Market Access

#клиническиеисследования #лекарства
Минздрав упрощает доступ к информации о клинических исследованиях

Минздрав РФ утвердил приказ, который регулирует порядок публикации данных о завершении, приостановлении или прекращении клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов.

Что изменилось?
Сроки публикации: Информация должна размещаться на официальном сайте Минздрава в течение 5 рабочих дней после получения.

Формат: Данные публикуются в виде электронных документов (PDF или электронный образ), доступных для просмотра без дополнительных программ.

Содержание сообщений:
Наименование и описание препарата.
Цель и сроки КИ.
Число участников и данные исследователей.
Причины завершения или приостановления.
Оценка результатов.

Исключения:
Не публикуются сведения, относящиеся к государственной или коммерческой тайне.

Новые правила направлены на повышение прозрачности клинических исследований. Теперь информация о КИ будет доступна быстрее и в удобном формате.

vademec.ru

Обновлен порядок размещения данных о завершении КИ препаратов

Минздрав РФ утвердил приказ, среди прочего содержащий порядок опубликования и размещения на официальном сайте ведомства информации о завершении, приостановлении или прекращении клинических исследований (КИ) препаратов. В частности, в приказе прописано, что…

www.tgoop.com/marketaccess/3113

633 viewsedited  Feb 27 at 07:44

#клиническиеисследования #лекарства
Минздрав упрощает доступ к информации о клинических исследованиях

Минздрав РФ утвердил приказ, который регулирует порядок публикации данных о завершении, приостановлении или прекращении клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов.

Что изменилось?
Сроки публикации: Информация должна размещаться на официальном сайте Минздрава в течение 5 рабочих дней после получения.

Формат: Данные публикуются в виде электронных документов (PDF или электронный образ), доступных для просмотра без дополнительных программ.

Содержание сообщений:
Наименование и описание препарата.
Цель и сроки КИ.
Число участников и данные исследователей.
Причины завершения или приостановления.
Оценка результатов.

Исключения:
Не публикуются сведения, относящиеся к государственной или коммерческой тайне.

Новые правила направлены на повышение прозрачности клинических исследований. Теперь информация о КИ будет доступна быстрее и в удобном формате.

BY Market Access