کانال دوات فرهنگ، هنر و ادبیات

Forwarded from اخبار پزشکی فارمامدیکال

انحصاری: آزمایشگاه FDA آلودگی DNA بیش از حد در واکسن‌های COVID-19 را کشف کرد

یک مطالعه انفجاری جدید که در آزمایشگاه خود سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) انجام شد، سطوح بسیار بالایی از آلودگی DNA را در واکسن mRNA COVID-19 فایزر نشان داد.

آزمایش‌های انجام‌شده در پردیس بلوط سفید FDA در مریلند نشان داد که سطوح DNA باقی‌مانده ۶ تا ۴۷۰ برابر از محدودیت‌های ایمنی نظارتی فراتر رفته است.

این مطالعه توسط محققان دانشجو و زیر نظر دانشمندان FDA انجام شد.  ویال‌های واکسن از BEI Resources، یک تامین‌کننده قابل اعتماد وابسته به موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی (NIAID)، که قبلاً توسط آنتونی فائوچی رهبری می‌شد، تهیه شده است.

این مطالعه بررسی شده که اخیراً در مجله علمی کالج منتشر شده است، سال‌ها رد ادعا توسط مقامات نظارتی را به چالش می‌کشد، مقاماتی که قبلاً نگرانی‌های مربوط به آلودگی بیش از حد DNA را بی‌اساس عنوان کرده بودند.

انتظار می رود FDA در این هفته درباره این یافته ها اظهار نظر کند.  با این حال، آژانس هنوز یک هشدار عمومی صادر نکرده است، دسته‌های آسیب‌دیده را به یاد می‌آورد، یا توضیح نمی‌دهد که چگونه ویال‌های فراتر از استانداردهای ایمنی اجازه ورود به بازار را داشتند.

روش ها

محققین دانشجو از دو روش تحلیلی اولیه استفاده کردند:

تجزیه و تحلیل نانو قطره - این تکنیک از طیف‌سنجی UV برای اندازه‌گیری سطوح ترکیبی DNA و RNA در واکسن استفاده می‌کند.  در حالی که ارزیابی اولیه را ارائه می دهد، به دلیل تداخل RNA، حتی زمانی که از کیت های حذف RNA استفاده می شود، غلظت DNA را بیش از حد تخمین می زند.

تجزیه و تحلیل کیوبیت – برای اندازه‌گیری‌های دقیق‌تر، محققان به سیستم کیوبیت تکیه کردند که DNA دو رشته‌ای را با استفاده از رنگ فلورومتری تعیین می‌کند.

هر دو روش وجود آلودگی DNA بسیار بالاتر از آستانه مجاز را تایید کردند.  این یافته‌ها با گزارش‌های قبلی آزمایشگاه‌های مستقل در ایالات متحده، کانادا، استرالیا، آلمان و فرانسه مطابقت دارد.

واکنش کارشناسی

کوین مک کرنان، مدیر سابق پروژه ژنوم انسانی، این یافته ها را یک "بمب" توصیف کرد و از FDA به دلیل عدم شفافیت آن انتقاد کرد.

علاوه بر ادغام ژنوم، مک کرنان یکی دیگر از مکانیسم های بالقوه سرطان زایی آلودگی DNA در واکسن ها را برجسته کرد.

او توضیح داد که قطعات DNA پلاسمید که با کمک نانوذرات لیپیدی وارد سیتوپلاسم سلول می‌شوند، می‌توانند مسیر cGAS-STING، یک جزء حیاتی از پاسخ ایمنی ذاتی را بیش از حد تحریک کنند.

مک کرنان هشدار داد: «فعال شدن مزمن مسیر cGAS-STING می تواند به طور متناقضی باعث رشد سرطان شود. قرار گرفتن مکرر در معرض DNA خارجی از طریق تقویت‌کننده‌های COVID-19 ممکن است این خطر را در طول زمان تشدید کند و شرایطی را برای توسعه سرطان ایجاد کند...

https://jhss.scholasticahq.com/article/127890-a-rapid-detection-method-of-replication-competent-plasmid-dna-from-covid-19-mrna-vaccines-for-quality-control

@pharmamedicalll
@pharmamedicalll

Scholasticahq

A rapid detection method of replication-competent plasmid DNA from COVID-19 mRNA vaccines for quality control | Published in Journal…

By Tyler J Wang, Alex Kim & 1 more. DNA contamination is the primary reason that undermines public trust in the quality of mRNA vaccines. We report a method to detect residual replication-competent plasmid DNA present in mRNA vaccines.

www.tgoop.com/davat1394/17199

66 viewsJan 4 at 10:41

انحصاری: آزمایشگاه FDA آلودگی DNA بیش از حد در واکسن‌های COVID-19 را کشف کرد

یک مطالعه انفجاری جدید که در آزمایشگاه خود سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) انجام شد، سطوح بسیار بالایی از آلودگی DNA را در واکسن mRNA COVID-19 فایزر نشان داد.

آزمایش‌های انجام‌شده در پردیس بلوط سفید FDA در مریلند نشان داد که سطوح DNA باقی‌مانده ۶ تا ۴۷۰ برابر از محدودیت‌های ایمنی نظارتی فراتر رفته است.

این مطالعه توسط محققان دانشجو و زیر نظر دانشمندان FDA انجام شد.  ویال‌های واکسن از BEI Resources، یک تامین‌کننده قابل اعتماد وابسته به موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی (NIAID)، که قبلاً توسط آنتونی فائوچی رهبری می‌شد، تهیه شده است.

این مطالعه بررسی شده که اخیراً در مجله علمی کالج منتشر شده است، سال‌ها رد ادعا توسط مقامات نظارتی را به چالش می‌کشد، مقاماتی که قبلاً نگرانی‌های مربوط به آلودگی بیش از حد DNA را بی‌اساس عنوان کرده بودند.

انتظار می رود FDA در این هفته درباره این یافته ها اظهار نظر کند.  با این حال، آژانس هنوز یک هشدار عمومی صادر نکرده است، دسته‌های آسیب‌دیده را به یاد می‌آورد، یا توضیح نمی‌دهد که چگونه ویال‌های فراتر از استانداردهای ایمنی اجازه ورود به بازار را داشتند.

روش ها

محققین دانشجو از دو روش تحلیلی اولیه استفاده کردند:

تجزیه و تحلیل نانو قطره - این تکنیک از طیف‌سنجی UV برای اندازه‌گیری سطوح ترکیبی DNA و RNA در واکسن استفاده می‌کند.  در حالی که ارزیابی اولیه را ارائه می دهد، به دلیل تداخل RNA، حتی زمانی که از کیت های حذف RNA استفاده می شود، غلظت DNA را بیش از حد تخمین می زند.

تجزیه و تحلیل کیوبیت – برای اندازه‌گیری‌های دقیق‌تر، محققان به سیستم کیوبیت تکیه کردند که DNA دو رشته‌ای را با استفاده از رنگ فلورومتری تعیین می‌کند.

هر دو روش وجود آلودگی DNA بسیار بالاتر از آستانه مجاز را تایید کردند.  این یافته‌ها با گزارش‌های قبلی آزمایشگاه‌های مستقل در ایالات متحده، کانادا، استرالیا، آلمان و فرانسه مطابقت دارد.

واکنش کارشناسی

کوین مک کرنان، مدیر سابق پروژه ژنوم انسانی، این یافته ها را یک "بمب" توصیف کرد و از FDA به دلیل عدم شفافیت آن انتقاد کرد.

علاوه بر ادغام ژنوم، مک کرنان یکی دیگر از مکانیسم های بالقوه سرطان زایی آلودگی DNA در واکسن ها را برجسته کرد.

او توضیح داد که قطعات DNA پلاسمید که با کمک نانوذرات لیپیدی وارد سیتوپلاسم سلول می‌شوند، می‌توانند مسیر cGAS-STING، یک جزء حیاتی از پاسخ ایمنی ذاتی را بیش از حد تحریک کنند.

مک کرنان هشدار داد: «فعال شدن مزمن مسیر cGAS-STING می تواند به طور متناقضی باعث رشد سرطان شود. قرار گرفتن مکرر در معرض DNA خارجی از طریق تقویت‌کننده‌های COVID-19 ممکن است این خطر را در طول زمان تشدید کند و شرایطی را برای توسعه سرطان ایجاد کند...

https://jhss.scholasticahq.com/article/127890-a-rapid-detection-method-of-replication-competent-plasmid-dna-from-covid-19-mrna-vaccines-for-quality-control

@pharmamedicalll
@pharmamedicalll

BY کانال دوات فرهنگ، هنر و ادبیات