RSG - Iran

🔔سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا(FDA)  داروی دوپیکسنت را به عنوان اولین درمان بیولوژیکی COPD با فنوتیپ ائوزینوفیلیک تایید کرد.

💡سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Dupixent (dupilumab) را به‌عنوان درمان کمکی برای بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD) با فنوتیپ ائوزینوفیلیک که طور کافی کنترل نشده است، تایید کرد.🎉

🆕 این اولین بار است که یک داروی بیولوژیک در ایالات متحده برای این گروه خاص از بیماران COPD تایید شده است.

✨اهمیت تصویب :
تقریباً سیصد هزار بزرگسال در ایالات متحده از COPD رنج می‌برند که علیرغم حداکثر درمان‌های استنشاقی استاندارد مراقبت، به‌ویژه آن‌هایی که سطح ائوزینوفیل بالایی دارند، به‌طور کافی کنترل نشده است.  تاییدیه Dupixent یک گزینه درمانی جدید با هدف کاهش تشدید، بهبود عملکرد ریه و افزایش کیفیت زندگی برای این بیماران است. 🔥

✨ نکات مهم کارآزمایی بالینی:
تصمیم FDA بر اساس داده‌های دو کارآزمایی محوری فاز 3، BOREAS و NOTUS، که شامل نزدیک به 1900 بیمار شرکت کننده بود، گرفته شده است. شرکت‌کنندگان از حداکثر درمان‌های استنشاقی استاندارد استفاده می‌کردند، از جمله تقریباً همه آن‌ها تحت درمان سه‌گانه بودند.

➕یافته های کلیدی عبارتند از:

✔️کاهش در تشدیدها:
دوپیکسنت به ترتیب در مطالعات BOREAS و NOTUS کاهش 30% و 34% را در میزان سالانه تشدید COPD متوسط ​​یا شدید در طی 52 هفته نشان داد.

✔️ بهبود عملکرد ریه:
بیماران بهبود قابل توجهی در عملکرد ریه نشان دادند، با افزایش حجم بازدمی اجباری پس از گشاد کننده برونش (FEV1) به میزان 74 میلی لیتر و 68 میلی لیتر در هفته 12، که تا هفته 52 ادامه داشت.

✔️ کیفیت زندگی بهبود یافته:
درصد بالاتری از بیماران بهبودهای بالینی معنی‌داری را در کیفیت زندگی مرتبط با سلامت تجربه کردند که توسط تست تنفسی سنت جورج اندازه‌گیری شد.

📈نتایج ایمنی با مشخصات شناخته شده Dupixent در سایر نشانه های تایید شده سازگار بود. 
⚠️عوارض جانبی رایج شامل عفونت های ویروسی، سردرد و نازوفارنژیت بود.
عوارض کمتر شایع مانند کوله سیستیت با نرخ پایین گزارش شده است.


👍 دکتر ژان رایت، مدیر عامل بنیاد COPD، اظهار داشت که بیماران مبتلا به COPD مدت‌هاست که منتظر درمان‌های جدید برای مدیریت علائمی مانند تنگی نفس و سرفه هستند که به طور قابل توجهی بر فعالیت‌های روزانه تأثیر می‌گذارند. 

👍 پل هادسون، مدیر عامل شرکت سانوفی، تاکید کرد که Dupixent قبلاً چشم انداز درمان چندین بیماری التهابی نوع 2 را تغییر داده است و اکنون در حال گسترش تأثیر آن بر بیماران COPD با نیازهای پزشکی بالاست.

📌درباره Dupixent:
🔼یک آنتی بادی مونوکلونال کاملا انسانی است که مسیرهای سیگنالینگ اینترلوکین-4 (IL-4) و اینترلوکین-13 (IL-13) را که محرک‌های اصلی التهاب نوع 2 هستند، مهار می‌کند. 

➕این دارو با همکاری شرکت‌های  Sanofi و Regeneron Pharmaceuticals ساخته‌ شده و برای موارد متعدد از جمله: درماتیت آتوپیک، آسم و ازوفاژیت ائوزینوفیلیک تایید شده است.

💯تاثیر بر درمان COPD:
❌بیماری COPD یک بیماری پیشرونده ریه است که با محدودیت جریان هوا و علائم تنفسی پایدار مشخص می‌شود. که چهارمین علت مرگ و میر در سراسر جهان است.

🟢بیماران با فنوتیپ ائوزینوفیلیک اغلب تشدید و بستری شدن در بیمارستان را تجربه می‌کنند. تایید Dupixent یک راه درمانی جدید برای این بیماران فراهم می‌کند که نیازهای پزشکی برآورده نشده را به‌طور قابل توجهی بهبود ببخشد.

⚡️شرکت‌های Sanofi و Regeneron
همچنین در حال بررسی itepekimab، آنتی‌بادی مونوکلونال ضد اینترلوکین 33 (IL-33) در فاز 3 برای COPD هستند. علاوه بر این، اثرات Dupixent برای سایر بیماری‌های ناشی از التهاب نوع 2، مانند: خارش مزمن با منشأ ناشناخته و پمفیگوئید بولوز در حال مطالعه است.

🔼تایید Dupixent توسط FDA نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در مدیریت COPD است و برای بیمارانی که نتوانستد به‌صورت موثری بیماری را مدیریت کنند امیدوارکننده است.

🔗 جهت کسب اطلاعات بیشتر، کلیک کنید.

🚀Telegram
🖼LinkedIn
🖼Instagram

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.tgoop.com/RSGIran/343

1.9K viewsOct 4 at 15:51

🔔سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا(FDA)  داروی دوپیکسنت را به عنوان اولین درمان بیولوژیکی COPD با فنوتیپ ائوزینوفیلیک تایید کرد.

💡سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Dupixent (dupilumab) را به‌عنوان درمان کمکی برای بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD) با فنوتیپ ائوزینوفیلیک که طور کافی کنترل نشده است، تایید کرد.🎉

🆕 این اولین بار است که یک داروی بیولوژیک در ایالات متحده برای این گروه خاص از بیماران COPD تایید شده است.

✨اهمیت تصویب :
تقریباً سیصد هزار بزرگسال در ایالات متحده از COPD رنج می‌برند که علیرغم حداکثر درمان‌های استنشاقی استاندارد مراقبت، به‌ویژه آن‌هایی که سطح ائوزینوفیل بالایی دارند، به‌طور کافی کنترل نشده است.  تاییدیه Dupixent یک گزینه درمانی جدید با هدف کاهش تشدید، بهبود عملکرد ریه و افزایش کیفیت زندگی برای این بیماران است. 🔥

✨ نکات مهم کارآزمایی بالینی:
تصمیم FDA بر اساس داده‌های دو کارآزمایی محوری فاز 3، BOREAS و NOTUS، که شامل نزدیک به 1900 بیمار شرکت کننده بود، گرفته شده است. شرکت‌کنندگان از حداکثر درمان‌های استنشاقی استاندارد استفاده می‌کردند، از جمله تقریباً همه آن‌ها تحت درمان سه‌گانه بودند.

➕یافته های کلیدی عبارتند از:

✔️کاهش در تشدیدها:
دوپیکسنت به ترتیب در مطالعات BOREAS و NOTUS کاهش 30% و 34% را در میزان سالانه تشدید COPD متوسط ​​یا شدید در طی 52 هفته نشان داد.

✔️ بهبود عملکرد ریه:
بیماران بهبود قابل توجهی در عملکرد ریه نشان دادند، با افزایش حجم بازدمی اجباری پس از گشاد کننده برونش (FEV1) به میزان 74 میلی لیتر و 68 میلی لیتر در هفته 12، که تا هفته 52 ادامه داشت.

✔️ کیفیت زندگی بهبود یافته:
درصد بالاتری از بیماران بهبودهای بالینی معنی‌داری را در کیفیت زندگی مرتبط با سلامت تجربه کردند که توسط تست تنفسی سنت جورج اندازه‌گیری شد.

📈نتایج ایمنی با مشخصات شناخته شده Dupixent در سایر نشانه های تایید شده سازگار بود. 
⚠️عوارض جانبی رایج شامل عفونت های ویروسی، سردرد و نازوفارنژیت بود.
عوارض کمتر شایع مانند کوله سیستیت با نرخ پایین گزارش شده است.


👍 دکتر ژان رایت، مدیر عامل بنیاد COPD، اظهار داشت که بیماران مبتلا به COPD مدت‌هاست که منتظر درمان‌های جدید برای مدیریت علائمی مانند تنگی نفس و سرفه هستند که به طور قابل توجهی بر فعالیت‌های روزانه تأثیر می‌گذارند. 

👍 پل هادسون، مدیر عامل شرکت سانوفی، تاکید کرد که Dupixent قبلاً چشم انداز درمان چندین بیماری التهابی نوع 2 را تغییر داده است و اکنون در حال گسترش تأثیر آن بر بیماران COPD با نیازهای پزشکی بالاست.

📌درباره Dupixent:
🔼یک آنتی بادی مونوکلونال کاملا انسانی است که مسیرهای سیگنالینگ اینترلوکین-4 (IL-4) و اینترلوکین-13 (IL-13) را که محرک‌های اصلی التهاب نوع 2 هستند، مهار می‌کند. 

➕این دارو با همکاری شرکت‌های  Sanofi و Regeneron Pharmaceuticals ساخته‌ شده و برای موارد متعدد از جمله: درماتیت آتوپیک، آسم و ازوفاژیت ائوزینوفیلیک تایید شده است.

💯تاثیر بر درمان COPD:
❌بیماری COPD یک بیماری پیشرونده ریه است که با محدودیت جریان هوا و علائم تنفسی پایدار مشخص می‌شود. که چهارمین علت مرگ و میر در سراسر جهان است.

🟢بیماران با فنوتیپ ائوزینوفیلیک اغلب تشدید و بستری شدن در بیمارستان را تجربه می‌کنند. تایید Dupixent یک راه درمانی جدید برای این بیماران فراهم می‌کند که نیازهای پزشکی برآورده نشده را به‌طور قابل توجهی بهبود ببخشد.

⚡️شرکت‌های Sanofi و Regeneron
همچنین در حال بررسی itepekimab، آنتی‌بادی مونوکلونال ضد اینترلوکین 33 (IL-33) در فاز 3 برای COPD هستند. علاوه بر این، اثرات Dupixent برای سایر بیماری‌های ناشی از التهاب نوع 2، مانند: خارش مزمن با منشأ ناشناخته و پمفیگوئید بولوز در حال مطالعه است.

🔼تایید Dupixent توسط FDA نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در مدیریت COPD است و برای بیمارانی که نتوانستد به‌صورت موثری بیماری را مدیریت کنند امیدوارکننده است.

🔗 جهت کسب اطلاعات بیشتر، کلیک کنید.

🚀Telegram
🖼LinkedIn
🖼Instagram