ИИ & Право

🇺🇸 Выпущен проект руководства FDA по ИИ в медицинских устройствах

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало проект руководства по медицинским устройствам на основе ИИ, устанавливающий новые стандарты управления жизненным циклом искусственного интеллекта.

Документ содержит требования к проектированию, управлению рисками, мониторингу производительности и прозрачности, направленные на обеспечение безопасности и справедливости в использовании ИИ в здравоохранении.

Основные положения включают:

✔️ подход к мониторингу на протяжении всего жизненного цикла продукта,
✔️стратегии снижения предвзятости и
✔️ протоколы прозрачности, позволяющие пользователям понять, как работает ИИ.

FDA также ожидает отзывы от общественности, особенно по вопросам генеративного ИИ и методов информирования пользователей. Комментарии принимаются до 7 апреля 2025 года, а 18 февраля 2025 года запланирован вебинар для обсуждения рекомендаций.

#ИИ #AI

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

U.S. Food and Drug Administration

Considerations for the Use of Artificial Intelligence To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products Draft…

Considerations for the Use of Artificial Intelligence To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products

www.tgoop.com/ai_and_law_rus/549

1.2K viewsJan 13 at 07:04

🇺🇸 Выпущен проект руководства FDA по ИИ в медицинских устройствах

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало проект руководства по медицинским устройствам на основе ИИ, устанавливающий новые стандарты управления жизненным циклом искусственного интеллекта.

Документ содержит требования к проектированию, управлению рисками, мониторингу производительности и прозрачности, направленные на обеспечение безопасности и справедливости в использовании ИИ в здравоохранении.

Основные положения включают:

✔️ подход к мониторингу на протяжении всего жизненного цикла продукта,
✔️стратегии снижения предвзятости и
✔️ протоколы прозрачности, позволяющие пользователям понять, как работает ИИ.

FDA также ожидает отзывы от общественности, особенно по вопросам генеративного ИИ и методов информирования пользователей. Комментарии принимаются до 7 апреля 2025 года, а 18 февраля 2025 года запланирован вебинар для обсуждения рекомендаций.

#ИИ #AI