Право на здоровье

Право на здоровье

⚖️ Представители зарубежных фармкомпаний на конгрессе «Право на здоровье»: обеспечительные меры по защите оригинальных лекарств, российские дженерики которых выходят на рынок в обход патента, сегодня не реализуются, и это одна из наиболее актуальных проблем…

➡️ Партнер Nextons Сергей Клименко на конгрессе «Право на здоровье» также отметил, что есть некоторая неопределенность и с механизмом принудительного лицензирования, который в отдельных случаях начало использовать государство. У фармкомпаний и в целом в индустрии пока нет четкого понимания, как работает и используется этот инструмент:

«Неясно, какой временной промежуток должен быть с момента, например, ухода препарата, чтобы этот механизм начал действовать, или как точно определить, когда есть угроза для обеспечения пациентов — то есть каковы критерии применения этого механизма».

То же отметил Дмитрий Зайцев — он подчеркнул, что в случаях, когда зарубежная компания уходит из страны и оставляет пациентов без лекарства, этот инструмент может быть корректен, «но другие случаи могут вызывать вопросы». Гендиректор «Фармстандарта» рассказал, что компания отдельно изучала практику использования принудительного лицензирования в Канаде — широкого распространения она там не получила, и на то есть причины. Такой механизм может применяться в качестве давления на оригинатора с целью снижения цен, поэтому необходимо четко понимать условия его действия.

➡️Клименко также отметил, что в случае с государственной принудительной лицензией «есть ощущение, что власти понимают, что решения должны приниматься взвешенно».

Эксперт обратил внимание на проблему, которая, по его словам, должна беспокоить больше выдачи разрешения на использования изобретения государством без согласия правообладателя — это то, как рассматриваются в судах дела о принудительных лицензиях. Зачастую логика судебных решений вызывает вопросы. В связи с этим, эксперт предлагает передавать вопросы по выдаче принудительных лицензий сразу в Суд по интеллектуальным правам (СИП).

➡️Президент Евразийского патентного ведомства Григорий Ивлиев и заместитель начальника управления экспертизы – начальник отдела химии и медицины ведомства Аурелия Чебан в свою очередь подчеркнули, что одним из инструментов, который бы помог превентивно контролировать вывод на рынок заведомо нарушающих права патентообладателей препаратов, может стать Евразийский фармацевтический реестр.

Он был создан в 2021 году, чтобы обеспечить охрану интеллектуальной собственности в фарме, а в 2022 году в него начали включать и национальные патенты. Выписки с информацией о патентах и патентообладателях выдаются свободно (это открытый ресурс), в том числе судебным инстанциям — те могут использовать эти данные для регулирования патентных споров. Это важно, так как суды назначают специальные экспертизы, что сильно затягивает процесс. Такой реестр может быть полезен всем сторонам — в том числе добросовестным дженериковым компаниям, которые вкладываются в производство защищенных препаратов, подчеркнула Аурелия Чебан.

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.tgoop.com/right_to_health/2570

2.0K viewsedited  Nov 15, 2024 at 06:15

➡️ Партнер Nextons Сергей Клименко на конгрессе «Право на здоровье» также отметил, что есть некоторая неопределенность и с механизмом принудительного лицензирования, который в отдельных случаях начало использовать государство. У фармкомпаний и в целом в индустрии пока нет четкого понимания, как работает и используется этот инструмент:

«Неясно, какой временной промежуток должен быть с момента, например, ухода препарата, чтобы этот механизм начал действовать, или как точно определить, когда есть угроза для обеспечения пациентов — то есть каковы критерии применения этого механизма».

То же отметил Дмитрий Зайцев — он подчеркнул, что в случаях, когда зарубежная компания уходит из страны и оставляет пациентов без лекарства, этот инструмент может быть корректен, «но другие случаи могут вызывать вопросы». Гендиректор «Фармстандарта» рассказал, что компания отдельно изучала практику использования принудительного лицензирования в Канаде — широкого распространения она там не получила, и на то есть причины. Такой механизм может применяться в качестве давления на оригинатора с целью снижения цен, поэтому необходимо четко понимать условия его действия.

➡️Клименко также отметил, что в случае с государственной принудительной лицензией «есть ощущение, что власти понимают, что решения должны приниматься взвешенно».

Эксперт обратил внимание на проблему, которая, по его словам, должна беспокоить больше выдачи разрешения на использования изобретения государством без согласия правообладателя — это то, как рассматриваются в судах дела о принудительных лицензиях. Зачастую логика судебных решений вызывает вопросы. В связи с этим, эксперт предлагает передавать вопросы по выдаче принудительных лицензий сразу в Суд по интеллектуальным правам (СИП).

➡️Президент Евразийского патентного ведомства Григорий Ивлиев и заместитель начальника управления экспертизы – начальник отдела химии и медицины ведомства Аурелия Чебан в свою очередь подчеркнули, что одним из инструментов, который бы помог превентивно контролировать вывод на рынок заведомо нарушающих права патентообладателей препаратов, может стать Евразийский фармацевтический реестр.

Он был создан в 2021 году, чтобы обеспечить охрану интеллектуальной собственности в фарме, а в 2022 году в него начали включать и национальные патенты. Выписки с информацией о патентах и патентообладателях выдаются свободно (это открытый ресурс), в том числе судебным инстанциям — те могут использовать эти данные для регулирования патентных споров. Это важно, так как суды назначают специальные экспертизы, что сильно затягивает процесс. Такой реестр может быть полезен всем сторонам — в том числе добросовестным дженериковым компаниям, которые вкладываются в производство защищенных препаратов, подчеркнула Аурелия Чебан.