Без рецепта

Препарат против ВИЧ американской Gilead Sciences показал 99% эффективность в профилактике инфекции.

Поводом для нового выпуска нашей рубрики #надежда стало успешное завершение третьей фазы клинических испытаний ленакапавира с участием наиболее подверженных заражению групп населения различной этнической и гендерной принадлежности. В июле лекарство показало столь же выдающиеся результаты в исследовании на цисгендерных африканках.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы III, сравнивающем эффективность инъекционного ленакапавира и таблетированной Трувады того же производителя, только два участника из 2179 заразились ВИЧ. Это менее 1%. У препарата сравнения результаты более скромные: в группе принимавших Труваду из 1086 человек было зафиксировано 9 заболевших, или около 17%. Испытания проводились в 88 медицинских центрах на территории Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Таиланда и США. 

Главное преимущество ленакапавира — в его режиме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата предназначены для введения дважды в год. Это обеспечит непрерывность лечения для пациентов, не имеющих постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто бросает терапию из-за необходимости частого приема лекарств.

Препарат уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ. Там он продается под торговой маркой Sunlenca. Стоимость годового курса — около $40 тыс. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира — в качестве профилактики ВИЧ. Регулятор должен определиться с решением в 2025 году.

К слову, у Трувады, с которой сравнивали ленакапавир, репутация не очень. Gilead обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей.

www.tgoop.com/bezrec/5468

11.7K viewsDec 3 at 14:59

Препарат против ВИЧ американской Gilead Sciences показал 99% эффективность в профилактике инфекции.

Поводом для нового выпуска нашей рубрики #надежда стало успешное завершение третьей фазы клинических испытаний ленакапавира с участием наиболее подверженных заражению групп населения различной этнической и гендерной принадлежности. В июле лекарство показало столь же выдающиеся результаты в исследовании на цисгендерных африканках.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы III, сравнивающем эффективность инъекционного ленакапавира и таблетированной Трувады того же производителя, только два участника из 2179 заразились ВИЧ. Это менее 1%. У препарата сравнения результаты более скромные: в группе принимавших Труваду из 1086 человек было зафиксировано 9 заболевших, или около 17%. Испытания проводились в 88 медицинских центрах на территории Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Таиланда и США. 

Главное преимущество ленакапавира — в его режиме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата предназначены для введения дважды в год. Это обеспечит непрерывность лечения для пациентов, не имеющих постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто бросает терапию из-за необходимости частого приема лекарств.

Препарат уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ. Там он продается под торговой маркой Sunlenca. Стоимость годового курса — около $40 тыс. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира — в качестве профилактики ВИЧ. Регулятор должен определиться с решением в 2025 году.

К слову, у Трувады, с которой сравнивали ленакапавир, репутация не очень. Gilead обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей.

BY Без рецепта