Доктор Киселёв

Спрашивают про свежеслучившийся “разворот над Атлантикой” в отношении одного громкого лекарства. Комментировать не могу и не буду. Но тем, кто хочет критически и осмысленно подходить к тому, что назначает и и чем лечится, хотел бы напомнить о важности контекста.

Зайдем издалека, чтобы никому ни на что не намекать. Предлагается лекарство от зуда. В отличие от, например, инфаркта, который является конкретным регистрируемым и подсчитываемым событием, эффект лекарства против зуда нельзя посчитать как число случаев некоего события у леченной и нелеченной групп. Но можно посчитать выраженность зуда по некоей шкале. И вот производитель говорит: у нас крутое лекарство, оно уменьшает зуд значимо лучше, чем плацебо! Вроде бы замечательно. Но что это значит в реальности?

Давайте посмотрим внимательнее на саму шкалу и размер эффекта. Предположим, в шкале 18 баллов, где 18 будет соответствовать совершенно невыносимому зуду. И вот в среднем плацебо уменьшало зуд на 2 балла, а лекарство - на 2,7 балла. Формально разница есть? А значима ли разница в 0,7 балла на 18-балльной шкале для самого пациента? А если мы говорим о лекарстве не от зуда, а от тяжелой, распространенной, инвалидизирующей болезни, от которой пока нет лечения? А если стоить будет такое пожизненное лечение как самолет и при этом требовать дорогостоящего мониторинга безопасности?

Отвечать на эти вопросы можно, наверное, по-разному, но их точно надо задавать, даже если кому-то их не хочется слышать.

Написанное выше является исключительно частным мнением автора.

www.tgoop.com/yurykiselev/554

2.9K viewsedited  Nov 15 at 10:41

Спрашивают про свежеслучившийся “разворот над Атлантикой” в отношении одного громкого лекарства. Комментировать не могу и не буду. Но тем, кто хочет критически и осмысленно подходить к тому, что назначает и и чем лечится, хотел бы напомнить о важности контекста.

Зайдем издалека, чтобы никому ни на что не намекать. Предлагается лекарство от зуда. В отличие от, например, инфаркта, который является конкретным регистрируемым и подсчитываемым событием, эффект лекарства против зуда нельзя посчитать как число случаев некоего события у леченной и нелеченной групп. Но можно посчитать выраженность зуда по некоей шкале. И вот производитель говорит: у нас крутое лекарство, оно уменьшает зуд значимо лучше, чем плацебо! Вроде бы замечательно. Но что это значит в реальности?

Давайте посмотрим внимательнее на саму шкалу и размер эффекта. Предположим, в шкале 18 баллов, где 18 будет соответствовать совершенно невыносимому зуду. И вот в среднем плацебо уменьшало зуд на 2 балла, а лекарство - на 2,7 балла. Формально разница есть? А значима ли разница в 0,7 балла на 18-балльной шкале для самого пациента? А если мы говорим о лекарстве не от зуда, а от тяжелой, распространенной, инвалидизирующей болезни, от которой пока нет лечения? А если стоить будет такое пожизненное лечение как самолет и при этом требовать дорогостоящего мониторинга безопасности?

Отвечать на эти вопросы можно, наверное, по-разному, но их точно надо задавать, даже если кому-то их не хочется слышать.

Написанное выше является исключительно частным мнением автора.

BY Доктор Киселёв