MedPharma Pulse

Минздрав предлагает правки в правила выдачи разрешений на применение МИ для диагностики in vitro
 
Проект постановления предусматривает внесение изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение МИ, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей.
 
Проект разработан в рамках оптимизации нормативного правового регулирования и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности.
 
Предлагаемые правки

1️⃣Сокращение сроков процедур при рассмотрении заявлений о предоставлении, переоформлении, подтверждении и отмене разрешений:
- при принятии решения о предоставлении разрешении – с 33 рабочих дней до 28 рабочих дней,
- при принятии решения о подтверждении разрешения – с 14 рабочих дней до 13 рабочих дней,
- при принятии решения о начале рассмотрения заявления о переоформлении разрешения – с 5 рабочих дней до 4 рабочих дней,
- при принятии решения о переоформлении разрешения – с 10 рабочих дней до 1 рабочего дня,
- при принятии решения об отмене разрешения на основании заявления медицинской организации – с 10 рабочих дней до 1 рабочего дня,
- при проведении экспертизы – с 30 рабочих дней до 25 рабочих дней.

2️⃣Возможность межведомственного взаимодействия с ФНС.

3️⃣Подача заявлений в электронном виде через портал «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», возможность подачи заявлений на бумажном носителе исключается.
 
📅Постановление будет действовать до 01.03.2028. Общественное обсуждение Проекта продлится до 02.12.2024

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.tgoop.com/MedPharmaPulse/860

769 viewsNov 21, 2024 at 07:33

Минздрав предлагает правки в правила выдачи разрешений на применение МИ для диагностики in vitro
 
Проект постановления предусматривает внесение изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение МИ, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей.
 
Проект разработан в рамках оптимизации нормативного правового регулирования и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности.
 
Предлагаемые правки

1️⃣Сокращение сроков процедур при рассмотрении заявлений о предоставлении, переоформлении, подтверждении и отмене разрешений:
- при принятии решения о предоставлении разрешении – с 33 рабочих дней до 28 рабочих дней,
- при принятии решения о подтверждении разрешения – с 14 рабочих дней до 13 рабочих дней,
- при принятии решения о начале рассмотрения заявления о переоформлении разрешения – с 5 рабочих дней до 4 рабочих дней,
- при принятии решения о переоформлении разрешения – с 10 рабочих дней до 1 рабочего дня,
- при принятии решения об отмене разрешения на основании заявления медицинской организации – с 10 рабочих дней до 1 рабочего дня,
- при проведении экспертизы – с 30 рабочих дней до 25 рабочих дней.

2️⃣Возможность межведомственного взаимодействия с ФНС.

3️⃣Подача заявлений в электронном виде через портал «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», возможность подачи заявлений на бумажном носителе исключается.
 
📅Постановление будет действовать до 01.03.2028. Общественное обсуждение Проекта продлится до 02.12.2024