Не Новичок

Антигенные тесты: часть 2. Антигенный про-тест.

В предыдущих сериях уже рассказывали, что антигенные тесты позволяют получить ответ на ковидный вопрос в обход официальной статистики. Заказал тест, и если он положительный, то сидишь дома, болеешь. Поплохело – вызвал врача (не пытайтесь повторить!). Чем шире масштабы явления, тем меньше контроль государства за реальной картиной, поэтому были предприняты усилия, чтобы это взять под контроль.

С точки зрения регуляторов экспресс-тестирование воспринималось, видимо, как своего рода диссидентство. Поэтому при подаче документов недвусмысленно намекали, что для самостоятельного применения (неспециалистами) экспресс-тесты зарегистрированы не будут. В каждой инструкции чётко прописывалось, что наборы могут использоваться только профессионалами здравоохранения в лабораториях и клиниках.

По сути это означало рецептурный статус для тестов, хотя такое понятие не применяется к медицинским изделиям. Но зато накладывает ограничения на сферу применения, оборот и рекламу. Была проведена даже зачистка маркетплейсов, чтобы там ковидных аг-тестов не было. Тест на ВИЧ или гепатит С купить там можно, а на коронавирус – нет. Это другое.

И до осени 2021 это было именно так, пока один дистрибьютор, не очень понятно как, зарегистрировал итальянский набор для селф-теста. При этом регламент Росздрава о том, как проводить клинические испытания для аг-тестов с привлечением непрофессионалов, вышел только на этой неделе.

Но в истории страны не раз бывало, что вчера – диссидентство, а сегодня – официальный тренд. И вот уже официально экспресс-тестирование цветёт в торговых центрах, а в школах запускаются пилоты по экспресс-диагностике в детских коллективах. При этом глобально не решены несколько вопросов.

Антигенное тестирование не принимается официально в качестве подтверждения ковид-статуса. Если вы даже придёте в Москве в пункт бесплатного тестирования, вам не выдадут никакую бумагу. Вам говорят с порога: "То, что вы тут сделаете – это сугубо удовлетворение вашего любопытства". Если будет положительный результат, то вам предложат тут же пройти ПЦР, и вот уже его результаты будут везде котироваться.

Понять такой подход в применительно к самостестированию можно: поди подтверди, что ты правильно его сделал, и что вообще у себя в носу поковырялся, а не подделал результат. Но вот если анализ проведён в лаборатории или клинике, то очевидных причин не засчитывать результат нет. Тем более, что в методрекомендациях по диагностике и лечению ковида аг-тест абсолютно равноправен с ПЦР с точки зрения подтверждения диагноза.

Вторая проблема аукнулась в затее со школьным тестированием. Поскольку медпункты в школах теперь практически отсутствуют как явление (привет, оптимизация!), мазки у детей берут учителя. Об этом прямо так и написано в брошюре для родителей. Но те наборы, которые закупили, предназначены только для профессионального применения. То есть жёсткая позиция против селф-тестов обернулась жалобами от родителей в прокуратуру.

Тут оговорюсь сразу, что я за тестирование в школах. Там сейчас, пожалуй, главный резервуар для коронавируса, и цепочки передачи надо разрывать в детских коллективах. По мере того, как взрослые будут прививаться, вирус будет всё больше концентрироваться на детях.

Заложниками же ситуации стали учителя: их заставляют тестировать детей, на что у них нет ни квалификации, ни формального права. Но выхлебать до дна то, что заварили регуляторы, придётся именно им. Поэтому по возможности воздержитесь от критики в их адрес, а лучше – поддержите.

Масла в огонь подливает и позиция КСР Москвы, что экспресс-тестирование не является медицинской процедурой и не требует согласия родителей. Что, вежливо выражаясь, не совсем так., и вызывает резонные протесты родителей. В общем, ждём, чем увенчаются разбирательства вокруг этого. Надеемся, что взаимоприемлемое решение будет найдено, а там, глядишь, и обновления в инструкцию подоспеют.

А пока продолжаем наблюдение. Искренне ваш, (под)опытный кролик.

www.tgoop.com/vaccynic/253

6.7K viewsOct 19, 2021 at 21:43

Антигенные тесты: часть 2. Антигенный про-тест.

В предыдущих сериях уже рассказывали, что антигенные тесты позволяют получить ответ на ковидный вопрос в обход официальной статистики. Заказал тест, и если он положительный, то сидишь дома, болеешь. Поплохело – вызвал врача (не пытайтесь повторить!). Чем шире масштабы явления, тем меньше контроль государства за реальной картиной, поэтому были предприняты усилия, чтобы это взять под контроль.

С точки зрения регуляторов экспресс-тестирование воспринималось, видимо, как своего рода диссидентство. Поэтому при подаче документов недвусмысленно намекали, что для самостоятельного применения (неспециалистами) экспресс-тесты зарегистрированы не будут. В каждой инструкции чётко прописывалось, что наборы могут использоваться только профессионалами здравоохранения в лабораториях и клиниках.

По сути это означало рецептурный статус для тестов, хотя такое понятие не применяется к медицинским изделиям. Но зато накладывает ограничения на сферу применения, оборот и рекламу. Была проведена даже зачистка маркетплейсов, чтобы там ковидных аг-тестов не было. Тест на ВИЧ или гепатит С купить там можно, а на коронавирус – нет. Это другое.

И до осени 2021 это было именно так, пока один дистрибьютор, не очень понятно как, зарегистрировал итальянский набор для селф-теста. При этом регламент Росздрава о том, как проводить клинические испытания для аг-тестов с привлечением непрофессионалов, вышел только на этой неделе.

Но в истории страны не раз бывало, что вчера – диссидентство, а сегодня – официальный тренд. И вот уже официально экспресс-тестирование цветёт в торговых центрах, а в школах запускаются пилоты по экспресс-диагностике в детских коллективах. При этом глобально не решены несколько вопросов.

Антигенное тестирование не принимается официально в качестве подтверждения ковид-статуса. Если вы даже придёте в Москве в пункт бесплатного тестирования, вам не выдадут никакую бумагу. Вам говорят с порога: "То, что вы тут сделаете – это сугубо удовлетворение вашего любопытства". Если будет положительный результат, то вам предложат тут же пройти ПЦР, и вот уже его результаты будут везде котироваться.

Понять такой подход в применительно к самостестированию можно: поди подтверди, что ты правильно его сделал, и что вообще у себя в носу поковырялся, а не подделал результат. Но вот если анализ проведён в лаборатории или клинике, то очевидных причин не засчитывать результат нет. Тем более, что в методрекомендациях по диагностике и лечению ковида аг-тест абсолютно равноправен с ПЦР с точки зрения подтверждения диагноза.

Вторая проблема аукнулась в затее со школьным тестированием. Поскольку медпункты в школах теперь практически отсутствуют как явление (привет, оптимизация!), мазки у детей берут учителя. Об этом прямо так и написано в брошюре для родителей. Но те наборы, которые закупили, предназначены только для профессионального применения. То есть жёсткая позиция против селф-тестов обернулась жалобами от родителей в прокуратуру.

Тут оговорюсь сразу, что я за тестирование в школах. Там сейчас, пожалуй, главный резервуар для коронавируса, и цепочки передачи надо разрывать в детских коллективах. По мере того, как взрослые будут прививаться, вирус будет всё больше концентрироваться на детях.

Заложниками же ситуации стали учителя: их заставляют тестировать детей, на что у них нет ни квалификации, ни формального права. Но выхлебать до дна то, что заварили регуляторы, придётся именно им. Поэтому по возможности воздержитесь от критики в их адрес, а лучше – поддержите.

Масла в огонь подливает и позиция КСР Москвы, что экспресс-тестирование не является медицинской процедурой и не требует согласия родителей. Что, вежливо выражаясь, не совсем так., и вызывает резонные протесты родителей. В общем, ждём, чем увенчаются разбирательства вокруг этого. Надеемся, что взаимоприемлемое решение будет найдено, а там, глядишь, и обновления в инструкцию подоспеют.

А пока продолжаем наблюдение. Искренне ваш, (под)опытный кролик.

BY Не Новичок