tgoop.com/Royan_Scientific_Network/3450
Last Update:
✅ نخستین محصول سلول‌درمانی ایران‌ساخت به فهرست دارویی کشور وارد شد
🌐 @Royan_Scientific_Network
🌀 ریکالرسل با تایید معاونت غذا و دارو در لیست دارویی کشور قرار گرفت تا نخستین محصول سلولی ایران‌ساخت باشد که وارد فهرست دارویی کشور می‌شود.
🌐 @Royan_Scientific_Network
❇️ به گزارش فانا، محمدحسین زیرک ساز مدیرعامل شرکت دانش بنیان سل تک فارمد گفت: من دوست دارم که شرکت سل تک فارمد را این گونه معرفی کنم که شجره ای است طیبه، حاصل پیوند دو نهاد مقدس گروه دارویی برکت و پژوهشگاه رویان. شرکت سل تک فارمد در بهمن ماه ۱۳۹۲ تاسیس و در سال ۱۳۹۵ موفق به اخذ گواهی استاندارد ایزو ۹۰۰۱، ۲۰۱۵ و گواهی استاندارد ایزو ۱۰۰۱۵ شد.
🌐 @Royan_Scientific_Network
💠 تولید بیش از 50 محصول
کارخانه سل تک فارمد در شهریورماه ۱۳۹۶ به مرحله بهره برداری رسید. محصول رنیودرم سل این شرکت در بهمن ماه ۱۳۹۶ رونمایی و گواهی GMP (BIO-96-71) را کسب کرد . این کارخانه در اردیبهشت ماه ۱۳۹۷ به صورت رسمی افتتاح و در آذر ماه ۱۳۹۷، محصول مزستروسل را رونمایی و مجوز فاز ۴ محصول ریکالرسل را دریافت کرد. این شرکت همچنین در اردیبهشت ماه ۱۳۹۸ موفق به کسب گواهی (BIO-98-113) GMP شد.
🌐 @Royan_Scientific_Network
✳️ تاکنون در مجموع بیش از 50 محصول در سبد توسعه این شرکت قرار گرفته است که این محصولات، با محصولات دارویی و محصولات تک دارویی متفاوت هستند.
✔️ریکالرسل
این محصول حاوی سلول زنده خودی (اتولوگ) مشتق شده از لایه اپیدرم پوست است که با تزریق داخل اپیدرمال پوست، موجب درمان بیماری ویتیلیگو می شود.
🌐 @Royan_Scientific_Network
🔘 این دارو که دارای گواهی GMP است، با تکمیل مطالعات بالینی فرآورده، در فهرست دارویی ایران ثبت شده و هم اکنون در حال دریافت استاندارد IRC است.
🔻ادامه خبر در لینک زیر:
https://yun.ir/6jbu21
BY شبکه علمی رویان (RSN)
Share with your friend now:
tgoop.com/Royan_Scientific_Network/3450