Меры поддержки доноров костного мозга не поддержали

⛔️ Госдума отклонила в первом чтении законопроект №341399-8 о дополнительных мерах социальной поддержки доноров костного мозга.

Законопроект разработали и внесли депутаты фракции ЛДПР еще в апреле 2023 года, а в июле он был отправлен на доработку.

Закон РФ от 22.12.1992 №4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» предложили дополнить новыми мерами поддержки для «лиц, безвозмездно отдавших костный мозг для спасения жизни человека».

Среди таких мер:
🔵ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск в количестве семи дней;
🔵первоочередное предоставление путевок на санаторно-курортное лечение;
🔵внеочередное оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения.

В своем заключении Комитет Госдумы по охране здоровья отметил, что концептуально поддерживает законодательные инициативы по расширению социальных гарантий доноров, но предложил отклонить законопроект.

💬Профильный комитет указал, что документ не разграничивает полномочия федеральных и региональных органов власти при установлении мер поддержки. Обратили внимание и на то, что реализация предлагаемых мер повлечет дополнительные расходы из бюджетных средств и средств работодателей.

Эту позицию разделило большинство депутатов, проголосовавших за отклонение законопроекта.

Новые клинические рекомендации: рак носоглотки и солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома

В Рубрикаторе размещены клинические рекомендации по раку носоглотки и солитарной (экстрамедуллярной) плазмоцитоме, которые начнут применяться с 1 января 2025 г.

🔵Рак носоглотки

Это злокачественная опухоль, развивающаяся из неороговевающего эпителия носоглотки.

Составляет 70% эпителиальных новообразований.

В 2 раза чаще встречается у мужчин, чем у женщин.

Среди факторов развития заболевания: инфицирование вирусом Эпштейн-Барр, хронические воспалительные процессы, вызывающие гиперплазию и метаплазию слизистой оболочки носоглотки, а также влияние анатомических особенностей народов Юго-Восточной Азии, Африки и Индокитая.

📎 В качестве основного метода радикального лечения рекомендуется консервативное лучевое или химиолучевое лечение. При угрозе кровотечения или состоявшегося кровотечения следует производить эмболизацию опухолевых сосудов. В отдельных случаях показана диетотерапия.

🔵Солитарная плазмоцитома

Редкая форма плазмоклеточной опухоли, характеризуется локальной пролиферацией клональных плазматических клеток без других очагов поражения в костях и мягких тканях, при этом отсутствуют признаки поражения органов и систем, связанные с плазмоклеточной пролиферацией.

Частота встречаемости − менее 5% плазмоклеточных опухолей.

Чаще наблюдаются у мужчин, средний возраст – 55 лет.

Этиология неизвестна. На развитие заболевания влияет длительная, хроническая антигенная стимуляция в результате вирусных инфекций, хронических заболеваний, длительного воздействия токсических веществ и радиации.

📎 Рекомендована дистанционная лучевая терапия. При лечении пациентов с солитарной костной плазмоцитомой хирургическое вмешательство рекомендуется для лечения патологических переломов, поражений с высокой вероятностью перелома, требующих фиксации, неврологических осложнений.

Дорогие читатели! Многие из вас обращаются к нам с вопросами о консультациях, правовой и благотворительной помощи. Наше издание не оказывает такие услуги, но мы подготовили для вас подборку организаций, которые готовы помочь: благотворительные фонды, пациентские сообщества и специализированные центры. Вы не одни, и есть те, кто готов поддержать вас на этом сложном пути.

▫ Автономная некоммерческая организация по оказанию психологической и социально-правовой помощи «Служба “Ясное утро“». Организация оказывает психологическую, информационную и правовую поддержку.
▫ Благотворительный Фонд Константина Хабенского. Фонд оказывает следующие виды помощи: адресная (материальная), психологическая, реабилитационная, информационная.
▫ Благотворительный фонд помощи детям с онкологическими и другими тяжелыми заболеваниями «Настенька». Фонд оказывает адресную (материальную) и психологическую помощь.
▫ Благотворительный фонд «АдВИТА». Фонд оказывает следующие виды помощи: адресная (материальная), психологическая и информационная.
▫ Благотворительный фонд помощи людям с онкологическими и иными тяжелыми заболеваниями «ОНКОФОНД.РУ». Фонд оказывает помощь: адресную (материальную), информационную и психологическую, помощь в реабилитации.
▫ Некоммерческий детский благотворительный фонд имени Алены Петровой. Фонд оказывает следующие виды помощи: адресная (материальная), психологическая, социально-правовая, помощь в реабилитации.
▫ Благотворительный фонд имени Арины Тубис. Фонд оказывает помощь: адресную (материальную), психологическую, правовую.
▫ Благотворительный фонд помощи женщинам с онкологическими заболеваниями «ДАЛЬШЕ». Фонд оказывает помощь следующих видов: адресная, правовая, психологическая, информационная.
▫ АНО «Ореол Жизни». Первое направление деятельности – сообщество «Триплята». Сообщество проводит прямые эфиры с врачами, ведёт чат поддержки, делится опытом.
▫ Фонд «Не напрасно». Работает портал бесплатной справочной службы для онкологических пациентов и их близких.
▫ АНО «Маяк». Организация оказывает поддержку пациентам с онкологическими заболеваниями.
▫ Фонд «Онкологика». Благотворительный фонд всесторонней поддержки и навигации взрослых онкопациентов и их близких.
▫ Фонд «Правмир». Фонд оказывает помощь взрослым и детям с тяжелыми заболеваниями в получении лечения, обследования и реабилитации, которые не оплачиваются государством.

https://protiv-raka.ru/questions/gde-paczient-mozhet-poluchit-besplatnuyu-konsultacziyu-psihologicheskuyu-i-materialnuyu-podderzhku/

18 медицинских организаций получили право изготавливать биотехнологические лекарственные препараты для пациентов

✅ Правительство РФ утвердило перечень медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП) для нужд конкретного пациента. В него вошли 18 медицинских организаций.

Среди них федеральные центры Москвы, Санкт-Петербурга, Татарстана, Иркутской, Калужской, Новосибирской, Томской областей, Кемеровской области-Кузбасса, Приморского края.

Понятие «биотехнологические лекарственные препараты» введено в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» еще 1 июля 2015 г.

С 1 сентября 2024 г. не подлежат государственной регистрации БТЛП, соответствующие критериям:
➖ предназначены для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением;
➖ изготовлены для конкретного пациента с использованием биологического материала этого пациента;
➖ произведены в медицинской организации, в которой будут применяться.

Порядок выдачи разрешений на применение БТЛП и обращения таких препаратов, а также требования к медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, будет устанавливать Правительство РФ.

Проект соответствующего постановления Правительства разработали еще в июне 2024 г., но на сегодняшний день порядок выдачи разрешений на применение БТЛП не утвержден.

Новые клинические рекомендации: фолликулярная лимфома, доброкачественные образования головы и шеи

В Рубрикаторе размещены клинические рекомендации по фолликулярной лимфоме, доброкачественным образованиям головы и шеи. Документы начнут действовать с 1 января 2025 г.

🔵 Фолликулярная лимфома

Это опухоль, происходящая из В-клеток центра фолликула, представленная центроцитами и центробластами, которая в подавляющем большинстве случаев имеет, по крайней мере частично, фолликулярный тип роста.

Этиология не выяснена. Для развития заболевания необходимы дополнительные генетические и молекулярные события, а также иммунологическое воздействие.

Занимает второе место в мире по встречаемости среди лимфом и составляет 20% от всех злокачественных лимфопролиферативных заболеваний взрослых. Средний возраст пациентов - 60 лет. Соотношение мужчин и женщин - 1/1,7.

🔵 Доброкачественные образования головы и шеи

Доброкачественная опухоль определяется как новообразование, характеризующееся медленным ростом, отсутствием метастазирования и рецидивирования после полного удаления, клетки с высокой степенью дифференцировки и нечувствительны к лучевому воздействию.

Этиология разнообразна. Патогенез основан на нарушении механизмов контроля деления и роста клеток, механизмов апоптоза. Риск развития заболевания значительно увеличивают механическая или термическая травма, вирусы, эндокринные нарушения. К рискам относят нарушения нормального формирования I и II жаберных дуг и щелей, глоточных карманов и других отделов жаберного аппарата, нарушения эмбриогенеза сосудистой или лимфатической системы.

Новообразования и опухолеподобные процессы полости рта и челюстно-лицевой области составляют 20 - 25 % от опухолей других локализаций.

🚩 С другими нашими материалами о клинических рекомендациях можно ознакомиться здесь, здесь и здесь.

Роль СМО в системе обязательного медицинского страхования повысится

Госдума приняла закон, направленный на повышение роли страховых медицинских организаций в защите прав застрахованных лиц в системе ОМС. Документ внесен в Думу Правительством РФ еще в конце 2019 года. За это время законопроект претерпел существенные изменения.

⚙️ Разберем, что изменится, и расскажем, как шла работа над нововведениями.

https://protiv-raka.ru/rol-smo-v-sisteme-obyazatelnogo-mediczinskogo-strahovaniya-povysitsya/

Индивидуальные БМКП под контролем: новый порядок подачи сведений

Медицинским организациям предстоит адаптироваться к новым правилам. Росздравнадзор разработал проект порядка подачи сведений о применении индивидуальных БМКП. Срок на подготовку данных ограничат, а неполную информацию приравняют к отсутствию отчета.

✅ Расскажем, какие еще изменения внесет новый документ.

https://protiv-raka.ru/individualnye-bmkp-pod-kontrolem-novyj-poryadok-podachi-svedenij/

Минздрав продлевает работу комиссии по дефектуре лекарств

Минздрав разработал проект положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов.

➡️ Проектом предлагается продлить работу комиссии до конца 2027 года.

Комиссия создана в мае 2022 года для предупреждения и решения проблем, связанных с отсутствием в обращении необходимых лекарственных препаратов в связи с введением ограничительных мер экономического характера. Срок ее работы пролонгировался. 31 декабря 2024 г. завершится действие последнего приказа.

Согласно проекту, в работе комиссии будут участвовать представители Минздрава, Минпромторга, ФТС, Росздравнадзора, Минфина, ФАС и иных заинтересованных ведомств.

Комиссия продолжит принимать решения:
🔵об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры в отношении лекарственных препаратов;
🔵о возможности выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ;
🔵о возможности обращения лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, в упаковках для обращения в иностранных государствах.

Решение о дефектуре или ее риске также будут принимать по «открытому» перечню оснований при наличии потребности в лекарственном препарате.

Заседания межведомственной комиссии планируют проводить по мере необходимости, но не позднее двадцати рабочих дней со дня поступления документов и сведений о дефектуре или риске возникновения дефектуры лекарственных препаратов.

Приказ будет действовать по 31 декабря 2027 г., кроме положений о возможности обращения зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов в упаковках для обращения в иностранных государствах – их срок действия установят по 31 декабря 2025 г.

📆 Обсуждение проекта продлится до 31 декабря 2024 г.

Новые клинические рекомендации: ЗНО губы

Минздрав разместил в Рубрикаторе клинические рекомендации по злокачественным новообразованиям губы, которые вступят в силу с 1 января 2025 г.

➡️ Рак губы

Это злокачественная опухоль из многослойного плоского эпителия красной каймы нижней или верхней губы.

К этиологическим факторам относят неблагоприятные метеорологические факторы (длительная солнечная инсоляция, резкие колебания температуры), вредные привычки (курение, употребление крепкого алкоголя, жевание смесей), фоновые процессы (плоские лейкоплакии, эритроплакии, хронические язвы и трещины губ, хейлиты).

Мужчины заболевают в 3 раза чаще женщин. В 83,5% заболевание выявляется на ранних (I – II) стадиях.
Максимальное число заболевших приходится на возрастную группу 55−75 лет и старше.

📁 В числе рекомендованных методов лечения хирургический, дистанционная лучевая и лекарственная терапии.

Новые клинические рекомендации

Одобрены клинические рекомендации по опухолям невыявленной первичной локализации, хроническому миелоидному лейкозу, агрессивным нефолликулярным лимфомам. Применяться они начнут с 1 января 2025 года.

🔵Опухоли невыявленной первичной локализации

Заболевание проявляется метастатическими опухолями, в то время как первичный очаг невозможно установить ни на основании анамнеза, ни по данным обследований.

Первоисточник выявляется при жизни у 25% пациентов.

Встречается у 3-5% взрослых онкобольных. Пик заболеваемости приходится на возрастную группу 65 лет. У детей составляет менее 1% солидных опухолей.

📎 Основной метод лечения − лекарственная терапия. В отдельных случаях – оперативное вмешательство и лучевая терапия.

🔵Хронический миелоидный лейкоз

Это клональное опухолевое миелопролиферативное новообразование, обусловленное злокачественным перерождением стволовых гемопоэтических клеток, ассоциированное с хромосомной аномалией- транслокацией, в результате которой образуется химерный ген.

Этиология не установлена. Обсуждается роль ионизирующего излучения, инфекций, токсинов.

Встречается редко. Заболеваемость составляет 0,7 случая на 100 000 взрослого населения. Патологии более подвержена возрастная группа 50-59 лет, у детей выявляется 1 случай на 1 000 000 детей в год.

📎 Основное средство терапии и стандарт лечения в настоящее время − применение ингибиторов тирозинкиназы BCR-ABL (ИТК).

🔵Агрессивные нефолликулярные лимфомы

Наиболее распространена диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома, представляющая гетерогенную группу лимфатических опухолей (30-40% неходжкинских лимфом). Заболеваемость – 4-5 случаев на 100 000 взрослого населения, у детей - 8-10%. Фактором риска является иммунодефицит.

Также выделяют группу В–клеточных лимфом, первичную медиастинальную В-клеточную лимфому, плазмобластную лимфому, лимфому Беркитта, медиастинальную лимфому серой зоны.

📎 Рекомендована иммунохимиотерапия, в ряде случаев – лучевая терапия.

На РОК представили результаты фармакоэкономического исследования новой схемы лечения лейомиосаркомы матки

На Российском онкологическом конгрессе обнародованы результаты исследования специалистов Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины.

🧪 Исследование подтвердило преимущества применения пролонгированной формы гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) для профилактики нейтропенических осложнений при химиотерапии у пациенток с лейомиосаркомой матки.

https://protiv-raka.ru/analytics/na-rok-predstavili-rezultaty-farmakoekonomicheskogo-issledovaniya-novoj-shemy-lecheniya-lejomiosarkomy-matki/

В рубрикаторе Минздрава размещены новые клинические рекомендации

Минздрав одобрил клинические рекомендации по гастроинтестинальным стромальным опухолям, а также вторичному злокачественному новообразованию головного мозга и мозговых оболочек. Они начнут применяться с 1 января 2025 г.

➡️ Гастроинтестинальные стромальные опухоли

Это группа сарком желудочно-кишечного тракта, происходящих из интерстициальных клеток Кахаля.

В этиологии генные мутации: до 75–80 % - в гене KIT и 5–15 % – в гене PDGFRA.

Встречаются редко. Заболеваемость в мире составляет 1,0–1,5 случая на 100 тыс. человек в год. Заболеваемость в России неизвестна.

Как правило, это спорадические опухоли. Наследственные встречаются крайне редко.

📎 Рекомендовано хирургическое лечение у пациентов с локализованными опухолями. Функционально неоперабельным пациентам показаны паллиативное лекарственное лечение и симптоматическая терапия.

➡️ Вторичное злокачественное новообразование головного мозга и мозговых оболочек

Метастатическое поражение головного мозга – это гетерогенная группа интракраниальных новообразований, объединяющих различные по происхождению, гистологической структуре, клиническому течению и результатам лечения новообразования, являющихся следствием гематогенного метастазирования экстракраниальных злокачественных опухолей.

В этиологии заболевания лежит каскад метастазирования в головной мозг.

Ежегодная встречаемость метастатического поражения головного мозга при онкологической болезни:
➖раке легкого от 5,3% до 26,8%;
➖меланоме: 0,6% и 28,2%;
➖раке молочной железы: от 0,22% до 11,4%;
➖раке почки: 1,5% и 10,9%;
➖семиноме: 0,9% и 7,6%;
➖раке пищевода: 1,7% и 5,3%.

📎 Рекомендована комбинация методов локального и системного лечения. К системным методам отнесена противоопухолевая лекарственная терапия. Применение ставится в зависимость от медицинских показаний и противопоказаний.