARS-CoV-2. Но еще интереснее узнать, где же опубликованные результаты по назальному Спутник V? 🫤

@IN_vacc #incovacc #сша #спутник_назальный_где_же_ты_где

Конституционный суд (КС) признал законными решения, предполагающие отстранение сотрудников от работы из-за отказа делать прививку от коронавируса. Это следует из его отказного определения, которое он дал по жалобам Наталии Орловой из Санкт-Петербурга и Евгения Моканца из Приморья. Оба впервые обратились в суды в 2021 г.
https://www.vedomosti.ru/society/articles/2025/02/10/1091049-ks-priznal-zakonnim-otstranenie-ot-raboti-za-otkaz-privivatsya-ot-kovida

Обнаружен новый коронавирус HKU5-CoV-2, способный заражать человеческие клетки через рецептор ACE2

Сразу отвечу: повода для паники нет, но данные определённо интересные.

Что интересного? HKU5-CoV-2 — первый мербековирус, который может эффективно использовать для заражения человеческие рецепторы ACE2. До этого считалось, что мербековирусы проникают в клетки через рецептор DPP4 (как MERS-CoV).

Как обнаружили? Учёные собрали 954 образца от летучих мышей из разных регионов Китая (Гуандун, Фуцзянь, Чжэцзян, Аньхой, Гуанси). В итоге выявили 6 новых образцов HKU5-CoV. Они сильно отличались от ранее известных образцов HKU5-CoV, поэтому их включили в отдельную линию и назвали HKU5-CoV-2.

Геном вируса. Генетическое сходство HKU5-CoV-2 с HKU5-CoV-1 всего 78,8–78,9%. Для примера, если сравнивать SARS-CoV и SARS-CoV-2, то их генетическое сходство около 79%. Низкое сходство особенно важно в случае спайкового белка, который отвечает за проникновение в клетки: S-белок у HKU5-CoV-2 и HKU5-CoV-1 схож только на 57,4%.

HKU5-CoV-2 способен инфицировать клетки человека. Вирус может заражать клетки человека с рецептором ACE2 и реплицироваться (делать свои копии) в них. Он успешно заражал органоиды лёгких и кишечника. Это значит наличие вероятности (!) того, что он способен инфицировать клетки в этих органах у людей.

Однако если сравнивать HKU5-CoV-2 и SARS-СoV-2, то первый:
• слабее связывается с ACE2 (ниже афинность);
• плохо расщепляется сам по себе, для эффективного заражения требует дополнительную активацию S-белка (например, трипсином);
• реплицируется медленнее, чем у SARS-CoV-2.

HKU5-CoV-2 использует ACE2 для заражения разных видов животных. В лабораторных условиях HKU5-CoV-2 проникал в клетки с ACE2 у некоторых приматов, других млекопитающих и птиц. Иначе говоря, у вируса есть потенциал передачи между разными видами.

Резюме. HKU5-CoV-2 — сейчас не угроза для человека. Но есть серьёзная причина лучше изучать вирус, поскольку он способен заражать клетки человека. Летучие мыши продолжают быть резервуаром потенциальных пандемических вирусов, а коронавирусы продолжают эволюционировать.

Исследование в Cell (18.02.25, доступ к нему платный, для вас прикрепляю полный документ с исследованием к посту)

В последнее делаю много полезных материалов, ваша помощь сильно поможет продолжать. Поблагодарить:
5536 9138 3126 6560 (Тинькофф)
2202 2080 2317 2126 (Сбер)

Возвращение обоняния после COVID-19

Ученые и Лондона провели пилотное исследование и обнаружили связь между увеличением воздушного потока в носу в результате операции функциональной риносептопластики. Всего в исследовании участвовало 25 человек, отобранных из 104 желающих. Группе из 12 человек была проведена операция, контрольная группа состояла из 13 человек.

У первой группы, кому была сделана операция, наблюдалась положительная динамика улучшения обоняния по сравнению с контрольной группой.

Ознакомиться со статьей можно по ссылке.

@vaccinationcovid

🤷 21.03.2025 ● Оперштаб прекращает публикацию еженедельных сводок по Covid-19

Федеральный оперативный штаб по борьбе с новой коронавирусной инфекцией прекращает публикацию еженедельных сводок о заболеваемости Covid-19 на портале Объясняем.рф. Это связано с тем, что эпидемиологическая ситуация по Covid-19 стабилизировалась, вирус перешел в разряд сезонных заболеваний.

@Sputnik_Next #ковид_фсе

🔬🧄💊 В уважаемом телеграм канале опубликованы неопровержимые доказательства абсолютной эффективности применения лекарственного препарата растительного происхождения Чеснок против множества заболеваний верхних дыхательных путей согласно многочисленным свидетельствам пациентов.

📉 Публикация вызвала резкое падение акций компаний биг фармы.

📈Стоимость чеснока на фондовом рынке обновила исторический максимум. Аптеки по всему миру не справляются с резким скачком спроса на этот новый универсальный препарат.

🧬 Ученые из Университета Линкольна (Небраска, США) создали универсальную вакцину от гриппа, дающую иммунитет более чем на 10 лет (публикация в Nature Communications).

Препарат «Эпиграф», создан на основе 6 000+ штаммов гриппа. Предполагаетс, что он будет эффективно защищать от птичьего, свиного и человеческого вирусов, а прививочный иммунитет продержится до 10 лет.

Скоро стартуют клинические испытания на людях.

@Jab_club #грипп #сша

Новая волна заболеваемости COVID-19 зафиксирована в Азии, резкий рост случаев заражения коронавирусом отмечается, в частности, в специальном административном районе Китая Гонконге, а также в Сингапуре. Об этом сообщило агентство Bloomberg.

https://dzen.ru/a/aCXB-STxsFChmz8r

В Тайланде за последнюю неделю более 50 000 случаев заболевания COVID-19.

Госпитализировано 2784 человека - 5.2% от всех случаев заболевания. Это довольно много, если сравнивать с другими волнами.

Новый всплеск заболеваемости связан с распространением нового варианта SARS-CoV-2 - NB.1.8.1

https://t.co/JjPJ2b1AF5

ВОЗ объявил новый вариант SARS-CoV-2 - NB.1.8.1 - вариантом под наблюдением (VUM).

22 страны проинформировали о распространении этого варианта вируса. В отдельных странах регистрируется быстрый рост заболеваемости.

Впервые новый вариант вируса был выявлен в Китае.

Среди симптомов заболевания описывается «кинжально-острая боль в горле».

https://cdn.who.int/media/docs/default-source/documents/epp/tracking-sars-cov-2/23052025_nb.1.8.1_ire.pdf

Бактерии влияют на вкус кофе; SARS-СoV-2 снова сильно мутировал; опасные вирусы искали не там; препарат, созданный с помощью ИИ; ДНК из воздуха и другое.

Что вышло во вторник?
Медицинский и научный дайджест [03.06.25]

Инфекции

Для предотвращения следующей пандемии стоит искать опасные патогены не только в природе, а прежде всего на рынках диких животных

Ещё недавно считалось, что поиск вирусов в дикой природе поможет заранее предсказать опасные из них и подготовиться. Но самый большой риск их передачи находится у нас под носом — на рынках диких животных. У крыс с рынков коронавирусы выявляли в 10 раз чаще, чем у найденных в полевых условиях. А на одном лишь рынке диких животных в Индонезии продают до 1 млн летучих мышей в год! Между тем места торговли дикими животными всё чаще уходят в подполье из-за неграмотного регулирования, а финансирование важных программ по поиску зоонозов только сокращается [Nature: News].

[Cтатья интересная и важная, можно разобрать подробнее отдельным постом.]

За последнее время произошёл третий мощный скачок в эволюции SARS-СoV-2 — BA.3.2

• Первый произошёл в конце 2021 года, когда начал распространяться омикрон.
• Второй — в июле 2023 года, когда начал распространяться сильно мутировавший потомок омикрона — BА.2.86 («пирола»). Его потомок JN.1 стал доминировать во всём мире в 2024 году.
• Третий — начался в конце 2024 года, с появлением BА.3. В ноябре 2024 года и январе 2025 года он был обнаружен в ЮАР. А в апреле 2025 года его потомок BА.3.2 обнаружен в Нидерландах.

BА.3.2 содержит более 50 мутаций, проникает хуже в клетки лёгких,но гораздо лучше, чем предыдущие варианты, уклоняется от антител. На практике это значит, что есть вероятность новой волны заражений, обычно с лёгким течением COVID-19 [The Lancet Microbe].

ИИ в медицине

Первый препарат, созданный с помощью ИИ и успешно проверенный на людях

Почему важно: это первый случай, когда генеративный ИИ нашёл и мишень, и молекулу для препарата, который затем успешно прошёл 3 клинических испытания (КИ) на людях — в фазах 0, 1 и 2а. Причём путь от идеи до завершения фазы 1 занял всего 2,5 года (обычно для этого требуется 5–10 лет).
Как работает? Препарат рентосертиб создан идиопатического лёгочного фиброза (ИЛФ). Мишень — белок TNIK, участвующий в воспалении и фиброзе. Молекула ингибирует (блокирует) этот белок.
Что дальше? В фазе 2а рентосертиб показал небольшую эффективность. Но о его применении вне КИ говорить ещё рано. Тут скорее важен сам факт, что ИИ может сильно ускорить разработку лекарств. Впереди — фаза 2b на большей выборке. [РКИ в Nature Medicine].

Другое

Бактерии влияют на вкус кофе

Впервые показано, что на вкус кофе влияет не только сорт и обработка, но и конкретные бактерии, обитающие в почве и на кофейных ягодах до ферментации. Чаще всего наиболее яркий вкус кофе был на фермах, где оно выращивалось в тени и где были уникальные бактерии. Если научатся менять состав этих бактерий, то кофе может стать вкуснее [Scientific Reports].

Очень кратко

Мозг
• Улучшение глимфатической системы («самоочистки» мозга) ускоряет выведение амилоида и тау и улучшает когнитивные функции у мышей с моделью болезни Альцгеймера [Columbia University]
• Через год лечения только 49% людей с деменцией продолжают принимать назначенные препараты. Мемантин переносится немного лучше, чем ингибиторы холинэстеразы [Систематический обзор и метаанализ в Age and Ageing].

ИИ в медицине
• ИИ смог выявить риск развития рака груди за 4–6 лет до официального диагноза [JAMA Network Open]

ИИ в науке
• Многие научные журналы начали использовать изображения, созданные с помощью ИИ. Nature и Science их запрещают. Elsevier разрешает их на обложках [Nature: News].

Другое
• Учёные научились «ловить» ДНК из воздуха — это позволяет определить, какие животные, растения, микробы и даже люди находились в этом месте [Science: News, Nature Ecology & Evolution]

← за понедельник 2 июня

Поблагодарить и помочь делать конспекты чаще:
5536 9138 3126 6560 (Тинькофф)
2202 2080 2317 2126 (Сбер)

🦠 В Китае обнаружен новый опасный коронавирус

Как утверждают эксперты, HKU5-CoV-2 может спровоцировать следующую пандемию.

@vaccinationcovid

Лечить нетяжёлый ковид по-прежнему нечем

В Британском медицинском журнале опубликовали очередной систематический обзор и метаанализ по медикаментозному лечению легкого и среднетяжёлого ковида. В него вошли 187 рандомизированных исследований с более чем 166 тысячами участников. Результаты, полученные большой международной группой исследователей, в целом соответствуют предыдущим находкам - лечить нетяжёлые формы ковида особо нечем.

Авторы пользовались базу данных COVID-19 Living Overview of Evidence, которая содержит данные всех рандомизированных клинических исследований, связанных с ковидом .

Легкая и среднетяжелая форма ковида определялась в соответствии с критериями ВОЗ следующим образом:
🦠 сатурация кислорода ≥ 90% при дыхании комнатным воздухом;
🦠 частота дыхания ≤ 30 вдохов в минуту;
🦠 отсутствие признаков респираторного дистресса, острого респираторного дистресс-синдрома, сепсиса или септического шока.

Первичными исходами были смертность, госпитализация, искусственная вентиляция легких, нежелательные явления, приведшие к прекращению лечения, и время до разрешения симптомов. Достоверность доказательств оценивалась с использованием шкалы GRADE.

💊 Паксловид снизил число госпитализаций на 25 на 1000 пролеченных пациентов, с предполагаемым диапазоном уменьшения на 20–28 случаев и доказательствами средней достоверности.

💊 Ремдесивир оказал несколько меньший эффект, предотвратив 21 госпитализацию на 1000 пациентов (диапазон уменьшения на 7–28), также с умеренной достоверностью.

💊 Молнупиравир и кортикостероиды могут способствовать снижению числа госпитализаций, но доказательства имеют низкую достоверность.

💊 Лопинавир-ритонавир увеличил продолжительность пребывания в больнице на 1,77 дня (диапазон: на 0,34–2,19 дня дольше) и был единственным методом лечения, который был четко связан с нежелательными явлениями, приведшими к прекращению лечения; оба варианта имели высокую степень достоверности доказательств.

💊 Азитромицин продемонстрировал наибольшую эффективность в сокращении продолжительности симптомов, сократив её в среднем на 4 дня (обычно с 5 до 1 дня), с умеренной степенью достоверности.

💊 К другим препаратам, сокращавшим продолжительность симптомов на 2,0–3,5 дня, относились молнупиравир, системные кортикостероиды, фавипиравир и умифеновир. Все эти результаты были подтверждены доказательствами средней и высокой степени достоверности.

Основная проблема этого исследования - скудность и неточность первичной информации. При нетяжёлом ковиде вероятность госпитализации и летального исхода ниже, соответственно, клинически, лабораторно и инструментально подтверждённых данных крайне мало. Так что это следует иметь в виду.

Что интересно, по позитивным эффектам доказательства в основном низкой и средней достоверности, а вот по неэффективности медикаментозных подходов - высокой.