تدريب صيدلاني 💊

إعلان هام بشأن سحب دواء Hydroxyprogesterone Caproate من الأسواق

إلى كافة الصيادلة والأطباء والمختصين في القطاع الصحي

بناءً على أحدث الدراسات العلمية والتوصيات الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تقرر سحب وتعليق جميع الأدوية المحتوية على مادة Hydroxyprogesterone Caproate من الأسواق بسبب:

✅ عدم ثبوت فعاليته في منع الولادة المبكرة. ⚠️ المخاطر الصحية المرتبطة به، بما في ذلك زيادة خطر الإصابة بالسرطان.

تفاصيل القرارات والدراسات العلمية:

🔹 وكالة الأدوية الأوروبية (EMA): أعلنت تعليق هذا الدواء في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي بعد مراجعة أظهرت عدم جدواه وأضراره الصحية. 📌 المصدر: EMA Official Statement

🔹 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): قررت سحب الدواء بعد دراسات أكدت أنه غير فعال مقارنة بالعلاج الوهمي (Placebo). 📌 المصدر: FDA Decision

🔹 دراسة علمية حديثة: نشرت في American Journal of Obstetrics & Gynecology أكدت عدم فعالية الدواء وخطورة استخدامه. 📌 المصدر: Scientific Study

رسالة إلى الهيئة العليا للأدوية:

الموضوع: طلب مراجعة قرار سحب دواء Hydroxyprogesterone Caproate من السوق

إلى الهيئة العليا للأدوية المحترمة،

تحية طيبة وبعد،

بناءً على التوصيات الصادرة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، نود لفت انتباهكم إلى القرار الصادر بسحب وتعليق جميع الأدوية التي تحتوي على Hydroxyprogesterone Caproate بسبب:

1. عدم ثبوت فعاليته في منع الولادة المبكرة.


2. المخاطر الصحية المحتملة، بما في ذلك زيادة خطر الإصابة بالسرطان.


3. وجود دراسات علمية موثوقة تدعم هذا القرار.



نرجو من الهيئة الموقرة مراجعة هذه التوصيات العلمية واتخاذ الإجراءات المناسبة لضمان سلامة المرضى وحماية الصحة العامة.

وتفضلوا بقبول فائق الاحترام والتقدير.


زوروا صفحتنا على فيسبوك لمطالعة كل ماهو جديد

المكتب العلمي للصيادلة اليمنيين

https://www.facebook.com/share/p/1VPTyT4VRH/

Facebook

Log in or sign up to view

See posts, photos and more on Facebook.

www.tgoop.com/practise31/3975

4.2K viewsFeb 3 at 16:52

إعلان هام بشأن سحب دواء Hydroxyprogesterone Caproate من الأسواق

إلى كافة الصيادلة والأطباء والمختصين في القطاع الصحي

بناءً على أحدث الدراسات العلمية والتوصيات الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تقرر سحب وتعليق جميع الأدوية المحتوية على مادة Hydroxyprogesterone Caproate من الأسواق بسبب:

✅ عدم ثبوت فعاليته في منع الولادة المبكرة. ⚠️ المخاطر الصحية المرتبطة به، بما في ذلك زيادة خطر الإصابة بالسرطان.

تفاصيل القرارات والدراسات العلمية:

🔹 وكالة الأدوية الأوروبية (EMA): أعلنت تعليق هذا الدواء في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي بعد مراجعة أظهرت عدم جدواه وأضراره الصحية. 📌 المصدر: EMA Official Statement

🔹 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): قررت سحب الدواء بعد دراسات أكدت أنه غير فعال مقارنة بالعلاج الوهمي (Placebo). 📌 المصدر: FDA Decision

🔹 دراسة علمية حديثة: نشرت في American Journal of Obstetrics & Gynecology أكدت عدم فعالية الدواء وخطورة استخدامه. 📌 المصدر: Scientific Study

رسالة إلى الهيئة العليا للأدوية:

الموضوع: طلب مراجعة قرار سحب دواء Hydroxyprogesterone Caproate من السوق

إلى الهيئة العليا للأدوية المحترمة،

تحية طيبة وبعد،

بناءً على التوصيات الصادرة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، نود لفت انتباهكم إلى القرار الصادر بسحب وتعليق جميع الأدوية التي تحتوي على Hydroxyprogesterone Caproate بسبب:

1. عدم ثبوت فعاليته في منع الولادة المبكرة.


2. المخاطر الصحية المحتملة، بما في ذلك زيادة خطر الإصابة بالسرطان.


3. وجود دراسات علمية موثوقة تدعم هذا القرار.



نرجو من الهيئة الموقرة مراجعة هذه التوصيات العلمية واتخاذ الإجراءات المناسبة لضمان سلامة المرضى وحماية الصحة العامة.

وتفضلوا بقبول فائق الاحترام والتقدير.


زوروا صفحتنا على فيسبوك لمطالعة كل ماهو جديد

المكتب العلمي للصيادلة اليمنيين

https://www.facebook.com/share/p/1VPTyT4VRH/

BY تدريب صيدلاني 💊