tgoop.com/nkonnadm/227
Last Update:
Уважаемые коллеги, добрый день.
Хотим привести пост о суррогатных конечных точках от FDA. Огромное спасибо Шадриной Александре Сергеевне, которая опубликовала информацию в нашем чате общества.
С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.
Далее будет приведена серия постов с нашим переводом, но перевод будет не по всему документу.
✔️Согласно информации от FDA, в исследованиях имеются клинические исходы в качестве конечных точек (такие как инсульт) или суррогатный показатель, который его заменяет (например, артериальное давление).
✔️Клинические точки (Clinical outcomes) напрямую определяют, чувствуют ли себя участники исследования лучше, функционируют ли они лучше или живут дольше.
✔️В некоторых клинических испытаниях вместо клинических результатов могут использоваться суррогатные конечные точки.
✔️Прежде чем принять суррогатную конечную точку вместо клинического исхода, необходимо накопить обширные данные, включая данные эпидемиологических исследований и клинических испытаний. Обычно клинические испытания необходимы для того, чтобы показать, что на суррогатную конечную точку можно положиться при прогнозировании или корреляции с клинической пользой в контексте оценки нового препарата/метода
✔️Суррогатные конечные точки, прошедшие такое тщательное тестирование, называются валидированными суррогатными конечными точками и они принимаются FDA в качестве доказательства эффективности.
BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Share with your friend now:
tgoop.com/nkonnadm/227