tgoop.com/nkonnadm/188
Last Update:
Уважаемые коллеги, добрый день!
Разберем два первых вопроса.
✔️ Что такое конечные точки (КТ) и какими они бывают?
Надо сразу оговориться, что в разных международных документах (FDA, EMA и др) есть "вариации на цыганские мотивы" по терминологии, но тем не менее:
✔️Что такое конечная точка?
➣ КТ – это достижение конкретного результата за конкретный промежуток времени. Клинические и статистические критерии достижения результата определяются заранее и фиксируются в протоколе исследования.
✔️Какие виды КТ бывают?
На основании различных критериев выделяют несколько классификаций КТ:
1. По числу оцениваемых компонентов КТ подразделяются на однокомпонентные и многокомпонентные, последние называются также комбинированными КТ (composite endpoint).
2. КТ может быть первичной, вторичной и исследовательской. Дополнительная информация будет в следующем посту.
3. По характеру показателей, которые планируется отслеживать в исследовании, КТ подразделяются на “жесткие” и “мягкие” (суррогатные). Также опишем подробнее в последующих постах.
⚠️Если есть комментарии и дополнения, пишите в чате сообщества.
Информация взята из опубликованной статьи.
⚠️Рекомендуем ознакомится с документами ICH E9 (был один из первых наших постов) и Multiple Endpoints in Clinical Trials. Guidance for Industry. Опубликуем в посте ниже.
BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Share with your friend now:
tgoop.com/nkonnadm/188