MedPharma Pulse

Forwarded from Право на здоровье

⚖️ Представители зарубежных фармкомпаний на конгрессе «Право на здоровье»: обеспечительные меры по защите оригинальных лекарств, российские дженерики которых выходят на рынок в обход патента, сегодня не реализуются, и это одна из наиболее актуальных проблем в сфере защиты интеллектуальной собственности в фарме. По мнению юристов, нужны системные превентивные меры для борьбы с явными нарушениями со стороны отдельных фармкомпаний, которые используют чужую интеллектуальную собственность без каких-либо на то правовых оснований. Таких случаев за последние два года стало заметно больше — но государство, тем не менее, пытается найти баланс между интересами оригинаторов, дженериковых компаний и пациентов

К таким выводам пришли эксперты сессии конгресса «Интеллектуальная собственность». На ключевую проблему выхода российских дженериков на рынок до истечения патентной защиты оригинальных зарубежных лекарств — а она обострилась в условиях санкций, ухода западной фармы из России и общей трансформации рынка, — обратил внимание генеральный директор «Пфайзер Инновации» Никита Иванов. Он подчеркнул, что обеспечительные меры в этой сфере в России не реализуются в принципе — суды их не принимаю. Инстанцией, которая наиболее активно участвует в защите патентных прав, сейчас все больше выступает ФАС. 

➡️Он отметил, что на данный момент Pfizer столкнулась с 5 подобными кейсами — по одному из них ФАС приняла прецедентное решение. Иванов подчеркнул, что в сегодняшней ситуации как никогда важно, чтобы все компании «играли по правилам»: «Есть те, кто по правилам не играет и вламывается в производственную сетку — выпускает дженерики раньше и с нарушениями. Надо понимать, что от нарушителей страдают все компании — и оригинатор, и дженериковые компании».

➡️Эксперта поддержал генеральный директор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев:

«Подавляющее число российских фармкомпаний — добросовестные участники фармрынка. Но есть отдельные игроки, которые решили, что в текущей ситуации можно не соблюдать закон. Важно, что сейчас мы начинаем видеть согласованную позицию регулятора. Для некоторых случаев есть механизм принудительного лицензирования, но и он должен быть четко отрегулирован законодательно».

Зайцев подчеркнул, что без надлежащим образом работающей патентной системы на фармрынке не будет развития и инноваций — «будет только стагнация». Он отметил, что до недавнего времени «российская патентная система имела очень правильную, прогрессивную практику патентования. Тем не менее, патентообладатели, оставаясь один на один с судебной системой, часто не могут получить надлежащую с точки зрения сроков патентную защиту».

➡️️Партнер, руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий Nextons Сергей Клименко в свою очередь отметил, что за последние два года проблемы, касавшиеся обеспечительных мер или рисков использования изобретения без согласия правообладателя, стали более очевидными. На рынке наблюдается период дисбаланса, когда вырастает частота патентных споров, а некоторые отдельные участники рынка откровенно идут на нарушение патентных прав.

Клименко подчеркнул, что патентные споры на рынке будут всегда, но сейчас «происходит несистемное использование чужой ИС без каких-либо правовых оснований для этого»: «Главный вопрос — как восстановить баланс и отдельных "пассионариев" вернуть в существующие правовые рамки. По словам эксперта, по последним новостям видно, что сейчас органом, который заполняет правовой вакуум, связанный с невозможностью применить превентивные меры, становится ФАС.

Все эксперты согласились с тем, для борьбы с подобными нарушениями власти должны выработать системные превентивные меры.

Продолжение ⤵️

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.tgoop.com/MedPharmaPulse/855

734 viewsNov 15, 2024 at 10:09

⚖️ Представители зарубежных фармкомпаний на конгрессе «Право на здоровье»: обеспечительные меры по защите оригинальных лекарств, российские дженерики которых выходят на рынок в обход патента, сегодня не реализуются, и это одна из наиболее актуальных проблем в сфере защиты интеллектуальной собственности в фарме. По мнению юристов, нужны системные превентивные меры для борьбы с явными нарушениями со стороны отдельных фармкомпаний, которые используют чужую интеллектуальную собственность без каких-либо на то правовых оснований. Таких случаев за последние два года стало заметно больше — но государство, тем не менее, пытается найти баланс между интересами оригинаторов, дженериковых компаний и пациентов

К таким выводам пришли эксперты сессии конгресса «Интеллектуальная собственность». На ключевую проблему выхода российских дженериков на рынок до истечения патентной защиты оригинальных зарубежных лекарств — а она обострилась в условиях санкций, ухода западной фармы из России и общей трансформации рынка, — обратил внимание генеральный директор «Пфайзер Инновации» Никита Иванов. Он подчеркнул, что обеспечительные меры в этой сфере в России не реализуются в принципе — суды их не принимаю. Инстанцией, которая наиболее активно участвует в защите патентных прав, сейчас все больше выступает ФАС. 

➡️Он отметил, что на данный момент Pfizer столкнулась с 5 подобными кейсами — по одному из них ФАС приняла прецедентное решение. Иванов подчеркнул, что в сегодняшней ситуации как никогда важно, чтобы все компании «играли по правилам»: «Есть те, кто по правилам не играет и вламывается в производственную сетку — выпускает дженерики раньше и с нарушениями. Надо понимать, что от нарушителей страдают все компании — и оригинатор, и дженериковые компании».

➡️Эксперта поддержал генеральный директор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев:

«Подавляющее число российских фармкомпаний — добросовестные участники фармрынка. Но есть отдельные игроки, которые решили, что в текущей ситуации можно не соблюдать закон. Важно, что сейчас мы начинаем видеть согласованную позицию регулятора. Для некоторых случаев есть механизм принудительного лицензирования, но и он должен быть четко отрегулирован законодательно».

Зайцев подчеркнул, что без надлежащим образом работающей патентной системы на фармрынке не будет развития и инноваций — «будет только стагнация». Он отметил, что до недавнего времени «российская патентная система имела очень правильную, прогрессивную практику патентования. Тем не менее, патентообладатели, оставаясь один на один с судебной системой, часто не могут получить надлежащую с точки зрения сроков патентную защиту».

➡️️Партнер, руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий Nextons Сергей Клименко в свою очередь отметил, что за последние два года проблемы, касавшиеся обеспечительных мер или рисков использования изобретения без согласия правообладателя, стали более очевидными. На рынке наблюдается период дисбаланса, когда вырастает частота патентных споров, а некоторые отдельные участники рынка откровенно идут на нарушение патентных прав.

Клименко подчеркнул, что патентные споры на рынке будут всегда, но сейчас «происходит несистемное использование чужой ИС без каких-либо правовых оснований для этого»: «Главный вопрос — как восстановить баланс и отдельных "пассионариев" вернуть в существующие правовые рамки. По словам эксперта, по последним новостям видно, что сейчас органом, который заполняет правовой вакуум, связанный с невозможностью применить превентивные меры, становится ФАС.

Все эксперты согласились с тем, для борьбы с подобными нарушениями власти должны выработать системные превентивные меры.

Продолжение ⤵️