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Last Update:
Die EMA hat eine neue Covid-19 Impfung zur Zulassung empfohlen.
Besonderes Feature „self amplifying“. Sie soll sich also selbst verstärken. Das klingt ja super!
Ich habe im EMA-Empfehlungsschreiben und auf der EMA Website allerdings die Zulassungsstudie nicht finden können. Auch eine Google Suche half nicht.
ChatGTP: „Die Zulassungsstudien, die zur Empfehlung der EMA führten, sind derzeit noch nicht vollständig veröffentlicht. Es ist üblich, dass detaillierte Studienergebnisse nach der formellen Zulassung in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht werden. Bis dahin sind Zusammenfassungen und Bewertungen der Studienergebnisse in den öffentlichen Bewertungsberichten der EMA verfügbar. Diese Berichte bieten einen Überblick über die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs, basierend auf den eingereichten Studiendaten.
Sobald die vollständigen Studienergebnisse veröffentlicht sind, werden sie in der Regel in wissenschaftlichen Datenbanken und Fachzeitschriften zugänglich sein. Dies ermöglicht eine umfassende Bewertung und Diskussion der Daten innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft.“
Der Grund für die Empfehlung der EMA sei das positive Nutzen-Verhältnis im Gegensatz zum Placebo zwischen einer Woche und drei Monaten nach der 2. Dosis.
Was ist zwischen erstem Schuss und der ersten Woche des zweiten Schusses? Und wieviele Nebenwirkungen treten da in beiden Versuchsarmen auf? Wie ist das Verhältnis zu gänzlich Ungeimpften (weder mit Placebo / noch Verum).
Die Nebenwirkungen lassen sich (natürlich) wieder nicht eindeutig von Corona-Symptomen unterscheiden. Denn die Pharmazeutische Zeitung berichtet:
Die häufigsten Nebenwirkungen in den Zulassungsstudien waren Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle, Gelenk-, Muskel- und Kopfschmerzen, Benommenheit, Fatigue, Schüttelfrost und Fieber.
Es gibt also - das lässt sich jetzt schon sagen - absolut keinen vernünftigen Grund, sich diesem Stoff auszusetzen.
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/zulassungsempfehlung-fuer-neuartigen-mrna-impfstoff-152018/
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kostaive (X🔗) @RA_Friede
BY BürgerBündnisHamburg
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