tgoop.com/bezrec/5486
Last Update:
В ЕАЭС появится новая процедура регистрации коммерчески непривлекательных лекарств.
По решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) уполномоченные органы государств ЕАЭС теперь смогут по собственной инициативе (без участия производителей) регистрировать препараты, уже вышедшие на рынок других стран-членов союза.
Это должно помочь повысить доступность препаратов, когда производитель не торопится выводить их на новые рынки из-за низкой рентабельности.
Регистрировать лекарства будут на основании экспертизы, уже проведенной в референтном государстве. При этом положенная при этой процедуре пошлина взиматься не будет. Важное условие – отсутствие аналогов лекарства на рынке государства, где планируется зарегистрировать препарат.
К решению, которое всё откладывали в долгий ящик, коллегию ЕЭК подтолкнули события 2022 года, когда некоторые иностранные фармкомпании ушли с российского рынка.
Стало понятно, что если из-за санкций регистрация в РФ стала «токсичной» для мировых фармпроизводителей, то необходимо обеспечить доступность для россиян их препаратов, в случае если они уже зарегистрированы в других странах союза, – говорит глава DSM Group Сергей Шуляк.
BY Без рецепта
Share with your friend now:
tgoop.com/bezrec/5486