tgoop.com/nkonnadm/213
Last Update:
Уважаемые коллеги, добрый день!
✔️В комбинированную конечную точку важно включать чувствительные к терапии компоненты. Нечувствительные компоненты способны разбавить общий эффект лечения, повысить изменчивость результата и вызвать потерю статистической мощности исследования.
➣Например, исследование UKPDS (Проспективное исследование диабета в Великобритании) критиковалось диабетическим сообществом за использование сочетания 14 компонентов первичной комбинированной конечной точки, некоторые из которых довольно редки у больных с сахарным диабетом 2 типа, например, осложнения со стороны глаз. Так, важность некоторых находок оспаривалась.
➣Аналогично, плацебо-контролируемое исследование PROactive* (Проспективное клиническое исследование пиоглитазона в микроваскулярных событиях) по вторичной профилактике диабета 2 типа не дало статистически значимого результата при учёте первичной комбинированной конечной точки, состоящей из 8 компонентов (дополнительная информацию ниже). Однако, при учёте основной вторичной комбинированной конечной точки, включавшей только 3 компонента (смерть, не смертельный инфаркт миокарда и инсульт), могло быть продемонстрировано достоверное различие между пиоглитазоном и плацебо.
Также нужно понимать, что компоненты могут конкурировать между собой.
*ККТ в исследовании пиоглитазона включала в себя: смерть, не смертельный инфаркт миокарда,
немую ишемию миокарда, ишемический инсульт, крупную ампутацию ноги, острый коронарный синдром, реваскуляризацию коронарных артерий, реваскуляризацию сосудов нижних конечностей.
🟣 Предыдущие материалы по теме:
✔️Пост про комбинированные точки № 1;
✔️ Пост про комбинированные конечные точки № 2;
✔️Первоисточник.
