رسانه خبری غذا و دارو

داروی آلزایمر "لِکِمبی" پس از رد اولیه، در مرحله بازبینی سربلند بیرون آمد


🔴 اتحادیه اروپا روز پنجشنبه اعلام کرد که کمیته داروهای انسانی (CHMP) از سازمان نظارت بر داروهای اتحادیه، پس از بازبینی مجدد، استفاده از داروی «لِکِمبی» (Leqembi) تولید شده توسط شرکت‌های ایسای و بیوژن را برای برخی بیماران مبتلا به آلزایمر زودهنگام توصیه کرده است. این تصمیم، برخلاف نتیجه اولیه این کمیته چهار ماه پیش بوده است که در آن تأیید دارو رد شده بود.

🔴 در صورت پذیرش این توصیه از سوی کمیسیون اروپا، این دارو به اولین درمان آلزایمر در اتحادیه اروپا تبدیل خواهد شد. با این حال، CHMP پیشنهاد داده است که این دارو فقط برای گروه محدودتری از بیماران نسبت به آزمون‌های اولیه آن تجویز شود.

🔴 این در حالی است که در ماه ژوئیه، نهاد ناظر اتحادیه اروپا دارو را به دلیل خطرات جدی تورم مغز در مقایسه با تأثیر اندک آن بر کاهش پیشرفت بیماری رد کرده بود. اما در بازبینی اخیر، این نهاد نتیجه‌گیری کرد که در بیماران دارای یک یا بدون نسخه از این ژن، مزایای دارو در کند کردن پیشرفت بیماری از خطرات آن بیشتر است./ رویترز

@fdmag

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.tgoop.com/fdmag/5021

1.6K viewsedited  Nov 18 at 12:38

داروی آلزایمر "لِکِمبی" پس از رد اولیه، در مرحله بازبینی سربلند بیرون آمد


🔴 اتحادیه اروپا روز پنجشنبه اعلام کرد که کمیته داروهای انسانی (CHMP) از سازمان نظارت بر داروهای اتحادیه، پس از بازبینی مجدد، استفاده از داروی «لِکِمبی» (Leqembi) تولید شده توسط شرکت‌های ایسای و بیوژن را برای برخی بیماران مبتلا به آلزایمر زودهنگام توصیه کرده است. این تصمیم، برخلاف نتیجه اولیه این کمیته چهار ماه پیش بوده است که در آن تأیید دارو رد شده بود.

🔴 در صورت پذیرش این توصیه از سوی کمیسیون اروپا، این دارو به اولین درمان آلزایمر در اتحادیه اروپا تبدیل خواهد شد. با این حال، CHMP پیشنهاد داده است که این دارو فقط برای گروه محدودتری از بیماران نسبت به آزمون‌های اولیه آن تجویز شود.

🔴 این در حالی است که در ماه ژوئیه، نهاد ناظر اتحادیه اروپا دارو را به دلیل خطرات جدی تورم مغز در مقایسه با تأثیر اندک آن بر کاهش پیشرفت بیماری رد کرده بود. اما در بازبینی اخیر، این نهاد نتیجه‌گیری کرد که در بیماران دارای یک یا بدون نسخه از این ژن، مزایای دارو در کند کردن پیشرفت بیماری از خطرات آن بیشتر است./ رویترز

@fdmag