tgoop.com/bezrec/4973
Last Update:
Сегодня в нашей рубрике #забили патентный спор вокруг одного из самых дорогих препаратов в мире – Спинразы (нусинерсен) от СМА.
Американская Biogen подала иск в Арбитражный суд Москвы против российского «Генериума» и Минздрава России, третьим лицом выступает Роспатент. Исковое заявление зарегистрировано 25 июля, его содержание пока не опубликовано, пишут «Ведомости». Истец утверждает, что дженерик Спинразы от «Генериума» (зарегистрирован под брендом Лантесенс) нарушает российский патент № 2793459.
По словам гендиректора «Генериума» Даниила Талянского, компания первой в мире смогла воспроизвести нусинерсен. Производство, включая синтез субстанции, полностью локализовано на площадках компании во Владимирской области. Российский нусинерсен стоит на четверть дешевле референтного препарата (3,9 млн рублей против 5,1 млн рублей за упаковку). Оба лекарства входят в перечень ЖНВЛП.
В базе данных Роспатента указано, что российский патент № 2793459, зарегистрированный в апреле 2023 года и действующий до сих пор, защищает композицию и способы модуляции SMN2 сплайсинга у людей со СМА. Действие двух других (№ 2566724 и № 2683772) было прекращено досрочно в 2022 году из-за неуплаты пошлины на охрану патента, но Biogen восстановила свои права в мае и июне 2024 года.
«Генериум» успел уложиться в этот промежуток и зарегистрировал свой дженерик Спинразы 15 апреля 2024 года. По данным из ГРЛС, РУ на Лантесенс действует до 2029 года, равно как и удостоверение на Спинразу, срок действия которого продлили на четыре года.
Продолжение⏬
BY Без рецепта
Share with your friend now:
tgoop.com/bezrec/4973