Telegram Web
ФНС «просканировала» аптеки

Любите угадывать, где растворяется НДС в цепочке от склада до аптеки? Теперь угадывать будет ФНС: ей открыли дверь в МДЛП, а заодно включили рентген всего аптечного кровотока.

На питерском экономфоруме Минздрав, налоговая и оператор «Честного знака» подписали трёхстороннее соглашение об обмене данными системы мониторинга движения лекарственных препаратов. В сухом остатке — ФНС получает прямой доступ к ежедневным цифровым следам каждой таблетки.

Минздрав пафосно уверяет: стыковка маркировки с налоговым контролем «совершенствует прозрачность оборота» и формирует единое цифровое пространство, где одновременно счастливы граждане, бизнес и государство.

ЦРПТ подчёркивает, что налоговики теперь смогут точечно отслеживать недобросовестных игроков, а честные участники фармотрасли почувствуют долгожданное равенство условий. По словам Михаила Дубина, это шаг к большей прозрачности рынка.

ФНС напоминает: подобная интеграция уже доказала результативность в других секторах — иначе зачем бы им выходить на сцену? Вдобавок «Честный знак» давно подружился с двумя десятками ведомств, и почти десять тысяч чиновников уже пасёт онлайн-динамику рынков.

Между строк читается простой вывод: налоговая оптика стала тоньше, а угол обзора шире. Так что тем, кто привык «потерять» пару коробок на складе, придётся срочно освоить искусство прозрачности — или перейти в мир теней, где штрих-кодов не существует.

#маркировка #мониторинг #препараты #фармотрасли #фармрынка

#УмныйДоктор
Клетки vs инсулин: ловушка надежд?

Десятерым больным удалось отказаться от инсулина благодаря клеточной терапии Vertex, презентованной на форуме ADA25, но за кулисами аплодисментов уже сгущаются тучи сомнений. Компания сообщила лишь одно — их новый клеточный подход позволил этим 10 пациентам обойтись без ежедневных инъекций гормона. Больше цифр, протоколов и сроков разработчики не раскрыли.

Молния прозвучала громко, но сухие детали по-журналистски лаконичны: результат продемонстрирован на ADA25 и касается именно десятка людей. На этом фактическая лента обрывается, оставляя врачебное сообщество в осторожном напряжении: кто они, как долго держится эффект, какие побочные явления — неизвестно.

Пока в новостях лишь три опорные точки: Vertex, клеточная терапия, 10 довольных пациентов без инсулина. Все остальное — туман, через который легко споткнуться, если спутать громкий заголовок с полноценным клиническим досье. Будем ждать следующего кадра, сохраняя профессиональный скепсис: громкие премьеры часто требуют сурового пост-продакшна.

#терапия #диабет #инсулин #клетки #пациенты

#УмныйДоктор
Диабет-гастрольеры: Novo vs Roche!

Свежие вести с глобальной диабетологической арены: неожиданный ход Novo Nordisk и обнадёживающие результаты Roche прогремели на #ADA25, задавая ритм будущим клинопробам.
Сцена крупнейшего диабетологического форума вновь стала площадкой для броских манёвров фарм-тяжеловесов. Сначала аудиторию озадачила Novo Nordisk: компания выдала обновление, оставившее экспертов в лёгком недоумении, но одновременно подогревшее интерес к грядущим шагам разработчиков. Через мгновение эстафету перехватила Roche, раскрыв свежую порцию данных и подарив слушателям заряд делового оптимизма. Оба события прозвучали в единой точке притяжения – #ADA25, где каждое заявление превращается в ориентир для мировой эндокринологической мысли.

Всего одно утро конференции – и уже два встряхивания привычных парадигм: одно «загадочное», другое «датас-вооружённое». Врачебное сообщество внимает, обсуждает нюансы, стараясь разгадать планы Novo Nordisk и оценить практический потенциал Roche. Если судить по накалу вопросов из зала, клиницисты жаждут применить услышанное в реальных кабинетах, как только детали станут доступными.

Подчёркивая дух времени, форум доказал: борьба с диабетом – это не статичное полотно, а живописная мозаика прорывных анонсов. Даже когда новости звучат загадочно, главное – движение вперёд, а оно сегодня несомненно есть.

#Novo #Nordisk #Roche #ADA25 #update

#УмныйДоктор
ФМБА раскрывает арсенал вакцин

Россия заявляет: у отечественной площадки в запасе все ключевые технологии — от мРНК до инактивированных платформ. Дальше начинаются детали, где и чьи запросы формируют очередь проектов.

Глава ведомства уверяет, что портфель позволяет сконструировать препарат практически под любой патоген. Сейчас в топ-приоритетах — универсальный кандидат против четырёх серотипов вируса Денге. Разработку попросила Никарагуа, а ближайший барьер — эксперимент на обезьянах; если всё пройдёт гладко, команда переходит к первой фазе на людях.

Параллельно прозвучал анонс старта клинических испытаний онколитической вакцины «ЭнтероМикс». Первая группа — несколько десятков добровольцев; объект исследования — безопасность и дозировка. Само название намекает на использование вирусов-энтеров в роли «троянских коней» против опухолей, и именно этот ход пока вызывает больше всего вопросов у молодых врачей: насколько управляемым окажется вирусный агент и где пройдёт грань между лизисом опухоли и защитой нормальных тканей?

Факт, который остаётся за кадром, но достоин внимания: технологии для мРНК-платформы уже лежат на той же полке, что и традиционные векторные и субъединичные решения. Это добавляет гибкости — можно быстро переточить подход под новый штамм или вовсе новую болезнь.

Для клиницистов-новичков главный вывод простой: инфраструктура создаётся «под ключ», а это значит, что окно для собственных исследовательских инициатив постепенно открывается. Вопрос теперь лишь в том, насколько быстро регуляторы и инвесторы поддержат темп, заданный разработчиками.

#мРНК #векторные #серотипы #обезьянах #онколитическая

#УмныйДоктор
Патентный шторм вокруг CFTR

Суд по интеллектуальным правам отменил решение Роспатента об отклонении возражений к патентам Vertex на модификаторы CFTR, обязав ведомство пересмотреть спор.
А дальше — тревожный звоночек для всех, кто строил планы на «спокойную» работу с элексакафтором. Фемида сочла действия Роспатента незаконными: эксперты ведомства, по её мнению, поверхностно рассмотрели материалы, поэтому защитные стены вокруг патентов №2734876 и №39280 зашатались.

Компания «МИК» не стала ждать финала: она уже получила неисключительную лицензию на спорные изобретения. Значит, если Роспатент в ходе повторного анализа поддержит возражения, рынок может резко всколыхнуться — начнётся битва за доступ к модификаторам CFTR, а заодно и к схемам терапии «Трикафты». Врачи, готовьтесь: юридические волны часто накрывают клинические берега внезапно. Решение о пересмотре создаёт реальный риск пересмотра цен, условий поставок и даже регламентов назначения.

Ситуация напоминает игру с открытым пламем: достаточно одного неверного шага — и цепочка поставок вспыхнет перебоями, а пациенты окажутся между молотом судов и наковальней регулятора. Следим за новыми действиями Роспатента; дальнейший ход процесса способен изменить ландшафт доступа к жизненно важным модификаторам быстрее, чем успеет высохнуть чернила на очередном приказе.

#элексакафтор #CFTR #модификаторы #патент #лицензия

#УмныйДоктор
Новые рубежи: Datroway и Roche

FDA выдала одобрение терапевтическому конъюгату Datroway для опухолей с EGFR-мутацией, а Roche готовит следующую проверку антитела против гемофилии А на фоне уже применяемого Hemlibra. Оба события выглядят многообещающими, но сигнал тревоги для практикующих ясен: каждый шаг за пределами хорошо изученных молекул требует повышенной настороженности.

Datroway, разработанный AstraZeneca и Daiichi Sankyo, получил зелёный свет американского регулятора специально для пациентов с изменённым рецептором эпидермального фактора роста. Подчёркнуто, что речь идёт именно о таргетной нише, а значит, возможны неожиданности в профиле безопасности при расширении опыта.

Параллельно Roche объявила о планах сравнить своё «следующее поколение» антитела с Hemlibra на этапе III. Формальное сравнение внутри портфеля компании сулит новые данные, но также таит риски: до публикации результатов клиническое сообщество остаётся без ответов о потенциале иммуногенных реакций и контроле кровотечений в долгосрочной перспективе.

Таким образом, регуляторный успех Datroway и амбиции Roche формируют двойной повод для внимания. Врачам следует отслеживать выход обновлённых инструкций, чтобы вовремя скорректировать терапевтические алгоритмы и предупредить нежелательные события.

#антитело #мутация #гемофилия #одобрение #фаза

#УмныйДоктор
Datroway в EGFR-раке лёгкого

Американский регулятор одобрил Datroway компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo для пациентов с EGFR-мутацией немелкоклеточного рака лёгкого; подробности — далее.
Решение ведомства звучит как уверенный сигнал: таргетная молекула проходит финальный барьер и становится доступной клиническому сообществу. Для практикующего врача это означает реальное расширение терапевтического арсенала и новые перспективы персонализированного подхода. Одобрение подчёркивает курс современной онкологии на точечное воздействие на генетические аномалии опухоли. Специалисты ждут данные реальной практики, но уже ясно — рынок получает инструмент, способный повысить предсказуемость результатов и дать пациентам дополнительный шанс. Устойчивый оптимизм подкрепляется официальным статусом препарата: таргетный путь открыт, а значит, можно готовиться к быстрому внедрению в стандарты помощи.

#FDA #EGFR #карцинома #терапия #мутация

#УмныйДоктор
США давит на цены Big Pharma

Белый дом требует от фарм­гигантов снизить стоимость лекарств до уровней других развитых стран, но промышленники отвечают переговорами и неопределённостью. Президентский указ обязывает производителей подчиниться принципу «наиболее благоприятствуемой нации», а регуляторам дан срок месяц, чтобы зафиксировать ориентиры. На фоне двукратного роста цен на новые препараты и медианной стоимости, превышающей сотни тысяч долларов, топ-менеджеры Pfizer и ряда коллег спешно встретились с администрацией. Однако чёткий механизм снижения пока не раскрыт. Аналитики предупреждают: США уже платят до трёх раз больше мирового уровня, а угрозы дополнительными тарифами могут осложнить внедрение реформы. Рынок замер в тревожном ожидании — ставка высока как для системы здравоохранения, так и для кошельков пациентов.

#препараты #ценообразование #цены #стоимость #тарифы

#УмныйДоктор
Datroway против НМРЛ: решение FDA

FDA махнул рукой – Datroway, совместное дитя AstraZeneca и Daiichi Sankyo, официально выпущен на охоту за немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR после провалившейся терапии. Американский регулятор первым в мире позволил TROP2-нацеленному конъюгату антитела с лекарством применяться именно при НМРЛ, хотя препарат уже светился в онкологии груди: в Штатах – при одной форме болезни, в Японии – при HER2-отрицательном варианте. За зелёный свет Daiichi Sankyo получила от партнёров поощрение – корпоративная конфетка за хорошо сделанную работу. Пациентам теперь остаётся надеяться, что швейцарский нож из антитела и токсина отработает лучше прежней стандартной терапии, а онкологи – вспомнить, где на анализе искать ту самую мутацию.

#EGFR #TROP2 #ADC #NSCLC #HER2

#УмныйДоктор
Русский текст вывесок: закон принят

Президент утвердил закон: вывески, таблички и реклама новостроек обязаны говорить по-русски; детали вступления и исключения – ниже. Документ жёстко фиксирует: любая информация на фасадах и указателях должна быть на русском. Иностранные версии разрешены, но только как дополнение — русская надпись остаётся основой архитектурного «диагноза» города.

Маркетологи жилых комплексов получают чёткий «рецепт»-наставление: названия в рекламе набираем кириллицей. Комфортно? Да, ведь объекты, уже введённые в строй до подписания, сохраняют привычные названия — их «иммунитет» признан законом.

Сроки терапии мовного диссонанса расписаны точно: ключевая норма о русском языке на внешних носителях начнёт действовать позже, тогда как остальные пункты переходят в практику сразу после публикации.

Стиль документа аскетичен, содержание — хирургически точное. Закон обещает навести порядок в визуальном ряду улиц без шока для бизнеса: время на адаптацию есть, а правила понятны, как инструкция к вакцине. Вывески станут единообразными, городское пространство — легче читаемым.

Оптимистичный вывод прост: кириллица получает полноценную «реанимацию» в уличном оформлении, при этом бизнес сохраняет свободу представлять информацию на другом языке — главное, чтобы рядом бодро сиял русский текст.

#вакцина #диагноз #терапия #иммунитет #реанимация

#УмныйДоктор
2025/06/24 17:50:28
Back to Top
HTML Embed Code: